CDISC 準拠のデータマネジメント Medidata Rave で実現します CACエクシケアが、CDASH形式の EDC Study 構築から、 CDISCデータセット作成までを支援し、 より効率的な DM業務を実現します。 Medidata Rave 臨床データ CDISC データセット作成 SDTM データセット ADaM データセット 解析図表作成 データ入力 CDASH 形式の データベース (EDC/CDM) データ可視化 データ出力 SAS データセット Medidata Rave は Medidata Solutions, Inc. の製品です。 http://www.mdsol.com/jp/products/overview.htm ※ 当社は CDISC の Gold member です。 ※ 当社は Medidata Solutions, Inc. のサービスパートナーです。 サービスラインナップ 様々な支援サービスが充実・・・貴社の要望に応じて提供できます。 【EDC Study 構築関連業務】 ● ● ● ● ● ● ● ● CDASH 形式の EDC Study 構築支援 CSV 支援 EDC トレーニング支援 ( 医師、CRC、CRA 向け ほか ) ユーザアカウント管理 Report 作成 外部データの取り込み 周辺ツール作成(シグナル検出にむけたビジュアル化ツール など) 紙 CRF の入力 (EDC/ 紙 ハイブリッド試験 ) ほか 【CDISC 関連業務】 ● ● SDTM データセット作成支援 ADaM データセット作成支援 CDISC 形式申請ドキュメント作成支援 (Annotated CRF/Define-XML/Reviewer’ s Guide 等 ) ● CDISC 関連業務に関するコンサルティング (SDTM/ADaM/SEND/CDASH/LAB/ODM 等 ) ほか ● CDISC データセット作成受託実績 CDISC 標準準拠データセット作成において、多数の受託実績があります。 【SDTM】 ● ● ● 受託試験数 : 約 110 試験 (2015 年 4 月実績 ) 疾患領域 : 循環器科、消化器科、眼科、皮膚科、内分泌(泌尿器科)ほか 主なフェーズ : フェーズⅠ∼ Ⅳ 【ADaM】 ● ● ● 受託試験数 : 約 20 試験 (2015 年 4 月実績 ) 疾患領域 : がん、精神神経科、消化器科、皮膚科 ほか 主なフェーズ : フェーズⅠ∼ Ⅲ 国内 3 拠点でサービスを提供 CAC エクシケアでは、国内 3 拠点(本社、大阪支社、西台オフィス)を擁し、 CDISC 関連サービスを提供しています。 大阪支社 西台オフィス 本社 ●記載の会社名および製品名は各社の商標または登録商標です。 お問い合わせ先 株式会社 CAC エクシケア 〒103-0015 東京都中央区日本橋箱崎町 24-1 TEL 03-6667-8032 健康と笑顔があふれる明日へ、医薬と共に歩む IT&業務パートナー E-mail:[email protected] URL http://www.exicare.com Mdsol_201505_1
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