Clintrial プロトコルの 内容比較ツール GC DIFF for Windows V1.21 GC_DIFF は、２つの同じ構造をもつ Clintrial プロ ステップ１（スペック作成）では、プライマリプロトコ トコルの内容を比較するツールです。GC_DIFF は、 ルのメタデータを基に GC_DIFF が比較用の DIFF 一般に、２つの別のプロトコルにダブルエントリさ プロシージャをパネル毎に生成します。 れたデータが、同じデータで構成されているかを ステップ２（比較実行）では、２つのプロトコルにデ 検証するために使われます。 ータが入力された後，スペックで所持している ２つのプロトコルは，一方をプライマリとし，他方を DIFF プロシージャを実行します。比較実行時に、 セカンダリとします。そのために，セカンダリはプラ 特定のブロックやページ、または特定のサブジェ イマリからメタデータをコピーします。 クトを指定して実行することができます。 スペック作成 Clintrial プロトコルⅠ メタデータ プライマリ臨床データ 比較実行 Clintrial プロトコルⅡ セカンダリ臨床データ ページ）の他に、サブセットキー、パネルキ ーが使われる • 上記キー以外に、ユーザによってキーを指 定できる 使用目的はさまざま 日本の臨床データ管理ワークフローにおける要求 の１つにダブルエントリがあります。しかし、 対象条件 Clintrial はこの要求に応えていません。GC_DIFF • 比較するパネルを限定できる は、この要求に応えるために開発されました。従っ • 比較する項目を限定できる て、GC_DIFF 使用の第一義は、ダブルエントリの • 比較するサブジェクトを選択できる ためのものです。 • 比較するビジットページを選択できる • ダブルエントリされたプロトコルのデータの差異 • ページリスト、サブジェクトリストを利用できる • テーブルタイプ（更新、データまたは両方） を指定できる を比較する • バックアップされていたプロトコルのデータの変 化を知る 結果保存と表示 • シソーラスのバージョンアップによる変更箇所を • 比較結果は ORACLE 表におく 確認する • 実行 ID と実行した日時を表記する • 不一致箇所が特定できる内容を表記する • 項目は項目説明を併記する 仕様 • コード項目はコードリスト値を表示する 対象プロトコル種類 • CSV ファイルとしてエクスポートできる • 臨床プロトコル • ビュープロトコル 対象パネル種類 • タイプ 1-5 REX と一緒に • タイプ 0 （非患者パネル） GC_DIFF は、富士通株式会社の Report Extra Resolve 対応パネル(VCT)は除外 （REX）と一緒にお使いいただけます。✝ 項目 • 全ての Clintrial パネル項目に対応できる • 計算項目およびシソーラス関連項目は除外 することも、含めることもできる • データレコードは、キーによって判断される。 Clintrial のキー項目（サブジェクト、ブロック、 ✝ REX バージョンの場合、この仕様と異なります。 GC_DIFF for Windows v1.21 は、Clintrial 4.5J および 4.3J でバリデートされています。 ジーリンクシステムコンサルティング株式会社 Tel: 03-5645-3331 Fax: 03-5645-3335 E-mail: [email protected] http://www.g-link.co.jp 東京都中央区日本橋小伝馬町 7-10 エムジー小伝馬町ビル 8F
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