平成27年度 富山県臨床検査精度管理調査 免疫血清部門 免疫血清検査部門 厚生連滑川病院 担当責任者 村西 千絵 実施スケジュール 事前説明会 試料配布 検体測定日 結果報告締切日 部門別結果報告会 平成27年5月30日 平成27年6月24日 平成27年6月25日 平成27年7月2日 平成27年11月14日 検査実施内容 HBs 抗原(免疫1・免疫2) HCV抗体(免疫1・免疫2) TP抗体(免疫1・免疫2) 測定項目アンケート 実施項目別参加施設数 総参加施設数 HBs抗原 HCV抗体 TP抗体 36施設 36施設 35施設 30施設 参加施設内訳 診療所(有床) 2 診療所(無床) 1 検診センター 2 検査所 4 一般病院Ⅲ(機能指定無し) 21 一般病院Ⅱ(地域医療支援病院) 4 一般病院Ⅰ(特定機能病院) 2 0 5 10 15 20 25 各施設の報告様式 40 4 3 3 30 20 32 32 27 10 0 HBs抗原 判定のみ HCV抗体 TP抗体 判定と測定値 (測定値のみ含) HBs抗原測定方法 CLEIA法 H27 CLIA法 イムノクロマト法 20 H26 5 10 ECLIA法 11 19 0 MAT法 3 11 15 20 25 11 2 11 30 35 40 HBs抗原試薬 アーキテクト・HBsAgQT 1 1 3 ルミパルスⅡHBsAg (S,G600Ⅱ) ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 10 ルミパルスⅡHBsAg (F) 3 ルミパルスHBsAg-HQ 1 2 ルミパルスプレスト HBsAg 5 4 HISCL HBsAg試薬 5 エクルーシス試薬HBsAgⅡ ケミルミCentaur-HBs抗原 エスプラインHBsAg クイックビーズHBs抗原 HBs抗原(C.O.I) 免疫1 10 8 6 4 2 0 ルミパルスⅡ HBs抗原 8 6 4 2 0 免疫2 ルミパルスプレスト HBs抗原 エクルーシス HBs抗原 HBS抗原(IU/ml) 免疫1 8 6 4 2 0 HISCL HBsAg試薬 8 6 4 2 0 免疫2 アーキテクト・HBsAgQT ルミパルスHBsAg-HQ HCV抗体測定方法 CLIA法 H27 11 H26 11 0 5 CLEIA法 ECLIA法 イムノクロマト法 20 1 19 10 15 20 1 25 30 3 3 35 40 HCV抗体試薬 アーキテクト・HCV 1 1 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 3 10 3 1 ルミパルスⅡオーソHCV (S,G600Ⅱ) ルミパルスⅡオーソHCV (F) ルミパルスプレストオーソHCV 4 5 7 HISCL HCV Ab試薬 ケミルミCentaur-HCV抗体 エクルーシス試薬Anti-HCVⅡ オーソ・クイックチェイサー HCVAb HCV抗体(S/CO) 免疫1 6 4 2 0 アーキテクト・HCV 5 4 3 2 1 0 免疫 2 HCV抗体(C.O.I) 免疫1 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 HISCL HCV 12 10 8 6 4 2 0 免疫 2 ルミパルスオーソⅡHCV TP抗体測定方法 ラテックス比濁法 H27 CLIA法 11 H26 4 12 0 5 CLEIA法 12 3 10 1 2 11 15 20 イムノクロマト法 PA法 1 2 25 30 35 TP抗体試薬 アーキテクト・TPAb ルミパルスⅡTP-N (G1200) 1 ルミパルスⅡTP-N (S,G600Ⅱ) 1 1 1 4 ルミパルスⅡTP-N (F) 2 ルミパルスプレスト TP 5 HISCL TPAb試薬 4 アキュラスオートTP抗体(梅毒)-A 3 4 2 1 メディエースTPLA イムノティクルス オート3 ラピディアオートTP 1 エスプラインTP ダイナスクリーンTPAb セロディア-TP・PA TP TP抗体(C.O.I) 免疫1 10 8 6 4 2 0 アキュラスオート 10 8 6 4 2 0 ルミパルスⅡ 免疫 2 ルミパルスプレスト 評価結果 項目名 HBs抗原 HCV抗体 TP抗体 試料 全件数 A評価 D評価 対象外 試料1 36 36 0 0 試料2 36 36 0 0 試料1 35 35 0 0 試料2 35 35 0 0 試料1 30 30 0 0 試料2 30 30 0 0 アンケート調査 次年度追加項目の検討材料とする 目的で測定項目アンケート調査を 実施した。 自施設で分析している免疫血清項 目を調査した。 腫瘍マーカー 500-999床 200-499床 20-199床 病床無 25 4 20 3 15 6 8 10 7 4 4 5 8 3 2 7 5 4 4 4 4 PSA CEA AFP CA19-9 0 500-999床 30 200-499床 20-199床 病床無 25 3 4 4 9 9 20 15 9 2 10 9 8 8 5 0 6 2 3 3 3 3 TSH FT3 FT4 IRI 500-999床 200-499床 20-199床 病床無 25 20 15 10 5 0 HBs抗体 HBc抗体 HBe抗体 HBe抗原 500-999床 200-499床 20-199床 病床無 30 25 20 15 10 5 0 HIV ASO RPR 500-999床 200-499床 病床無 20-199床 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 IgG IgA IgM RF C3 C4 MMP3 IgE 病床無 20-199床 200-499床 500-999床 マイコプラズマ抗体 マイコプラズマ抗原 ヒトメガニューモウイルス抗原 RSウイルス抗原 アデノウイルス抗原 インフルエンザ抗原 A群ベータ溶血連鎖球菌抗原 0 5 10 15 20 25 5施設 CA-125 4施設 ロタアデノウイルス抗原 ノロウイルス抗原 3施設 肺炎球菌抗原 尿中hCG 2施設 レジオネラ抗原 1施設 ヘリコバクター・ピロリ抗体 ハプトグロビン デング熱 マラリア インタクトPTH β2MG SCC ProGRP NT-proBNP BNP CYFRA CH50 クロストリジウムディフィ シール抗原 婦人科 ( LH, FSH ,プロラクン, E2, プロゲステロン, hCG ) まとめ HBs抗原・HCV抗体・TP抗体は、全参加施 設で正しい判定がなされており、良好な結果 であった。 HBs抗原・HCV抗体・TP抗体の測定法は 年々高感度な方法へ移行している。 測定項目に関するアンケート調査では、各施 設での測定項目を把握することができた。こ れらをもとに次年度追加項目を検討したい。
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