2015/11/10 以下は、本剤発売開始から現在までに、ヤンセンファーマが情報入手した死亡症例一覧です。 【ベルケイド注射用 3mg における死亡症例 （2015 年 10 月 31 日までに報告した症例）】 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 1 男 疾患進行 死亡 11 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，肝 PS2 放射線療法 ボルテゾミブ 機能異常，腎機能障 （20Gy,Th12)，メルファラ 害，胸椎骨折，前立腺 ン+エンドキサン+サイメ 癌，タバコ使用者 リン+オンコビン+プレドニ 形質細胞性骨髄腫 疾患進行 セフタジジム，フィルグラスチム（遺伝子組 換え），人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液 ン，VAD 療法，デカドロ ン 2 女 末梢動脈血栓症 死亡 13 日後 多発性骨髄腫，薬物過 PS2 VMCP 療法，ROAD 療 60 歳代 腸球菌性敗血症 死亡 15 日後 敏症，感覚鈍麻，高血 法，サリドマイド，ROAD 圧 療法，デカドロン，VAD コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，塩 療法，VAD 療法，デカド 酸ドパミン，メロペネム三水和物，ファモチ ロン，アルケラン，デカド ジン，フロセミド，フィルグラスチム（遺伝子 ロン，バクタ 組換え），クラリスロマイシン，アロプリノー ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 四肢動脈血栓症，敗 デキサメタゾン，維持液（６），カルバゾクロ 血症 ムスルホン酸ナトリウム，トラネキサム酸， ル，テプレノン，スクラルファート，ロサルタ ンカリウム，酸化マグネシウム，アセトアミノ フェン，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液 1 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 3 男 間質性肺疾患 軽快 35 日後 多発性骨髄腫，感覚鈍 70 歳代 細菌性肺炎 死亡 153 日後 麻，放射線療法，うっ血 サン，大量アルケラン， 水素ナトリウム，レノグラスチム（遺伝子組 性心不全，喫煙者，高 IFN アルファ，サリドマイ 換え），硫酸アミカシン，フロセミド，ボリコナ 血圧，出血性胃潰瘍， ド，VAD 療法，MP 療法， ゾール，ラベプラゾールナトリウム，マレイン 便秘 放射腺療法(20Gy,腰 酸エナラプリル，レボフロキサシン，アロプリ 椎)，放射腺療法(20Gy, ノール，スルファメトキサゾール・トリメトプリ 胸椎)，自家移植 ム，酸化マグネシウム，アズレンスルホン酸 PS3 VAD 療法，大量エンドキ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 細菌性肺炎 デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和物，炭酸 ナトリウム・炭酸水素ナ，フルルビプロフェ ン，リドカイン，ポビドンヨード，塩酸セフォゾ プラン，ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン，人 血小板濃厚液，人赤血球濃厚液，塩化カリ ウム，乳酸カルシウム，酢酸プレドニゾロ ン，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウ ム，イミペネム・シラスタチン，ホスカルネッ トナトリウム水和物，プレドニゾロン，スピロ ノラクトン 4 女 60 歳代 間質性肺疾患 死亡 21 日後 多発性骨髄腫，糖尿 病，酸素補充 PS4 VADx4，アルケラン大量 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 間質性肺疾患 イトラコナゾール，リン酸デキサメタゾンナト 療法（PBSCT 併用）x1， リウム，ミカファンギンナトリウム，酸化マグ デカドロン大量療法 ネシウム，水酸化アルミニウムゲル・水酸 （30mg/日ｘ4 日間）x4， 化Ｍｇ，塩酸オキシコドン，ケトプロフェン，メ 自家移植 ロペネム三水和物，フィルグラスチム（遺伝 子組換え），コハク酸ヒドロコルチゾンナトリ ウム，ポリエチレングリコール処理人免疫グ ロブリ，ヘパリンナトリウム，塩酸ヒドロキシ ジン，ファモチジン，パンテノール，ジノプロ スト，人血小板濃厚液，天然ケイ酸アルミニ ウム 2 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 5 女 間質性肺疾患 死亡 11 日後 多発性骨髄腫，高血 70 歳代 血小板数減少 軽快 7 日後 圧，脳梗塞，酸素補充， PS4 MP 療法，サリドマイド＋ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全 デカドロン リン酸デキサメタゾンナトリウム，サリドマイ ド，ポリエチレングリコール処理人免疫グロ 糖尿病，骨髄異形成症 ブリ，フィルグラスチム（遺伝子組換え），コ 候群，高尿酸血症，緊 ハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，ミカファ 張性頭痛，便秘，低アル ンギンナトリウム，チアミンモノホスフェイト ブミン血症 ジスルフィド・Ｂ，アスコルビン酸，ボリコナゾ ール，ファモチジン，塩酸エペリゾン，酒石 酸イフェンプロジル，スルファメトキサゾー ル・トリメトプリム，アロプリノール，酸化マグ ネシウム，メロペネム三水和物，人血清ア ルブミン，人血小板濃厚液，酢酸プレドニゾ ロン，デキサメタゾン 6 男 心不全 死亡 3 日後 多発性骨髄腫，脳梗 70 歳代 頻脈 死亡 3 日後 塞，結核性腹膜炎，尿 IFN,PSL，ナベルビン， 呼吸不全 死亡 3 日後 管結石，心不全，胸水， L-PAM,PSL， ム，アロプリノール，炭酸水素ナトリウム，フ 腎機能障害，酸素補充 L-PAM,PSL，PSL ロセミド，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウ PS2 VCR,ADR,Dexa， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，硝酸イソソルビド，ファモチ し)，心不全 ジン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，塩酸セフェピム，ホスフルコナゾール， コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，塩 酸ベラパミル，デスラノシド，経腸成分栄養 剤（２），人血小板濃厚液 7 男 感覚鈍麻 軽快 10 日後 多発性骨髄腫，気管支 70 歳代 白血球減少症 回復 4 日後 肺アスペルギルス症，胃 VAD 療法，ROAD 療法， ル，スリンダク，アルファカルシドール，メコ 血小板減少症 軽快 4 日後 潰瘍，葉酸欠乏，便秘， サリドマイド，放射線療 バラミン，葉酸，乳酸カルシウム，アレンドロ 貧血 未回復 4 日後 高血圧，良性前立腺肥 法(Th11,Th9,30Gy)，放 ン酸ナトリウム水和物，酸化マグネシウム， 細菌性肺炎 死亡 10 日後 大症，酸素補充 射線療法(L3,30Gy) ベシル酸アムロジピン，スルファメトキサゾ 倦怠感 軽快 10 日後 ール・トリメトプリム，メロペネム三水和物， 食欲減退 未回復 4 日後 アムホテリシンＢ，塩酸バンコマイシン，テイ PS3 デカドロン，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 気胸(関連性なし) デキサメタゾン，ファモチジン，ナフトピジ コプラニン，ボリコナゾール，フロセミド，人 赤血球濃厚液，フィルグラスチム（遺伝子組 換え），人血小板濃厚液 3 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 8 男 血小板数減少 死亡 0 日後 多発性骨髄腫，喫煙 50 歳代 肺炎 死亡 17 日後 出血性素因 死亡 好中球数減少 オンコビン・アドリアシ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 者，感覚鈍麻，心嚢液 ン・デカドロン，エンドキ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ド，フルニトラゼパム，センノシド，塩酸シプ 21 日後 貯留，腎機能障害，肝 サン，デカドロン リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 ロフロキサシン，スルファメトキサゾール・ト 死亡 16 日後 機能異常，胸痛，便秘， 敗血症性ショック 死亡 18 日後 末梢性ニューロパシー， ウム，ビアペネム，メロペネム三水和物，テ 意識変容状態 軽快 11 日後 不眠症 イコプラニン，アシクロビル，ミカファンギン 腫瘍崩壊症候群 軽快 8 日後 PS2 塩酸モルヒネ 敗血症性ショック フルコナゾール，アロプリノール，レバミピ リメトプリム，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリ ナトリウム，レノグラスチム（遺伝子組換 え），硫酸アミカシン，人赤血球濃厚液，人 血小板濃厚液，乾燥スルホ化人免疫グロブ リン，人血清アルブミン，塩酸ドパミン，塩酸 ドブタミン 4 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 9 女 間質性肺疾患 未回復 4 日後 多発性骨髄腫，心拡 80 歳代 肺炎 未回復 12 日後 大，高血圧，酸素補充 虚血性大腸炎 死亡 44 日後 PS2 ビンクリスチン・メルファ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腸管虚血 リン酸デキサメタゾンナトリウム，アルファカ ラン・メチルプレドニゾロ ルシドール，黄連解毒湯，プレドニゾロン， ン，ビンクリスチン・メル ジクロフェナクナトリウム，塩化カリウム，カ ファラン・メチルプレドニ ルベジロール，スピロノラクトン，マレイン酸 ゾロン，ビンクリスチン・ エナラプリル，フロセミド，クラリスロマイシ メルファラン・メチルプレ ン，ハロペリドール，スルファメトキサゾー ドニゾロン ル・トリメトプリム，センノシド，酸化マグネシ ウム，セファゾリンナトリウム，硫酸イセパマ イシン，ホスフルコナゾール，ナルトグラス チム（遺伝子組換え），ミカファンギンナトリ ウム，Ｌ－アスパラギン酸カリウム，塩酸グ ラニセトロン，炭酸水素ナトリウム，コハク酸 メチルプレドニゾロンナトリウム，ガンシクロ ビル，メロペネム三水和物，硫酸アミカシ ン，乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫 グロ，コハク酸プレドニゾロンナトリウム，カ ンレノ酸カリウム，塩酸プロカイン，塩酸ミノ サイクリン，人血清アルブミン，硫酸アルベ カシン，ファモチジン，カルバゾクロムスルホ ン酸ナトリウム，トラネキサム酸，テイコプラ ニン，グルコン酸カルシウム，ヒトインスリン （遺伝子組換え），アムホテリシンＢ，メナテ トレノン，ミダゾラム，塩酸ドパミン，イミペネ ム・シラスタチン 10 女 下痢 未回復 47 日後 多発性骨髄腫，末梢性 50 歳代 血中尿酸増加 回復 42 日後 ニューロパシー，腎機能 気管支炎 死亡 63 日後 障害，尿閉，貧血 PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 酸化マグネシウム 予防 閉塞性気道障害 フェンタニル，スルファメトキサゾール・トリメ トプリム，ウラピジル，塩化ベタネコール，人 赤血球濃厚液，塩酸アンブロキソール，リン 酸ジメモルファン，ビフィズス菌製剤（４） 5 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） 疾患進行(関連性なし) イトラコナゾール，スルファメトキサゾール・ からの日数） 11 女 十二指腸潰瘍 軽快 12 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，多発ニ PS1 デカドロン＋アルケラン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ューロパチー，帯状疱 ＋オンコビン＋サイメリ リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 疹，十二指腸手術 ン＋インターフェロン， トリメトプリム，塩酸ラニチジン，テプレノン， 酸化マグネシウム，アルファカルシドール MP 療法，VAD 療法，エ ンドキサン，MP 療法，サ リドマイド，VAD 療法，サ リドマイド＋アルケラン ＋プレドニン 12 女 敗血症 死亡 14 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，感覚鈍 PS4 VAD 療法，MP 療法，サ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症，嚥下性肺炎 イトラコナゾール，デキサメタゾン，塩酸オン 麻，子宮平滑筋腫，高 リドマイド+デキサメタゾ ダンセトロン，タゾバクタムナトリウム・ピペ 血圧，高脂血症，腎機 ン，bortezomib，放射線 ラシリンナト，メロペネム三水和物，ミカファ 能障害，帯状疱疹 療法(30Gy,Th6 胸椎)， ンギンナトリウム，コハク酸ヒドロコルチゾン 自家移植，自家移植 ナトリウム，塩酸ドパミン，エピネフリン，コ ハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，フル ルビプロフェンアキセチル，スルファメトキサ ゾール・トリメトプリム，ラベプラゾールナトリ ウム，ポラプレジンク，ラクトミン，酸化マグ ネシウム，塩酸ペンタゾシン，フルニトラゼ パム，メトクロプラミド，アムホテリシンＢ 13 女 血尿 未回復 11 日後 多発性骨髄腫，肺炎， 60 歳代 疾患進行 死亡 69 日後 発熱性好中球減少症 PS4 C-VAD 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行 デキサメタゾン，メロペネム三水和物，スル Thalidomide＋Dex，VAD ファメトキサゾール・トリメトプリム，ボリコナ 療法，ROAD 療法，自家 ゾール，塩酸モルヒネ，ファモチジン，ＰＣ， 移植 人赤血球濃厚液，フィルグラスチム（遺伝子 組換え），フルコナゾール，ピペラシリンナト リウム，カルバゾクロムスルホン酸ナトリウ ム，トラネキサム酸，塩酸ヒドロキシジン，ハ ロペリドール，イミペネム・シラスタチン，ミカ ファンギンナトリウム，アシクロビル，パンテ チン 6 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） 多臓器不全(関連性な フェンタニル，酸化マグネシウム，アロプリノ からの日数） 14 女 50 歳代 真菌感染 死亡 15 日後 多発性骨髄腫，末梢性 PS0 ROAD 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ニューロパチー，糖尿病 ROAD 療法，サリドマイ し)，真菌感染(関連性 ール，レバミピド，センナ・センナ実，メナテト 性腎症 ド＋デキサメタゾン なし) レノン，ラベプラゾールナトリウム，ロキソプ ロフェンナトリウム，トリアゾラム，フロセミ ド，スピロノラクトン，アミノ酸・糖・電解質・ビ タミン（１－１），グリチルリチン・グリシン・シ ステイン，インカドロン酸二ナトリウム，人赤 血球濃厚液，人血小板濃厚液，ミカファンギ ンナトリウム，アムホテリシンＢ，シプロフロ キサシン，塩酸バンコマイシン 7 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 15 女 70 歳代 細菌性肺炎 死亡 13 日後 多発性骨髄腫，感覚鈍 麻，肝機能異常 PS2 MP 療法，VCAP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 細菌性肺炎 ロペラミド塩酸塩，デキサメタゾン，メナテト DVd 療法，サリドマイド レノン，黄連解毒湯，酸化マグネシウム，フ ＋デカドロン，DV 療法， ルコナゾール，アロプリノール，ファモチジ 放射線療法(40Gy,右鎖 ン，ポラプレジンク，水酸化アルミニウムゲ 骨・胸椎 Th7) ル・水酸化Ｍｇ，スルファメトキサゾール・トリ メトプリム，ポビドンヨード，フロセミド，セフト リアキソンナトリウム，塩酸セフェピム，人血 小板濃厚液，人血小板濃厚液（放射線照 射），ロキソプロフェンナトリウム，エチゾラ ム，耐性乳酸菌製剤（３），アミノ酸・糖・電 解質・ビタミン（４），臭化ブチルスコポラミ ン，塩化ベルベリン・ゲンノショウコエキス， 維持液（ブドウ糖加）（１），アシクロビル，半 夏瀉心湯エキス錠，塩酸ペンタゾシン，塩 酸オキシコドン，塩酸ミノサイクリン，センノ シド，塩酸モルヒネ，塩酸セフォゾプラン，メ シル酸パズフロキサシン，人血清アルブミ ン，スルピリン，酢酸プレドニゾロン，パンテ ノール，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウ ム，ホスフルコナゾール，メロペネム三水和 物，ミカファンギンナトリウム，コハク酸メチ ルプレドニゾロンナトリウム，ミダゾラム，人 赤血球濃厚液 8 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 16 男 敗血症 死亡 61 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，急性腎 PS2 不全，肥大型心筋症， VAD 療法，MP 療法，サ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腎不全(関連性なし) リドマイド リスペリドン，イトラコナゾール，フェンタニ ル，デキサメタゾン，フマル酸ビソプロロー 高血圧，便秘，うつ病 ル，スピロノラクトン，ランソプラゾール，酸 化マグネシウム，アロプリノール，スルファメ トキサゾール・トリメトプリム，バルサルタ ン，塩酸トラゾドン，フロセミド，炭酸水素ナ トリウム，ガンシクロビル，ベシル酸アムロ ジピン，フルニトラゼパム，塩酸ミアンセリ ン，クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム， フルコナゾール，塩酸チアプリド，塩酸オキ シコドン，メトクロプラミド，ハロペリドール 17 18 男 真菌感染 死亡 7 日後 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 敗血症 死亡 9 日後 ニューロパシー，糖尿 法，VCR+L-PAM+mPSL ニペネム・ベタミプロン，ホスフルコナゾー 病，痔核，喫煙者，季節 療法， ル，ミカファンギンナトリウム，塩酸チザニジ 性アレルギー VCR+ADR+DEX+CPM ン，アルファカルシドール，ランソプラゾー 療法， ル，テプレノン，酸化マグネシウム，グリメピ VCR+L-PAM+mPSL 療 リド，ジクロフェナクナトリウム，ボリコナゾー 法 ル 女 肝炎 死亡 多発性骨髄腫，洞不全 60 歳代 PS1 PS2 VCR+L-PAM+mPSL 療 VAD，エンドキサン大 ボルテゾミブ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性なし) デキサメタゾン，セファゾリンナトリウム，パ 肝炎，疾患進行(関連 リン酸デキサメタゾンナトリウム，アスピリ 性なし) ン，フロセミド，塩酸グラニセトロン，アロプリ 症候群，末梢性ニューロ 量，ROAD，サリドマイ パチー，腎機能障害 ド，サリドマイド ノール，エポエチンβ（遺伝子組換え），塩 +Dexamethasone，自家 酸セフェピム，コハク酸ヒドロコルチゾンナト 移植 リウム，メロペネム三水和物，ミカファンギン ナトリウム 19 女 40 歳代 急性心不全 死亡 365 日後 形質細胞性骨髄腫，心 PS0 VAD 療法，ラステット， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 急性心不全 アロプリノール，クラリスロマイシン，人赤血 アミロイドーシス，末梢 サリドマイド+デカドロン， 球濃厚液，人赤血球濃厚液（放射線照 性ニューロパチー，慢性 ボルテゾミブ，MP 療法， 射），ゾレドロン酸水和物，塩酸バラシクロビ 糸球体腎炎，肺炎，血 ボルテゾミブ，放射線療 ル，ビダラビン，フェニトイン，人血小板濃厚 液透析 法(48Gy,右上腕骨），自 液，アジスロマイシン水和物，ヒトインスリン 家移植，自家移植 （遺伝子組換え），炭酸水素ナトリウム，塩 酸ドパミン，生理食塩液，エピネフリン，リド カイン，ブドウ糖，グルコン酸カルシウム 9 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 20 男 間質性肺疾患 未回復 4 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 80 歳代 細菌性肺炎 死亡 4 日後 用者，高カルシウム血 ガドロン+MCNU+オンコ ル酸アムロジピン，ファモチジン，レバミピ 症，急性腎不全，肺炎， ビン，デキサメタゾン ド，アロプリノール，アスピリン，塩酸セチリ 高血圧 +THP-ADR，サリドマイ ジン，メコバラミン，フロセミド，フマル酸ケト ド チフェン，センナ・センナ実，シプロフロキサ PS0 MP 療法・EP 療法，オル ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 細菌性肺炎 デキサメタゾン，塩酸グラニセトロン，ベシ シン，ホスフルコナゾール，塩酸モルヒネ， 複方オキシコドン，乾燥ポリエチレングリコ ール処理人免疫グロ 21 男 ムコール症 死亡 多発性骨髄腫，慢性腎 60 歳代 PS2 不全，虫垂炎 VAD 療法，ボルテゾミ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ブ，サリドマイド，自家移 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，ダナパロイドナトリウム，ベ し)，肺炎(関連性なし) タメタゾン 肺炎 デキサメタゾン，塩酸ラモセトロン，アロプリ 植(PBSCT) 22 女 肺炎 死亡 97 日後 多発性骨髄腫 PS1 50 歳代 VAD 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ROAD 療法，自家移植， ノール，マレイン酸エナラプリル，レバミピ 自家移植 ド，酒石酸ゾルピデム，酸化マグネシウム， 人血小板濃厚液 23 男 細菌性肺炎 死亡 5 日後 60 歳代 24 多発性骨髄腫，急性腎 PS1 放射線療法(36Gy,右前 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 細菌性肺炎 イトラコナゾール，デキサメタゾン，オメプラ 不全，酸素補充，酸素 胸部肋骨腫瘍)，MMVD ゾールナトリウム，ベシル酸アムロジピン， 補充，高血圧，糖尿病， 療法（ビンクリスチン+ラ ボグリボース，アスピリン，スルファメトキサ 高カリウム血症 ニムスチン+メルファラン ゾール・トリメトプリム，塩酸セフェピム，塩 +デキサメタゾン），VAD 酸ドブタミン，塩酸ドパミン，クエン酸フェンタ 療法（アドリアシン+オン ニル，アルキル化人免疫グロブリン，プロポ コビン+デキサメタゾ フォール，メロペネム三水和物，シプロフロ ン），サリドマイド，デキ キサシン，ボリコナゾール，塩酸バンコマイ サメタゾン シン，人血小板濃厚液，人赤血球濃厚液 男 白血球数減少 未回復 11 日後 多発性骨髄腫，気管支 50 歳代 血小板数減少 未回復 4 日後 肺アスペルギルス症，肺 貧血 未回復 2 日後 炎，肺真菌症，末梢性ニ 好中球数減少 未回復 11 日後 ューロパチー，細菌性肺 敗血症 回復 21 日後 炎，敗血症 血中乳酸脱水素酵素増加 未回復 18 日後 肺炎 死亡 39 日後 PS1 ROAD 療法，サリドマイ ボルテゾミブ ド，自家移植 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，人血小板濃厚液，赤血球 し)，肺炎 濃厚液，フィルグラスチム（遺伝子組換え）， 塩酸セフェピム，パニペネム・ベタミプロン 10 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 25 女 間質性肺疾患 死亡 7 日後 多発性骨髄腫，慢性糸 60 歳代 血小板数減少 未回復 7 日後 球体腎炎 PS2 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 間質性肺疾患 レノグラスチム（遺伝子組換え），人赤血球 濃厚液，塩酸セフェピム，塩酸バンコマイシ ン，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウ ム，シベレスタットナトリウム水和物，ラベプ ラゾールナトリウム，フロセミド，アレンドロン 酸ナトリウム水和物，プレドニゾロン，塩酸ド パミン 26 男 クレブシエラ菌性肺炎 軽快 14 日後 多発性骨髄腫，腎症，タ 40 歳代 肺障害 死亡 31 日後 バコ使用者，酸素補充 敗血症性ショック 死亡 60 日後 PS0 VAD 療法，CHOP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和物，乾燥 スルホ化人免疫グロブリン，アセトアミノフェ ン，フルコナゾール，イセチオン酸ペンタミジ ン，リン酸デキサメタゾンナトリウム，赤血球 濃厚液，新鮮凍結人血漿 27 女 発熱 死亡 12 日後 多発性骨髄腫，中毒性 60 歳代 リンパ球数減少 未回復 3 日後 皮疹，胆嚢炎，虫垂炎 PS1 バクタ、オメプラゾン、リ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 死亡 リン酸デキサメタゾンナトリウム，人血小板 ボール，ROAD 療法， 濃厚液，塩酸セフェピム，ホスフルコナゾー VAD 療法，エトポシド+オ ル，ビアペネム，硫酸アミカシン，ガンシクロ ンコビン+アドリアシン+ ビル，ボリコナゾール，乾燥スルホ化人免 エンドキサン+プレドニ 疫グロブリン ン，MCNU-VMP 療法 11 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 28 男 血小板数減少 未回復 5 日後 50 歳代 腫瘍崩壊症候群 死亡 5 日後 多発性骨髄腫，背部痛 PS1 VAD 療法，エンドキサ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腫瘍崩壊症候群 ン，自家移植 炭酸水素ナトリウム，塩酸ドパミン，コハク 酸メチルプレドニゾロンナトリウム，酢酸プレ ドニゾロン，塩酸セフォゾプラン，レボフロキ サシン，塩酸バンコマイシン，シベレスタット ナトリウム水和物，オメプラゾールナトリウ ム，メシル酸ナファモスタット，ヒトインスリン （遺伝子組換え），ミダゾラム，新鮮凍結人 血漿，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液， ラクツロース，パンテノール，クエン酸フェン タニル，ウルソデスオキシコール酸，ランソ プラゾール，アシクロビル，肝不全用成分栄 養剤（１），ガンシクロビル，メロペネム三水 和物，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，スルバクタムナトリウム・セフォペラゾン ナ，ミカファンギンナトリウム，ファモチジン 29 男 細菌性肺炎 死亡 10 日後 多発性骨髄腫，喫煙 70 歳代 敗血症性ショック 死亡 10 日後 者，気管支炎，僧帽弁 PS2 MP 療法，エンドキサン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 細菌性肺炎，敗血症 デキサメタゾン，スピロノラクトン，アロプリノ 性ショック ール，ロサルタンカリウム，フロセミド，フル 狭窄症，心不全，高血 コナゾール，塩化カリウム，タンニン酸アル 圧，低カリウム血症，下 ブミン，耐性乳酸菌製剤（３），スルファメトキ 痢，酸素補充，呼吸療 サゾール・トリメトプリム，人血清アルブミ 法 ン，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，ペ ンタゾシン，塩酸ヒドロキシジン 30 女 多発ニューロパチー 死亡 11 日後 多発性骨髄腫，胃癌， 70 歳代 起立性低血圧 未回復 10 日後 感覚鈍麻，腎不全 疾患進行 死亡 113 日後 PS2 MP 療法，MP 療法，VAD ボルテゾミブ 療法 多発性骨髄腫 疾患進行 デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和物，ブドウ 糖，炭酸水素ナトリウム，アスコルビン酸， チアミンモノホスフェイトジスルフィド・Ｂ，開 始液（１），パンテノール，メトクロプラミド，カ ルモフール，リン酸デキサメタゾンナトリウ ム，フルコナゾール，オメプラゾール，アロプ リノール，酸化マグネシウム，フロセミド，塩 酸バラシクロビル，人赤血球濃厚液，人血 小板濃厚液 12 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 31 女 間質性肺疾患 死亡 24 日後 多発性骨髄腫，坐骨神 40 歳代 敗血症性ショック 死亡 34 日後 経痛，ウイルス性肺炎， CHOP-G 療法，L-PAM ウム，ガンシクロビル，メロペネム三水和 糖尿病，サイトメガロウ 大量療法(+PBSCT)，自 物，ホスフルコナゾール，フルコナゾール， イルス検査陽性 家移植 シプロフロキサシン，エルカトニン，ゾレドロ PS2 VAD 療法，CHOP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症 デキサメタゾン，リン酸デキサメタゾンナトリ ン酸水和物，コハク酸ヒドロコルチゾンナト リウム，ピペラシリンナトリウム，フィルグラ スチム（遺伝子組換え），タゾバクタムナトリ ウム・ピペラシリンナト，シクロホスファミド， 塩酸ドキソルビシン，硫酸ビンクリスチン， プレドニゾロン，人血小板濃厚液，新鮮凍 結人血漿，人血清アルブミン，赤血球濃厚 液 32 女 80 歳代 疾患進行 死亡 34 日後 多発性骨髄腫，狭心 症，腰椎骨折，骨痛，不 PS2 VAD 療法，MP 療法， ボルテゾミブ VAD 療法 多発性骨髄腫 疾患進行 デキサメタゾン，アレンドロン酸ナトリウム水 和物，スピロノラクトン，フルコナゾール，ア 眠症，慢性腎不全，気 テノロール，アスピリン，スルファメトキサゾ 管支炎，高血圧，胃炎 ール・トリメトプリム，ラフチジン，トラセミド， ブロチゾラム，アロプリノール，乳酸カルシ ウム，ニコランジル，酸化マグネシウム，ア セトアミノフェン，塩化カリウム，硫酸マグネ シウム，ヘパリンナトリウム，塩酸モルヒネ， コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，フ ロセミド，マレイン酸クロルフェニラミン，コハ ク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，塩酸セフォ ゾプラン，硝酸イソソルビド，ニトログリセリ ン，メロペネム三水和物，人赤血球濃厚 液，人血小板濃厚液 13 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 33 男 間質性肺疾患 死亡 2 日後 多発性骨髄腫，アミロイ 60 歳代 心不全 死亡 2 日後 PS2 VAD 療法，放射線療法 ボルテゾミブ ドーシス，胃腸管挿入， （40Gy,右上歯肉），サリ 開始液（１） 酸素補充，便秘 ドマイド 乳酸リンゲル液 トリウム・炭酸水素ナ，フィブリノリジン・デオ 人赤血球濃厚液 キシリボヌクレアー，ラベプラゾールナトリウ 多発性骨髄腫 心不全，間質性肺疾 デキサメタゾン，THALIDOMIDE，塩酸モル 患 ヒネ，塩酸リドカイン，アズレンスルホン酸ナ 赤血球濃厚液 胃腸出血 ム，エトドラク，酸化マグネシウム，塩化カリ 人血小板濃厚液 胃腸出血 ウム，リン酸一水素カリウム・無機塩類配合 剤，トロンビン，水酸化アルミニウムゲル・ 水酸化Ｍｇ，アルギン酸ナトリウム，カルバ ゾクロムスルホン酸ナトリウム，トラネキサ ム酸，塩酸ヒドロキシジン，ペンタゾシン，オ メプラゾールナトリウム，塩酸セフェピム，メ ロペネム三水和物，リン酸クリンダマイシ ン，ミカファンギンナトリウム，メナテトレノ ン，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウ ム，ガンシクロビル，カルペリチド（遺伝子組 換え），アミノフィリン，フロセミド，ポリエチレ ングリコール処理人免疫グロブリ 34 男 下痢 未回復 19 日後 多発性骨髄腫，喫煙 60 歳代 イレウス 軽快 24 日後 者，末梢性ニューロパシ ル処理人免疫グロ，硫酸イセパマイシン， 感染性腸炎 未回復 24 日後 ー，虫垂炎，ジフテリア， セファゾリンナトリウム，ホスフルコナゾー 敗血症 死亡 16 日後 蕁麻疹，酸素補充 ル，人血清アルブミン，テイコプラニン，ガン PS0 VMD 療法，MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症 デキサメタゾン，乾燥ポリエチレングリコー シクロビル，ミカファンギンナトリウム，パニ ペネム・ベタミプロン，シベレスタットナトリウ ム水和物，メシル酸ガベキサート，ウリナス タチン，硫酸アミカシン，乾燥濃縮人アンチ トロンビン３，パンテノール，イミペネム・シラ スタチン，塩酸グラニセトロン，塩酸バンコ マイシン，塩酸オロパタジン，ガバペンチ ン，メコバラミン，酪酸プロピオン酸ベタメタ ゾン，ボリコナゾール，塩酸ドパミン 14 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 35 男 腫瘍崩壊症候群 死亡 4 日後 多発性骨髄腫 PS2 50 歳代 VAD 療法，エンドキサ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腫瘍崩壊症候群 ン，自家移植 デキサメタゾン，フルコナゾール，スルファメ トキサゾール・トリメトプリム，レバミピド，酸 化マグネシウム，酒石酸ゾルピデム，アレン ドロン酸ナトリウム水和物，シプロフロキサ シン，アミノ酸・糖・電解質・ビタミン（４），フ ロセミド，ミカファンギンナトリウム，ドリペネ ム水和物，フィルグラスチム（遺伝子組換 え），人血小板濃厚液，人赤血球濃厚液 36 男 心不全 回復 3 日後 多発性骨髄腫，アルコ 60 歳代 気道出血 回復 31 日後 ール摂取 肺炎 死亡 111 日後 法(PBSCH 目的)，アル ノン，カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム， 尿閉 軽快 104 日後 ケラン大量療法(PBSCT ナフトピジル，塩化ベタネコール，スピロノラ 目的)，インターフェロン クトン PS0 DMVM 療法，DMVM 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 法，エンドキサン大量療 疾患進行(関連性な リン酸デキサメタゾンナトリウム，フロセミ し)，肺炎 ド，塩化カリウム，ランソプラゾール，テプレ α(スミフェロン)，DMVM 療法，MP 療法，サリドマ イド，DMVM 療法，自家 移植 37 女 70 歳代 突然死 死亡 128 日後 多発性骨髄腫，喫煙 者，うつ病，高血圧，腎 PS1 MP 療法（アルケラン+プ ボルテゾミブ レドニン） 多発性骨髄腫 死亡 デキサメタゾン，塩酸ベニジピン，塩酸アミト リプチリン，ブロチゾラム，酒石酸ゾルピデ 機能障害，骨結核，鼡 ム，塩酸トラゾドン，エチゾラム，酸化マグネ 径ヘルニア，便秘 シウム，ファモチジン，アロプリノール，ロキ ソプロフェンナトリウム，アセトアミノフェン， 非ピリン系感冒剤（４），メトクロプラミド，塩 酸バラシクロビル 15 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 38 男 腫瘍崩壊症候群 死亡 2 日後 多発性骨髄腫，胸水， 60 歳代 肺炎 死亡 8 日後 肝炎ウイルスキャリア ジン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ー，不眠症，気管支炎， ム，イトラコナゾール，オメプラゾール，酸化 上室性頻脈，便秘，低カ マグネシウム，酒石酸ゾルピデム，牛車腎 リウム血症，低ナトリウ 気丸，アスパラギン酸カリウム・マグネシウ ム血症，脱水，血中尿 ム，アセトアミノフェン，塩酸セフォゾプラン， 素増加 デキサメタゾン，パンテノール，炭酸水素ナ PS2 VAD 療法，サリドマイド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腫瘍崩壊症候群 フェンタニル，メチルプレドニゾロン，ラミブ トリウム，塩酸ベラパミル，リン酸ジソピラミ ド，カルバゾクロム，ミダゾラム，ジアゼパ ム，オメプラゾールナトリウム，ダナパロイド ナトリウム，スルバクタムナトリウム・アンピ シリンナト，シプロフロキサシン，ボリコナゾ ール，塩酸ラニチジン，塩化カリウム，フロ セミド 39 男 死亡 死亡 肺臓炎 死亡 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 死亡 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺臓炎 不明 40 男 70 歳代 2 日後 多発性骨髄腫，腎機能 PS0 MP 8 コース，プレドニン メロペネム三水和物，フロセミド，塩酸グラ 障害，高血圧，喫煙者， (30mg)，DEX(10mg× ニセトロン，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリ アルコール摂取 5day) ウム，グリチルリチン・グリシン・システイン， 術後回復液（２），ファモチジン，スルファメト キサゾール・トリメトプリム，アロプリノール， デキサメタゾン，パンテチン，酸化マグネシ ウム 16 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） 疾患進行(関連性なし) ファモチジン，メナテトレノン，センナ・センナ からの日数） 41 男 敗血症 死亡 59 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，タ PS1 C-VAD 療法，HD-CY 療 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 バコ使用者，感覚鈍麻， 法，MPH・DEX 療法，MP デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 腎機能障害 療法，C-AD 療法 硫酸モルヒネ 実，ドンペリドン，炭酸水素Ｎａ・ゲンチアナ 末配合剤（２），アロプリノール，フルコナゾ ール，塩酸モルヒネ，エポエチンα（遺伝子 組換え），塩酸セフォゾプラン，ミカファンギ ンナトリウム，メロペネム三水和物，アシク ロビル，赤血球濃厚液，スルファメトキサゾ ール・トリメトプリム，ｐＨ４処理酸性人免疫 グロブリン，ポリスチレンスルホン酸ナトリウ ム，塩化カリウム，乳酸カルシウム，ヒトイン スリン（遺伝子組換え），フロセミド，人血小 板濃厚液 42 男 敗血症 死亡 9 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高血 PS3 圧，糖尿病，胃炎，不眠 MP 療法，L-PAM，放射 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 線療法(L1 と L2,30Gy) リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 敗血症 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フル コナゾール，レバミピド，アロプリノール，塩 酸ラニチジン，リセドロン酸ナトリウム水和 症，骨粗鬆症 物，ベシル酸アムロジピン，酒石酸ゾルピデ ム 43 男 間質性肺疾患 死亡 23 日後 多発性骨髄腫，急性腎 80 歳代 血小板数減少 回復 10 日後 不全 心不全 死亡 23 日後 PS3 MP 療法，デキサメサゾ ボルテゾミブ ン大量療法，VAD 療法 多発性骨髄腫 間質性肺疾患 リン酸デキサメタゾンナトリウム，炭酸水素 ナトリウム，アロプリノール，ブロチゾラム， エスタゾラム，エチゾラム，ランソプラゾー ル，塩酸ベニジピン，酸化マグネシウム，セ ンノシド，フルコナゾール，スルファメトキサ ゾール・トリメトプリム，人赤血球濃厚液（放 射線照射），人血小板濃厚液，開始液（２）， アミノ酸・糖・電解質・ビタミン（４），生理食 塩液，アミノ酸・糖・電解質（２－１），高カロ リー輸液用総合ビタミン剤（２），塩化マンガ ン・硫酸亜鉛配合剤，シベレスタットナトリウ ム水和物，ビアペネム，シプロフロキサシ ン，フロセミド 17 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 44 男 細菌性肺炎 軽快 4 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 50 歳代 死亡 死亡 114 日後 PS1 VAD（ビンクリスチン+ア ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 用者，末梢性ニューロパ ドリアマイシン+デキサメ イトラコナゾール 予防 ー，塩酸セフェピム，コハク酸ヒドロコルチゾ チー，肝障害，アスペル タゾン），CY 大量（ハー リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 ンナトリウム，マレイン酸クロルフェニラミ ギルス症，副腎機能不 ベスト）/エンドキサン， アセトアミノフェン 予防 ン，アシクロビル，オメプラゾール，塩酸オ 全，肺炎 VCAP（エンドキサン+プ キシコドン，トラセミド，フィブリノリジン・デオ レドニゾロン+ビンクリス キシリボヌクレアー，塩酸リドカイン，レボフ チン+アドリアマイシン）， ロキサシン，ヒドロコルチゾン，塩化カリウ 放射線療法（40Gy,胸 ム，ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚 椎），放射線療法（40Gy, 抽出液，アズレンスルホン酸ナトリウム，塩 左鼡径部） 酸バラシクロビル，耐性乳酸菌製剤（３），セ 死亡 デキサメタゾン，強力ネオミノファーゲンシ ンノシド，ピコスルファートナトリウム，バクロ フェン，クロナゼパム，ブロチゾラム，ラクトミ ン，パップ剤（３－１４），アロプリノール，ガ バペンチン，ゾレドロン酸水和物，セファゾリ ンナトリウム，塩酸バンコマイシン，アミノ 酸・糖・電解質・ビタミン（４），メロペネム三 水和物，ナルトグラスチム（遺伝子組換 え），エトポシド，塩酸オキシコドン水和物， ジメチルイソプロピルアズレン 45 女 60 歳代 意識変容状態 死亡 39 日後 多発性骨髄腫，鼡径ヘ ルニア，手首関節骨折 PS0 VAD 療法 4 コース，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 嚥下性肺炎 塩酸オンダンセトロン，フロセミド，ラベプラ 療法+ゾメタ点滴，MP 療 ゾールナトリウム，人赤血球濃厚液，人血 法+ゾメタ点滴，VAD 療 小板濃厚液 法 18 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 46 女 腸閉塞 軽快 45 日後 多発性骨髄腫，糖尿 PS2 MP 療法，デキサメサゾ 80 歳代 肺炎 死亡 173 日後 病，高血圧，喘息，高尿 ン大量療法，ゾレドロン ウム，センノシド，酸化マグネシウム，バル 酸血症 酸，VAD 療法，デキサメ サルタン，塩酸プラゾシン，ニフェジピン，酒 サゾン大量療法， 石酸ゾルピデム，ジフェンヒドラミン・ジプロ MCNU-VMP 療法 フィリン，フロセミド，ピコスルファートナトリ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 デキサメタゾン，リン酸デキサメタゾンナトリ ウム，ツロブテロール，塩酸オキシコドン水 和物，アロプリノール，アセトアミノフェン，プ ロピオン酸ベクロメタゾン，マレイン酸プロク ロルペラジン，メトクロプラミド，炭酸水素ナ トリウム，乳酸リンゲル液，アシクロビル，ダ イズ油，酢酸維持液（１） 47 48 女 下痢 軽快 39 日後 70 歳代 高血糖 軽快 40 日後 うっ血性心不全 死亡 41 日後 心原性ショック 死亡 41 日後 血小板数減少 未回復 40 日後 過粘稠度症候群 死亡 1 日後 多発性骨髄腫 PS2 高窒素血症 死亡 8 日後 多発性骨髄腫，高窒素 PS2 男 多発性骨髄腫 PS3 MVP 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 MP 療法，デカドロン うっ血性心不全，心原 リン酸デキサメタゾンナトリウム，人赤血球 性ショック 濃厚液 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 過粘稠度症候群 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 高窒素血症 塩酸セフェピム，メロペネム三水和物，ミカ 70 歳代 49 男 30 歳代 VAD 療法，VAD 療法， 血症，肺炎，高尿酸血 VAD 療法，CPM 療法， ファンギンナトリウム，アロプリノール，ファ 症，胃潰瘍 L-PAM，自家移植 モチジン，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚 液 50 男 サイトメガロウイルス性肺炎 死亡 15 日後 多発性骨髄腫，狭心 60 歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 死亡 21 日後 気管支肺アスペルギルス症 死亡 21 日後 PS0 バクタまたはザイロリッ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 症，真菌血清学的検査 ク，大量デキサメタゾ リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 陽性，口腔ヘルペス，便 ン，CP 療法 肺炎 イトラコナゾール，ニコランジル，ランソプラ ゾール，酸化マグネシウム，硝酸イソソルビ ド，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， 秘，喫煙者，アルコール 塩酸バラシクロビル，アシクロビル，タゾバ 摂取，酸素補充 クタムナトリウム・ピペラシリンナト，リン酸ク リンダマイシン，人赤血球濃厚液，人血小 板濃厚液，ボリコナゾール，ミカファンギン ナトリウム，ガンシクロビル 19 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 51 男 細菌性肺炎 死亡 86 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，痔核手 PS2 術 MP 療法，デカドロン大 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 量療法 フェンタニル，リン酸デキサメタゾンナトリウ ム，エルカトニン，アロプリノール，ロキソプ ロフェンナトリウム，酸化マグネシウム，セン ノシド，塩酸テモカプリル，ラベプラゾールナ トリウム，スルバクタムナトリウム・アンピシ リンナト，ジメチコン，ゾレドロン酸水和物， 赤血球濃厚液 52 男 肺炎 死亡 13 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，Ｃ型肝 PS1 MMCP，サリドマイド，サ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全 強力ネオミノファーゲンシー，人赤血球濃厚 炎，高血圧，酸素補充， イメリン+アルケラン+エ 液，ベシル酸アムロジピン，ジクロフェナク 酸素補充，酸素補充 ンドキサン+プレドニン， ナトリウム，塩酸セフェピム，ボリコナゾー アドリアシン+オンコビン ル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， +デカドロン，サリドマイ コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，コ ド，アドリアシン+オンコ ハク酸プレドニゾロンナトリウム ビン+デカドロン 53 54 女 血小板数減少 回復 6 日後 多発性骨髄腫，大腸 PS1 VAD 療法，MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行 デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・ト 70 歳代 末梢性感覚運動ニューロパチー 回復したが後遺症あり 7 日後 癌，高血圧 疾患進行 死亡 女 麻痺性イレウス 死亡 5 日後 多発性骨髄腫，形質細 60 歳代 敗血症 死亡 10 日後 胞腫，骨粗鬆症，逆流 ン，デキサメタゾン単 和物，アルファカルシドール，ラベプラゾー 敗血症性ショック 死亡 10 日後 性食道炎，神経痛，気 独，放射線療法（40Gy, ルナトリウム，塩酸アミトリプチリン，バルプ 血小板数減少 未回復 7 日後 管支炎，帯状疱疹，輸 頚椎），放射線療法 ロ酸ナトリウム，アズレンスルホン酸Ｎａ・Ｌ 血 （40Gy,胸腰椎） －グルタミン，酪酸菌製剤，酸化マグネシウ リメトプリム，ランソプラゾール，フルコナゾ ール PS3 メルファラン+プレドニ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症性ショック デキサメタゾン，アレンドロン酸ナトリウム水 ム，クラリスロマイシン，レバミピド，コハク 酸メチルプレドニゾロンナトリウム，パンテノ ール，ジノプロスト，ビアペネム，ミカファン ギンナトリウム，硫酸イセパマイシン，乾燥 スルホ化人免疫グロブリン，塩酸ドパミン， グルコン酸カルシウム，人血清アルブミン， ノルエピネフリン 20 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 55 男 疾患進行 死亡 10 日後 多発性骨髄腫，胸水， 50 歳代 腫瘍崩壊症候群 死亡 9 日後 骨折，逆流性食道炎， ン大量，MP 療法，デカド ル，アセトアミノフェン，フルコナゾール，ス 高尿酸血症，全身性真 ロン大量 ルファメトキサゾール・トリメトプリム，塩酸モ PS1 デカドロン大量，デカドロ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行 菌症，虫垂炎，喫煙者 56 57 男 末梢性ニューロパチー 死亡 60 歳代 肺障害 回復 イレウス 回復 13 日後 心アミロイドーシス 死亡 8 日後 男 12 日後 ルヒネ注射液「タケダ」２００ｍｇ，開始液（１） PS1 VAD 療法，サリドマイド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 末梢性ニューロパチ ー 80 歳代 58 多発性骨髄腫 フェンタニル，オメプラゾール，アロプリノー 多発性骨髄腫，アミロイ PS2 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 心アミロイドーシス PS1 ラシックス IV，ラシックス ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 急性膵炎，心不全 ドーシス 男 心不全 死亡 13 日後 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 急性膵炎 死亡 13 日後 ニューロパチー，細菌性 IV，ROAD 療法 3 コー リウム，塩酸グラニセトロン，メトクロプラミ 麻痺性イレウス 死亡 12 日後 肺炎，麻痺性イレウス， ス，MP 療法 22 コース， ド，生理食塩液，炭酸水素ナトリウム，ゾレ 血小板数減少 死亡 11 日後 中耳炎 デカドロン 2 コース，CP ドロン酸水和物，維持液（３），オメプラゾー 療法 13 コース，MP 療法 ル，ベシル酸アムロジピン，メコバラミン，ト 2 コース ラセミド，酒石酸ゾルピデム，酸化マグネシ イトラコナゾール，リン酸デキサメタゾンナト ウム，フロセミド，アズレンスルホン酸Ｎａ・Ｌ －グルタミン，牛車腎気丸，スピロノラクト ン，センノシド，アズレンスルホン酸ナトリウ ム・炭酸水素ナ，パップ剤（４－１２），塩酸ド ブタミン，塩酸ドパミン，パンテノール，メシ ル酸ガベキサート，ファモチジン，酢酸リン ゲル 59 女 心筋梗塞 死亡 15 日後 不明 60 多発性骨髄腫，心不 PS2 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 心筋梗塞 PS3 サリドマイド，放射線療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腎不全，腫瘍崩壊症 リン酸デキサメタゾンナトリウム，コハク酸メ 候群 チルプレドニゾロンナトリウム，人赤血球濃 全，肺炎 男 肺胞出血 未回復 1 日後 60 歳代 腫瘍崩壊症候群 死亡 5 日後 多発性骨髄腫，腎不全 法(40Gy,Th2 脊椎) 厚液，新鮮凍結人血漿，人血小板濃厚液 21 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 61 男 肺水腫 死亡 10 日後 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 白血球数減少 死亡 10 日後 ニューロパチー 血中乳酸脱水素酵素増加 死亡 10 日後 肺炎 死亡 PS3 MP 療法，VAD 療法 1 コ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 イトラコナゾール，スルファメトキサゾール・ ース，VAD 療法 2 コー トリメトプリム，利尿剤，リン酸デキサメタゾ ス，サリドマイド， ンナトリウム，ゾレドロン酸水和物 HD-Dex 療法，VAD 療 法，radiation(21Gy,頚 椎)，MCNU-VMP 療法 62 男 胸水 死亡 18 日後 多発性骨髄腫，Ｃ型肝 80 歳代 筋肉痛 死亡 3 日後 炎，高血圧，高脂血症 感染 死亡 18 日後 合剤，ベシル酸アムロジピン，プラバスタチ 血小板数減少 未回復 10 日後 ンナトリウム，塩酸エピナスチン，リン酸デ PS1 デカドロン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全 イコサペント酸エチル，ウルソデスオキシコ ール酸，グリチルリチン・ＤＬ－メチオニン配 キサメタゾンナトリウム，酢酸プレドニゾロ ン，人血清アルブミン，フロセミド，スルバク タムナトリウム・セフォペラゾンナ，ビアペネ ム，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウ ム，人血小板濃厚液 63 女 脳出血 死亡 69 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，不眠 PS1 MP 療法 1 コース，VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 脳出血 リン酸デキサメタゾンナトリウム，カルバゾク 症，末梢性ニューロパチ 療法 2 コース，CY 大量 ロムスルホン酸ナトリウム，トラネキサム ー 療法，L-PAM 大量療 酸，炭酸水素ナトリウム，塩酸セフォゾプラ 法，L-PAM 大量療法， ン，アシクロビル，ブロチゾラム，レバミピ Thalidomide，MP 療法 ド，ファモチジン，酸化マグネシウム，レボフ (Thalidomide 併用)，放 ロキサシン，人血小板濃厚液，人赤血球濃 射線療法 厚液，濃グリセリン・果糖 (Th9-L1,50Gy)，自家移 植，自家移植 64 男 貧血 回復 1 日後 多発性骨髄腫，糖尿 70 歳代 低血圧 回復 0 日後 病，高血圧，膀胱癌，膀 アスパラギン酸アミノトランスフェラ 回復 1 日後 胱瘻造設 PS4 MP 療法，放射線療法 ボルテゾミブ （胸椎） 多発性骨髄腫 疾患進行 カンデサルタンシレキセチル，アロプリノー ル，ポリスチレンスルホン酸ナトリウム，メロ キシカム，メコバラミン，センノシド，塩酸オ ーゼ増加 キシコドン水和物，酸化マグネシウム 血中乳酸脱水素酵素増加 回復 1 日後 腎機能障害 回復 1 日後 高カリウム血症 回復 1 日後 疾患進行 死亡 36 日後 22 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 65 66 女 無力症 未回復 60 歳代 肺障害 死亡 症，胆嚢手術，大腸手 脊髄障害 未回復 術，イレウス サイトメガロウイルス性肺炎 死亡 女 13 日後 69 日後 多発性骨髄腫，胆石 多発性骨髄腫 PS2 デカドロン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム 連性なし)，呼吸不全 PS2 VAD 療法，MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 67 アスペルギルス症(関 サイトメガロウイルス リン酸デキサメタゾンナトリウム 性肺炎 男 肺障害 死亡 2 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 PS1 VAD 療法，CY 大量療 40 歳代 慢性腎臓病 未回復 13 日後 不全，慢性移植片対宿 法，L-PAM 大量療法， リウム，プレドニゾロン，ウルソデスオキシコ 主病，血液透析 BMT 前処置 ール酸，アロプリノール，フロセミド，塩酸ラ (Flu/Bu/TBl)，放射線療 ニチジン，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚 法(4Gy，TBI)，自家移 液，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウ 植，同種移植(急性 ム，メロペネム三水和物 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全 イトラコナゾール，リン酸デキサメタゾンナト GVHD，慢性 GVHD) 68 男 心筋梗塞 死亡 4 日後 多発性骨髄腫 PS2 60 歳代 MCNU-VMD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 心筋梗塞 腫瘍崩壊症候群 MCNU-VMD 療法， MCNU-VMD 療法，MP 療法，MCNU-VMD 療 法，MCNU-VMD 療法 69 男 腫瘍崩壊症候群 死亡 2 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高血 デカドロン大量療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 圧，タバコ使用者，アル (40mg)，放射線療法 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 コール摂取 (50Gy，左胸壁形質細胞 MP 療法，MP 療法，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 塩酸シプロフロキサシン，アムホテリシン Ｂ，アシクロビル，人血小板濃厚液 腫） 70 女 急性腎不全 回復 28 日後 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 意識変容状態 回復 28 日後 ニューロパチー，帯状疱 療法，デカドロン 40mg， イトラコナゾール 予防 ン，レバミピド，スルファメトキサゾール・トリ 死亡 死亡 38 日後 疹，癌疼痛，骨病変，細 MP 療法，デカドロン 塩酸バラシクロビル 帯状疱疹 メトプリム，フロセミド，アロプリノール，芍薬 菌感染 40mg，放射線療法(下部 甘草湯，トラセミド，酸化マグネシウム，エト 胸椎,20Gy) ドラク，塩酸オキシコドン水和物，メロペネム PS3 死亡 フェンタニル，デキサメタゾン，塩酸ラニチジ 三水和物，塩酸モルヒネ，ゾレドロン酸水和 物，維持液（３），塩化カリウム，塩酸ドパミ ン 23 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 71 女 間質性肺疾患 死亡 3 日後 多発性骨髄腫 PS2 70 歳代 DMVM 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全 アルファロール，ゾメタ， 維持液（３），炭酸水素ナトリウム，デキサメ タゾン MP 療法，サリドマイド療 法 72 73 男 心停止 死亡 多発性骨髄腫，狭心症 60 歳代 呼吸停止 死亡 男 間質性肺疾患 死亡 213 日後 多発性骨髄腫，高血 70 歳代 細菌性肺炎 死亡 212 日後 圧，白内障 PS1 MP 療法，デカドロン大 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 心停止，呼吸停止 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 間質性肺疾患 量療法 PS2 MP 療法 29 サイクル，放 アロプリノール，ファモチジン，ロキソプロフ 射線療法(第 1 胸 ェンナトリウム，メシル酸ガレノキサシン水 椎,30Gy)，放射線療法 和物，カルボシステイン，クラリスロマイシ (第 4 腰椎,30Gy) ン，センナ・センナ実，塩酸セチリジン，アム ホテリシンＢ，塩酸バラシクロビル，メコバラ ミン，塩酸オキシコドン水和物，牛車腎気 丸，アセトアミノフェン，デキサメタゾン，スル ファメトキサゾール・トリメトプリム，プレドニ ゾロン，フルコナゾール，リン酸デキサメタゾ ンナトリウム，塩酸セフォゾプラン，ドリペネ ム水和物，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリ ウム 74 75 男 高アンモニア血症 死亡 17 日後 多発性骨髄腫，良性前 70 歳代 代謝性アシドーシス 死亡 54 日後 立腺肥大症，鼡径ヘル 法，放射線療法 ゾール，メコバラミン，スルファメトキサゾー ニア，白内障，気管気管 (30Gy,Th8-10)，放射線 ル・トリメトプリム 支炎，付合い程度の飲 療法(40Gy,頭部)，放射 酒者 線療法(30Gy,左大腿) 女 60 歳代 肺炎 死亡 39 日後 多発性骨髄腫 PS1 PS0 MP 療法，DEX 単独療 HD CY，放射線療法 ボルテゾミブ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 呼吸不全 肺炎 イトラコナゾール，フェンタニル，ランソプラ デキサメタゾン，塩酸パロキセチン水和物， （50Gy,右大腿骨），自家 ラベプラゾールナトリウム，アズレンスルホ 移植（L-PAM） ン酸ナトリウム，酪酸菌製剤，パンテチン， スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ゾレ ドロン酸水和物 24 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 76 男 呼吸不全 死亡 1 日後 60 歳代 77 多発性骨髄腫，高血 PS2 デカドロン(40mg)大量療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全 リン酸デキサメタゾンナトリウム，酸化マグ 圧，付合い程度の飲酒 法，MP 療法，MP 療法， ネシウム，アロプリノール，アセトアミノフェ 者 MP 療法，MP 療法，MP ン，クエン酸モサプリド，ジメチコン，ファモチ 療法，デカドロン(20mg) ジン，塩酸オキシコドン水和物，人赤血球濃 療法 厚液 女 肺障害 死亡 7 日後 多発性骨髄腫，腎機能 70 歳代 低血圧 未回復 6 日後 障害，肺炎，酸素補充， サルタン，ボリコナゾール，耐性乳酸菌製剤 末梢性ニューロパチー 未回復 10 日後 酸素補充，酸素補充 （３），酒石酸ゾルピデム，コハク酸メチルプ 喉頭浮腫 死亡 10 日後 PS0 デカドロン療法 3 コース ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 喉頭浮腫，肺障害 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，バル レドニゾロンナトリウム，ノルエピネフリン， 塩酸ドパミン，塩酸ドブタミン 78 79 男 発熱 軽快 3 日後 多発性骨髄腫，癌疼 70 歳代 胸部Ｘ線異常 未回復 6 日後 痛，胃潰瘍，尿路結石， VAD 療法，MP 療法，CP ソプラゾール，フェンタニル，塩酸オキシコド 胸水 未回復 6 日後 タバコ使用者，放射線療 療法，放射線療法 ン水和物，イトラコナゾール，酢酸リンゲル 肺炎 死亡 29 日後 法 (40Gy，胸椎) 液（ブドウ糖加），コハク酸ヒドロコルチゾン ブドウ球菌性敗血症 未回復 30 日後 間質性肺疾患 死亡 8 日後 女 70 歳代 PS3 VAD 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ラン ナトリウム 多発性骨髄腫，心アミロ PS2 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イドーシス 間質性肺疾患(関連性 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フル なし) コナゾール，トラセミド，酸化マグネシウム， パンテチン，ランソプラゾール，メルファラ ン，プレドニゾロン 80 男 嘔吐 死亡 3 日後 多発性骨髄腫，視床出 70 歳代 誤嚥性肺炎 死亡 3 日後 PS4 MP 療法，デカドロン＋ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 血，嚥下性肺炎，胃瘻 サリトマイド，サリドマイ ゾレドロン酸水和物 高カルシウム血症 造設術 ド，デカドロン＋サリトマ 嚥下性肺炎 デキサメタゾン，テガフール，ファモチジン， アロプリノール，カルボシステイン，酸化マ グネシウム イド 25 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 81 女 肺障害 回復 10 日後 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 消化管穿孔 死亡 10 日後 ニューロパチー，上腕骨 PS3 MP 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 消化管穿孔 大量 DEX 療法 マレイン酸プロクロルペラジン，酸化マグネ シウム，メコバラミン，センノシド，レバミピ 骨折，大腿骨頚部骨折 ド，アロプリノール，塩酸ラニチジン，セレコ キシブ，アズレンスルホン酸ナトリウム，デ キサメタゾン，イトラコナゾール，スルファメト キサゾール・トリメトプリム，塩酸オキシコド ン水和物，フェンタニル，ジメチルイソプロピ ルアズレン，塩酸グラニセトロン，開始液 （１），炭酸水素ナトリウム，フロセミド，塩酸 セフォゾプラン，オメプラゾールナトリウム， ミカファンギンナトリウム，アミノ酸・糖・電解 質・ビタミン（４），コハク酸メチルプレドニゾ ロンナトリウム，維持液（３），コハク酸プレド ニゾロンナトリウム，乳酸リンゲル液，チアミ ンモノホスフェイトジスルフィド・Ｂ，メロペネ ム三水和物，トブラマイシン 82 女 肺炎 死亡 50 日後 80 歳代 多発性骨髄腫，糖尿 PS2 ROAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 ロペラミド塩酸塩，フェンタニル，ニトログリ 病，狭心症，高血圧，胃 VAD 療法，VP16 少量内 セリン，ニコランジル，アスピリン・ダイアルミ 潰瘍，高脂血症 服療法，エンドキサン少 ネート，ベシル酸アムロジピン，ファモチジ 量内服療法，MP 療法， ン，球形吸着炭，レバミピド，シンバスタチ エンドキサン中等量療 ン，塩酸ピオグリタゾン，マレイン酸プロクロ 法 ルペラジン，塩酸モルヒネ，ハロペリドー ル，ラフチジン，ツロブテロール，リン酸コデ イン，フロセミド，セフタジジム，メロペネム 三水和物，セフトリアキソンナトリウム，レノ グラスチム（遺伝子組換え），ゾレドロン酸 水和物，ミカファンギンナトリウム，人赤血 球濃厚液，人血小板濃厚液 83 84 男 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 死亡 51 日後 60 歳代 サイトメガロウイルス感染 死亡 58 日後 女 肺炎 死亡 多発性骨髄腫 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多臓器不全(関連性な デキサメタゾン し) 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 デキサメタゾン 60 歳代 26 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 85 女 敗血症 死亡 多発性骨髄腫 男 皮膚腫瘤 未回復 186 日後 多発性骨髄腫，大腿骨 60 歳代 消化管アミロイドーシス 死亡 198 日後 骨折，高血圧，糖尿病， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 消化管アミロイドーシ アロプリノール，ファモチジン，ベシル酸アム ス ロジピン，スルファメトキサゾール・トリメトプ 50 歳代 86 VAD 療法 腎不全，右脚ブロック， リム 骨移植，全身麻酔 87 女 敗血症 死亡 肺炎 死亡 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多臓器不全，肺炎，腎 デキサメタゾン，ベシル酸アムロジピン，ア 不全，多臓器不全 ロプリノール，塩酸オキシコドン水和物，塩 70 歳代 88 男 102 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高血 PS1 DEXA 療法，DEXA 療法 圧，糖尿病，良性前立 腺肥大症，アルコール 酸セフェピム，ミカファンギンナトリウム，メロ 摂取，タバコ使用者，高 ペネム三水和物，クラリスロマイシン，塩酸 尿酸血症 シプロフロキサシン，メチルプレドニゾロン， ビアペネム，塩酸ドパミン 89 男 死亡 死亡 50 歳代 120 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 PS1 VAD 療法，自家移植 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 死亡 用者 リン酸デキサメタゾンナトリウム，プレドニゾ ロン，マレイン酸クロルフェニラミン，オメプ ラゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプ リム，酸化マグネシウム，ベシル酸アムロジ ピン，硝酸イソソルビド，塩酸オキシコドン水 和物，アロプリノール，フルコナゾール，人 血小板濃厚液，人赤血球濃厚液，フィルグ ラスチム（遺伝子組換え），塩酸セフェピム， メトクロプラミド，トシル酸トスフロキサシン， メコバラミン，カルバマゼピン，塩酸モルヒネ 90 男 腫瘍崩壊症候群 回復 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 疾患進行 死亡 ニューロパチー PS1 MP 療法，サリドマイド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行 27 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 91 男 肺障害 死亡 567 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，逆流性 PS1 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺障害 ランソプラゾール，ガバペンチン，スルファメ 食道炎，末梢性ニューロ VAD 療法，VAD 療法， トキサゾール・トリメトプリム，アレンドロン酸 パチー，ニューモシステ エンドキサン大量療法， ナトリウム水和物，フルニトラゼパム，トリア ィスジロヴェシ肺炎，骨 アルケラン大量（自家移 ゾラム，酸化マグネシウム，センノシド，リン 粗鬆症，不眠症，便秘 植），DMVM 療法，サリド 酸デキサメタゾンナトリウム，リン酸コデイン マイド単独，DMVM 療 （１％以下） 法，DMVM 療法，自家移 植 92 93 女 心不全 死亡 28 日後 多発性骨髄腫，高血 60 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 36 日後 圧，食物アレルギー，放 疾患進行 死亡 36 日後 射線療法 胸水 死亡 36 日後 肺水腫 死亡 14 日後 男 60 歳代 94 男 腫瘍崩壊症候群 死亡 3 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，慢性閉 オンコビン ボルテゾミブ 心不全，疾患進行，胸 イトラコナゾール，ランソプラゾール，塩酸バ 水 ラシクロビル，スルファメトキサゾール・トリメ トプリム，アロプリノール，デキサメタゾン PS0 MP 療法，VAD 療法， 塞性肺疾患，大動脈弁 auto-PBSCT，サリドマ 閉鎖不全症 イド 多発性骨髄腫，対麻 多発性骨髄腫 PS3 痺，大動脈解離，Ｃ型肝 プレドニン，デカドロン， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸困難 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腫瘍崩壊症候群 デカドロン リン酸デキサメタゾンナトリウム，炭酸水素 ナトリウム，フロセミド，ピコスルファートナト 炎，不眠症，便秘，喘 リウム，スピロノラクトン，ラベプラゾールナ 息，慢性腎不全，心房 トリウム，トリアゾラム，ニトラゼパム，クエン 細動 酸モサプリド，アロプリノール，アムホテリシ ンＢ，グルコン酸カルシウム，リン酸ジソピラ ミド，塩酸ベラパミル，ADRENALINE，硫酸 アトロピン，ツロブテロール，ヒトインスリン （遺伝子組換え） 95 男 多臓器不全 死亡 545 日後 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 食欲減退 未回復 542 日後 ニューロパチー 下痢 未回復 545 日後 低血圧 未回復 535 日後 ル硫酸塩，ビフィズス菌製剤（４），タンニン 便秘 未回復 13 日後 酸アルブミン，耐性乳酸菌製剤（３） 体位性めまい 未回復 535 日後 PS0 サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多臓器不全 アロプリノール，メコバラミン，アシクロビル， MCNU+VMP 療法，VAD テプレノン，ドンペリドン，ファモチジン，酸化 療法 マグネシウム，大建中湯，アメジニウムメチ 28 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 96 女 敗血症 死亡 12 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，心室性 PS0 不整脈 MP 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 HDD 療法 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 敗血症 プレドニゾロン，ロキソプロフェンナトリウ ム，メコバラミン，酸化マグネシウム，塩酸 ベニジピン，ラベプラゾールナトリウム，イト ラコナゾール 97 女 間質性肺疾患 死亡 4 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，腰椎骨 MP 療法，DT 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 間質性肺疾患 イトラコナゾール，ランソプラゾール，アロプ 折，脳梗塞，糖尿病，高 リノール，スルファメトキサゾール・トリメトプ 脂血症，腎盂腎炎，高 リム，バラシクロビル塩酸塩，ケトプロフェ 血圧，脊椎圧迫骨折 ン，インスリン デテミル（遺伝子組換え）， デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム， グルコン酸カリウム，ボグリボース 98 99 男 麻痺性イレウス 未回復 19 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 70 歳代 白血球数減少 未回復 17 日後 不全 血小板数減少 未回復 9 日後 貧血 未回復 16 日後 細菌性肺炎 死亡 19 日後 男 うっ血性心不全 未回復 118 日後 多発性骨髄腫，糖尿 60 歳代 疾患進行 死亡 138 日後 病，高血圧，糖尿病性 サメタゾン大量療法，MP タン メドキソミル，ベシル酸アムロジピン， 網膜症，眼内レンズ植 療法 4 コース オメプラゾール，ロキソプロフェンナトリウ PS0 VAD 療法，MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 細菌性肺炎 リン酸デキサメタゾンナトリウム PS3 VAD 療法 2 コース，デキ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行，心不全 グリメピリド，塩酸メトホルミン，オルメサル 込み，白内障，出血性 ム，アズレンスルホン酸ナトリウム，塩酸オ 脳梗塞，逆流性食道 キシコドン水和物，アロプリノール，フロセミ 炎，圧迫骨折 ド，トリクロルメチアジド，セフトリアキソンナ トリウム 100 男 腸管穿孔 死亡 50 歳代 敗血症性ショック 死亡 52 日後 ワルデンストローム・マ PS2 MP 療法 ボルテゾミブ ワルデンストローム・マクログロブリン血症 クログロブリン血症，胸 腸管穿孔，敗血症性 フェンタニル ショック 水，心不全 101 男 イレウス 未回復 9 日後 多発性骨髄腫，肺結 60 歳代 肺炎 死亡 14 日後 核，タバコ使用者 PS3 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 リン酸デキサメタゾンナトリウム，乳酸リンゲ ル液，メコバラミン，リン酸ピリドキサール， 塩酸エピナスチン，シメチジン，イソニアジ ド，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， アロプリノール，ロルノキシカム 102 女 腸間膜炎 死亡 58 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腸間膜炎 60 歳代 29 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 103 男 心室細動 死亡 35 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，肝炎ウ PS0 VAD 療法，エンドキサン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 心室細動 ワルファリンカリウム，酸化マグネシウム， イルスキャリアー，関節 大量療法，サリドマイド エンテカビル水和物，大腸菌死菌・ヒドロコ リウマチ，心房細動，肥 療法，MP 療法，MP 療 ルチゾン，センノシド，キョウニン水，桜皮エ 大型心筋症，糖尿病，Ｂ 法，放射線療法(第 1 胸 キス・コデインリン酸塩水和物，セネガ，デ 型肝炎，便秘，痔核，咳 椎，50Gy)，自家移植 キサメタゾン 嗽 104 105 女 肝障害 未回復 1 日後 70 歳代 下痢 未回復 1 日後 腫瘍崩壊症候群 未回復 10 日後 膵炎 未回復 11 日後 汎血球減少症 未回復 急性呼吸窮迫症候群 死亡 間質性肺疾患 死亡 男 6 日後 80 歳代 多発性骨髄腫，腎障害 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 急性呼吸窮迫症候群 多発性骨髄腫，急性腎 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 間質性肺疾患 不全，高血圧，血液透 ロキソプロフェンナトリウム水和物 鎮痛療法 レバミピド，アムロジピンベシル酸塩，ビフィ ズス菌製剤（４），エペリゾン塩酸塩，メコバ ラミン，ランソプラゾール，タムスロシン塩酸 析 塩，エチゾラム，酸化マグネシウム 106 107 男 間質性肺疾患 死亡 98 日後 形質細胞性骨髄腫，甲 VAD 療法（ビンクリスチ 60 歳代 黄疸 不明 206 日後 状腺機能低下症，虫垂 ン），VAD 療法（ドキソル 炎，虫垂切除，タバコ使 ビシン），VAD 療法（デキ 用者 サメサゾン） 女 非心原性肺水腫 死亡 10 日後 多発性骨髄腫，脊柱管 80 歳代 呼吸不全 未回復 10 日後 狭窄症，慢性腎不全 PS3 デキサメタゾン（20mg）， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 間質性肺疾患 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 非心原性肺水腫 デキサメタゾン，フロセミド，メチルプレドニ デキサメタゾン（8mg） ゾロンコハク酸エステルナト，ヒドロコルチゾ ンコハク酸エステルナトリウ，ミカファンギン ナトリウム，ウリナスタチン，メロペネム水和 物，ドブタミン塩酸塩，ジゴキシン，エポジン 注シリンジ 12000 108 男 肺炎 死亡 40 歳代 形質細胞腫，多発性骨 VAD 療法，C-VAD 療 髄腫 法，Auto-PBSCT，2nd ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全 デキサメタゾン Auto-PBSCT 109 男 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 不明 60 歳代 サイトメガロウイルス性肺炎 不明 呼吸不全 死亡 多発性骨髄腫 30 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 110 111 男 発熱 回復 69 日後 多発性骨髄腫，鼡径ヘ MP(アルケラン+プレドニ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 70 歳代 感染 回復 69 日後 ルニア，高血圧，鼡径部 ゾロン)+ゾメタ デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 多発性骨髄腫 血小板数減少 未回復 3 日後 ヘルニア修復，アルコー 酸化マグネシウム 便秘 好中球数減少 未回復 ル摂取，タバコ使用者， シタフロキサシン水和物 感染予防，発熱 貧血 未回復 透析，輸血，機械的換 セフェピム塩酸塩水和物 発熱 骨髄機能不全 未回復 気 レボフロキサシン水和物 感染予防 腎機能障害 不明 肺炎球菌性肺炎 死亡 182 日後 急性呼吸不全 死亡 14 日後 多発性骨髄腫，変形性 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 脊椎症，胃潰瘍，便秘， ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 ルスコポラミン臭化物，ペンタゾシン，イルソ 不眠症，乾皮症，高尿 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 グラジンマレイン酸塩，酸化マグネシウム， 男 70 歳代 肺炎球菌性肺炎 急性呼吸不全 酸血症 塩酸メトクロプラミド，メトクロプラミド，ブチ センナエキス，ロキソプロフェンナトリウム水 和物，ゾルピデム酒石酸塩，ブロチゾラム， パンテチン，バクロフェン，プロクロルペラジ ンマレイン酸塩，ランソプラゾール，スクラル ファート水和物，グラニセトロン塩酸塩，オ キシコドン塩酸塩水和物，ロペラミド塩酸塩 112 男 細菌性肺炎 死亡 13 日後 70 歳代 心不全 不明 13 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 リスペリドン，デキサメタゾン，ゾレドロン酸 水和物，ファモチジン，オキシコドン塩酸塩 水和物 113 男 敗血症 死亡 10 日後 40 歳代 多発性骨髄腫，アミロイ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症 デキサメタゾン 敗血症性ショック アスピリン，ビソプロロールフマル酸塩，クロ ドーシス，腎アミロイドー シス 114 男 敗血症性ショック 死亡 17 日後 多発性骨髄腫，腎機能 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 好中球数減少 死亡 16 日後 障害，糖尿病，糖尿病 メルファラン 多発性骨髄腫 ピドグレル硫酸塩，カンデサルタン シレキ 血小板数減少 死亡 16 日後 性腎症，心筋梗塞，背 プレドニゾロン 多発性骨髄腫 セチル，ベニジピン塩酸塩，ランソプラゾー 部痛，輸血 ル，ナテグリニド，オキシコドン塩酸塩水和 物，プロクロルペラジンマレイン酸塩，センノ シド，フェンタニルクエン酸塩，バラシクロビ ル塩酸塩，セレコキシブ，ジクロフェナクナト リウム，レボメプロマジンマレイン酸塩 31 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 115 116 男 ヘルペス性髄膜脳炎 死亡 40 歳代 髄膜炎 死亡 多臓器不全 死亡 男 脳血管障害 死亡 70 歳代 脳梗塞 死亡 腎不全，帯状疱疹 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫，糖尿 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 病，変形性脊椎症，白 メルファラン 多発性骨髄腫 多臓器不全 デキサメタゾン 脳血管障害 プレドニゾロン，アミノ酸・糖・電解質・ビタミ 643 日後 3 日後 ン（４） 内障，食物アレルギー， 背部痛，酸素補充 117 男 形質細胞性骨髄腫 死亡 多発性骨髄腫 VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 死亡 多発性骨髄腫 VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 死亡 多発性骨髄腫 VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 心肺停止 死亡 多発性骨髄腫，幹細胞 VAD 療法，MPT 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 心肺停止 デキサメタゾン 移植 BD 療法，BD 療法 5 コー ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 交通事故 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫(関 イトラコナゾール，レナリドミド水和物，デキ 60 歳代 118 女 70 歳代 119 女 60 歳代 120 男 50 歳代 0 日後 ス，TP 療法，BD 療法， RD 療法 121 女 交通事故 死亡 女 腫瘍崩壊症候群 軽快 形質細胞性骨髄腫，形 50 歳代 慢性腎臓病 未回復 質細胞腫，腹部腫瘤， 連性なし)，形質細胞 サメタゾン，大建中湯，耐性乳酸菌製剤 高カルシウム血症 回復 食欲減退，上腹部痛， 性骨髄腫(関連性なし) （３），アズレンスルホン酸ナトリウム水和 血小板数減少 未回復 腹部膨満，透析，外科 物，アロプリノール，セレコキシブ，センノシ 脳出血 回復 手術，外科手術，アルコ ド 下痢 未回復 ール摂取，非タバコ使用 形質細胞性骨髄腫 死亡 者 播種性血管内凝固 不明 頭蓋内血腫 不明 心不全 不明 腎不全 不明 不明 122 32 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 123 男 末梢性ニューロパチー 不明 多発性骨髄腫，細菌性 70 歳代 形質細胞腫 死亡 髄膜炎，高蛋白血症， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 形質細胞腫 デキサメタゾン，ドキソルビシン塩酸塩 貧血，精巣摘除 124 男 死亡 死亡 70 歳代 多発性骨髄腫，背部 メルファラン，プレドニゾ 痛，高蛋白血症，高カル ロン シウム血症，腎機能障 害，腹痛，腹部膨満 125 126 127 128 男 形質細胞性白血病 死亡 80 歳代 脳出血 不明 6 日後 胞性白血病 女 心アミロイドーシス 死亡 19 日後 心アミロイドーシス，腎 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 心アミロイドーシス(関 フェンタニルクエン酸塩，フロセミド，アゾセ 60 歳代 ブドウ球菌性敗血症 回復 16 日後 アミロイドーシス，多発 フェンタニル 癌疼痛 連性なし)，心不全(関 ミド，センノシド，アミオダロン塩酸塩，エプレ 心不全 死亡 31 日後 性骨髄腫，急性腎不 連性なし) レノン，トリクロルメチアジド，トルバプタン， 意識レベルの低下 未回復 32 日後 全，心不全，便秘，心臓 大建中湯，デキサメタゾン，バラシクロビル 血小板数減少 軽快 14 日後 手術，透析，輸血，胃潰 塩酸塩，人血清アルブミン，オメプラゾー 癌疼痛 未回復 31 日後 瘍，高尿酸血症 ル，リネゾリド，ドパミン塩酸塩，ロサルタン チェーン・ストークス呼吸 未回復 32 日後 敗血症性ショック 回復 16 日後 疼痛 未回復 40 日後 男 出血性十二指腸潰瘍 死亡 11 日後 形質細胞性白血病，肝 50 歳代 出血性ショック 死亡 11 日後 機能異常，タバコ使用 心室細動 死亡 12 日後 者，アルコール摂取，輸 肺障害 死亡 13 日後 血 心筋出血 死亡 脳梗塞 死亡 心不全 死亡 不整脈 死亡 男 多発性骨髄腫，形質細 連性なし) カリウム，カルベジロール DEXAMETHASONE ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 肺障害，脳梗塞，心不 ラクツロース，レバミピド，オメプラゾール，タ デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 形質細胞性白血病 全 ゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナト，オメ プラゾールナトリウム 22 日後 0 日後 80 歳代 129 形質細胞性白血病(関 多発性骨髄腫，心アミロ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 不整脈(関連性なし) ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 間質性肺疾患，多発 デキサメタゾン，ブドウ糖，メチルプレドニゾ 性骨髄腫(関連性なし) ロンコハク酸エステルナト イドーシス 男 高カリウム血症 回復 2 日後 多発性骨髄腫，高血 70 歳代 間質性肺疾患 死亡 26 日後 圧，高コレステロール血 PS1 症，腎不全，椎間板突 出，腎損傷 33 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 130 男 腎不全 死亡 60 歳代 肝不全 死亡 形質細胞性骨髄腫 死亡 多発性骨髄腫，肝腫 0 日後 PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腎不全(関連性なし)， プレドニゾロン，ゾレドロン酸水和物，アロプ メルファラン 多発性骨髄腫 肝不全(関連性なし)， リノール，ランソプラゾール，フロセミド，アム 不全，リンパ節症，多発 多発性骨髄腫(関連性 ロジピンベシル酸塩，プランルカスト水和 性骨髄腫，高尿酸血 なし) 物，オロパタジン塩酸塩，パンテチン，酸化 大，腹水，頻尿，慢性腎 症，胃食道逆流性疾 マグネシウム，センノシド，ダルベポエチン 患，そう痒症，便秘，腎 アルファ（遺伝子組換え），ハロペリドール 性貧血，譫妄，高カルシ ウム血症，高血圧，輸 血，鎮痛剤喘息症候 群，タバコ使用者，胆嚢 切除 131 132 女 死亡 死亡 60 歳代 胸水 不明 男 肝機能異常 未回復 70 歳代 形質細胞性骨髄腫 死亡 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 死亡 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，セフカペン ピ ボキシル塩酸塩水和物，セフェピム塩酸塩 水和物，ラクトミン，ベルベリン塩化物水和 物・ゲンノショウコエ，ビンクリスチン硫酸 塩，ドキソルビシン塩酸塩，デキサメタゾン 133 女 腸球菌感染 死亡 多発性骨髄腫，大動脈 60 歳代 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腸球菌感染 ステロイド，ワルファリンカリウム，ビソプロ 弁置換，冠動脈バイパ ロールフマル酸塩，ジルチアゼム塩酸塩， ス，慢性心不全，心房細 フロセミド，スピロノラクトン 動 134 女 大動脈解離 死亡 22 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，動脈硬 PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 大動脈解離 化症，慢性腎不全，バセ メルファラン，プレドニゾロン，塩酸メトクロプ ラミド，耐性乳酸菌製剤（３） ドウ病，虫垂炎，高血圧 135 男 サイトメガロウイルス性肺炎 不明 50 歳代 形質細胞性骨髄腫 死亡 59 日後 多発性骨髄腫，胃潰 PS3 ボルテゾミブ 瘍，骨痛，脊椎骨折 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン， フェンタニルクエン酸塩，ミカファンギンナト リウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，ガンシクロビル 34 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 136 女 低血圧 死亡 61 日後 急性腎不全，高血圧性 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 高血圧 軽快 17 日後 脳症，てんかん，声帯ポ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 サルタン メドキソミル，タゾバクタムナトリ 高血圧性脳症 軽快 19 日後 リープ，高血圧，多発性 サリドマイド 多発性骨髄腫 ウム・ピペラシリンナト，テイコプラニン，ボリ 敗血症 未回復 61 日後 骨髄腫 低血圧 ニカルジピン塩酸塩，ニフェジピン，オルメ コナゾール，エルデカルシトール，ベンズブ ロマロン，ツロブテロール，バルプロ酸ナトリ ウム，フェブキソスタット，ランソプラゾール， スルファメトキサゾール・トリメトプリム，酪酸 菌製剤，メコバラミン，オランザピン，クエチ アピンフマル酸塩 137 138 男 肺炎 死亡 70 歳代 疾患進行 不明 末梢性ニューロパチー 回復 男 下肢静止不能症候群 60 歳代 13 日後 多発性骨髄腫，肥大型 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 心筋症，睡眠時無呼吸 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 トプリム，バルサルタン・ヒドロクロロチアジ 13 日後 症候群，肺手術 レナリドミド水和物 多発性骨髄腫 ド配合剤，グリメピリド 回復 517 日後 多発性骨髄腫，便秘， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 気管支肺アスペルギルス症 回復 1281 日後 不眠症，深部静脈血栓 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ネシウム，スルファメトキサゾール・トリメトプ インフルエンザ性肺炎 死亡 1411 日後 症，放射線療法 Ｐｅｒｉｆｏｓｉｎｅ，Ｐｅｒｉｆｏｓｉｎｅ 多発性骨髄腫 リム，ランソプラゾール，ワルファリンカリウ 心筋炎 死亡 1411 日後 心筋炎 イソニアジド，スルファメトキサゾール・トリメ イトラコナゾール，アシクロビル，酸化マグ ム，センノシド，ゾルピデム酒石酸塩，クロ ナゼパム，ノルトリプチリン塩酸塩，プラミペ キソール塩酸塩水和物，ラメルテオン，タミ フルカプセル７５ 139 140 男 好中球数減少 不明 ワルデンストローム・マ 60 歳代 血小板数減少 不明 クログロブリン血症，声 貧血 不明 門癌，血液透析 急性骨髄性白血病 不明 死亡 死亡 肝機能異常 死亡 女 70 歳代 9 日後 多発性骨髄腫，子宮頚 PS1 ボルテゾミブ ワルデンストローム・マクログロブリン血症 死亡 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肝機能異常 デキサメタゾン 部癌，胃癌，輸血，付合 い程度の飲酒者 35 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） 急性呼吸窮迫症候群 デキサメタゾン，アレンドロン酸ナトリウム水 (関連性なし) 和物，エソメプラゾールマグネシウム水和 からの日数） 141 142 女 ブドウ球菌性肺炎 死亡 27 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 70 歳代 好中球数減少 未回復 21 日後 粗鬆症 急性呼吸窮迫症候群 死亡 27 日後 物，アロプリノール，アズレンスルホン酸Ｎａ 敗血症性ショック 死亡 27 日後 水和物・Ｌ－グルタ，メコバラミン，バラシク 心室性頻脈 不明 循環虚脱 不明 男 不整脈 死亡 多発性骨髄腫，高血 70 歳代 心アミロイドーシス 死亡 圧，糖尿病，慢性腎不 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ロビル塩酸塩 PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 不整脈，心アミロイド デキサメタゾン ーシス 全，心房細動，右脚ブロ ック，慢性心不全，アミ ロイドーシス，食道癌 143 144 女 間質性肺疾患 不明 10 歳代 出血性膀胱炎 不明 真菌性肺炎 不明 急性腎不全 死亡 間質性肺疾患 死亡 男 急性リンパ性白血病 リツキシマブ ボルテゾミブ 急性リンパ性白血病 急性腎不全 ビンクリスチン硫酸塩，ダウノルビシン塩酸 塩，デキサメタゾン 92 日後 80 歳代 形質細胞性骨髄腫，慢 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 性腎不全，腎硬化症， デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 腎機能障害，痔核，高 ポラプレジンク 血圧，高脂血症，痛風， カルシトリオール 腎結石症，前立腺癌， エソメプラゾールマグネシウム水和物 透析 アシクロビル 間質性肺疾患 フロセミド 145 男 腎障害 回復 2 日後 多発性骨髄腫，慢性心 80 歳代 心不全 回復 37 日後 不全，アミロイドーシス， フロセミド 肺炎 死亡 75 日後 慢性腎不全，脱水，慢 スピロノラクトン 細菌性肺炎 死亡 75 日後 性腎不全，心アミロイド デキサメタゾン PS1 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎，細菌性肺炎 開始液（１），ドブタミン塩酸塩，セフェピム塩 酸塩水和物，フルコナゾール，アシクロビル 多発性骨髄腫 ーシス，腎嚢胞 146 男 70 歳代 腎不全 死亡 慢性腎不全，２型糖尿 ボルテゾミブ 腎不全(関連性なし) メルファラン，プレドニゾロン，ポリスチレン 病，本態性高血圧症， スルホン酸ナトリウム，スルファメトキサゾー 認知症，Ｂ型肝炎，直腸 ル・トリメトプリム，イトラコナゾール，ブロチ 癌，硬膜下血腫 ゾラム，ベニジピン塩酸塩，インスリン リス プロ（遺伝子組換え） 36 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） 心室性頻脈，心アミロ デキサメタゾン，ラベプラゾールナトリウム， イドーシス アロプリノール，フロセミド，リシノプリル水 からの日数） 147 女 心室性頻脈 死亡 60 歳代 心アミロイドーシス 死亡 4 日後 形質細胞性骨髄腫，アミ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ロイドーシス，心アミロイ ドーシス 和物，フルコナゾール，ブロチゾラム，アモ キシシリン水和物 148 149 男 うっ血性心筋症 死亡 36 日後 アミロイドーシス，甲状 ボルテゾミブ アミロイドーシス 70 歳代 心停止 死亡 40 日後 腺機能検査異常，非タ デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム アミロイドーシス 循環虚脱 不明 呼吸不全 不明 腎不全 不明 女 移植片対宿主病 不明 形質細胞性白血病，骨 高用量デキサメタゾン療 ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 死亡 50 歳代 死亡 死亡 髄移植，ドナー白血球輸 法，ドキソルビシン，デ 注，放射線療法 キサメタゾン，レナリドミ うっ血性心筋症 バコ使用者 ド，シクロホスファミド， デキサメタゾン，メルファ ラン 150 男 血小板数減少 回復 形質細胞性骨髄腫，真 VAD 療法(ビンクリスチ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫(関 60 歳代 末梢性ニューロパチー 不明 菌感染，幹細胞移植， ン)，VAD 療法(ドキソル イトラコナゾール 真菌感染 連性なし) 薬物相互作用 不明 非タバコ使用者 ビシン塩酸塩)，VAD 療 形質細胞性骨髄腫 死亡 デキサメタゾン 法(デキサメタゾン)，メル ファラン療法，レナリドマ イド，デキサメタゾン 151 152 153 女 血小板数減少 回復 70 歳代 末梢性ニューロパチー 14 日後 形質細胞性骨髄腫，非 ビンクリスチン，アドリア ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫(関 デキサメタゾン，ランソプラゾール，アロプリ 不明 タバコ使用者，放射線療 マイシン，デキサメタゾ イトラコナゾール 予防 連性なし) ノール 薬物相互作用 不明 法 ン 形質細胞性骨髄腫 死亡 男 うつ病 未回復 5 日後 多発性骨髄腫，骨痛， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全 メルファラン，プレドニゾロン，ラモセトロン塩 70 歳代 呼吸不全 死亡 149 日後 骨折 メルファラン 多発性骨髄腫 男 進行性多巣性白質脳症 未回復 形質細胞性白血病，幹 ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 形質細胞性白血病(関 メルファラン，サリドマイド，ビンクリスチン硫 40 歳代 形質細胞性白血病 死亡 細胞移植，幹細胞移植 レナリドミド水和物 形質細胞性白血病 連性なし) 酸塩，ラニムスチン，ドキソルビシン塩酸 デキサメタゾン 形質細胞性白血病 PS3 酸塩，アルプラゾラム，スルピリド 塩，シクロホスファミド水和物 37 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 154 女 神経圧迫 不明 80 歳代 形質細胞性骨髄腫 死亡 13 日後 形質細胞性骨髄腫，胸 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 腔吸引，胸腔吸引 リスペリドン 不眠症 ビル，フルコナゾール，スルファメトキサゾー ＬＹ２１２７３９９ 形質細胞性骨髄腫 ル・トリメトプリム，酪酸菌配合剤，メコバラミ デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ン，レボセチリジン塩酸塩，アムロジピンベ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，ランソプラゾール，アシクロ シル酸塩，フェンタニルクエン酸塩，オキシ コドン塩酸塩水和物，パンテチン，ブロチゾ ラム，アミノ酸・糖・電解質・ビタミン（４），１ ０％塩化ナトリウム，ドキソルビシン塩酸塩 155 156 未記載 筋力低下 不明 ボルテゾミブ 不明 疾患進行 死亡 デキサメタゾン 男 壊死性筋膜炎 死亡 ワルデンストローム・マ 70 歳代 クレブシエラ感染 不明 敗血症性ショック 死亡 疾患進行(関連性なし) ボルテゾミブ ワルデンストローム・マクログロブリン血症 壊死性筋膜炎，敗血 クログロブリン血症，食 リツキシマブ（遺伝子組換え） ワルデンストローム・マクログロブリン血症 症性ショック 欲減退，骨痛，貧血，フ デキサメタゾン ワルデンストローム・マクログロブリン血症 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 PS1 ァンコニー症候群 157 158 女 腎障害 未回復 1 日後 形質細胞性骨髄腫，腹 60 歳代 多臓器不全 死亡 4 日後 水，胸水，心アミロイドー 代謝性アシドーシス 未回復 1 日後 シス 形質細胞性骨髄腫 死亡 乏尿 未回復 1 日後 低血糖 未回復 4 日後 肝不全 未回復 4 日後 女 肺炎 死亡 60 歳代 呼吸不全 死亡 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン（投与量 多臓器不全，形質細 デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・ト 胞性骨髄腫 リメトプリム，アシクロビル，フルコナゾール ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 肺炎 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 間質性肺疾患 デキサメタゾン 不明），レナリドミド（投 与量不明），クラリス（投 与量不明） 159 女 間質性肺疾患 死亡 形質細胞性骨髄腫，ネ 60 歳代 可逆性後白質脳症症候群 不明 フローゼ症候群，Ｌ鎖 病，末梢性浮腫 38 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 160 161 男 自律神経失調 回復 70 歳代 形質細胞性骨髄腫 不明 悪性胸水 死亡 肺腺癌 死亡 女 間質性肺疾患 死亡 9 日後 形質細胞性骨髄腫，高 60 歳代 譫妄 軽快 4 日後 血圧，圧迫骨折，高カル ペリドン，デキサメタゾン，メロペネム水和 偽膜性大腸炎 回復 13 日後 シウム血症，非タバコ使 物，デノスマブ（遺伝子組換え），エソメプラ うっ血性心不全 未回復 17 日後 用者 ゾールマグネシウム水和物，フェンタニルク メレナ 不明 28 日後 エン酸塩，フルコナゾール，ホスフルコナゾ 直腸潰瘍 未回復 28 日後 ール，オメプラゾールナトリウム，クエチアピ 血小板数減少 軽快 9 日後 ンフマル酸塩，セフェピム塩酸塩水和物，バ サイトメガロウイルス感染 不明 29 日後 ンコマイシン塩酸塩，ミカファンギンナトリウ 130 日後 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ロン レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 肺腺癌(関連性なし) デキサメタゾン 間質性肺疾患 トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン，リス ム，メチルプレドニゾロンコハク酸エステル ナト，フロセミド，赤血球濃厚液 162 163 女 脳梗塞 死亡 167 日後 形質細胞性骨髄腫，輸 80 歳代 敗血症 死亡 167 日後 血，非タバコ使用者 形質細胞性骨髄腫 死亡 死亡 死亡 不明 女 70 歳代 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 脳梗塞，敗血症 デキサメタゾン，ランソプラゾール，ドンペリ ドン，メコバラミン，酪酸菌製剤 形質細胞性骨髄腫，血 70 歳代 164 オルガドロン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 死亡(関連性なし) メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 中カルシウム増加 貧血 未回復 6 日後 形質細胞性骨髄腫，形 PS2 質細胞腫，胸水，２型糖 尿病，高血圧，高脂血 症，濃厚赤血球輸血 39 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 165 男 腫瘍崩壊症候群 軽快 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 腎機能障害，形質細 60 歳代 肺炎 未回復 尿病，喘息，良性前立 レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 胞性白血病(関連性な 播種性血管内凝固 軽快 腺肥大症 クラリスロマイシン 形質細胞性骨髄腫 し) 血圧低下 不明 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性白血病 死亡 セフェピム塩酸塩水和物 汎血球減少症 不明 メロペネム水和物 肝機能異常 軽快 ダプトマイシン 腎機能障害 死亡 ミカファンギンナトリウム 痙攣発作 不明 レボフロキサシン水和物 心房細動 不明 セフタジジム水和物 敗血症 不明 ホスフルコナゾール アシクロビル ミノサイクリン塩酸塩 166 167 男 片側失明 軽快 619 日後 形質細胞性骨髄腫，輸 ボルテゾミブ 60 歳代 視神経乳頭浮腫 不明 617 日後 血，放射線療法，幹細 形質細胞性骨髄腫 死亡 830 日後 胞移植，非タバコ使用者 腫瘍随伴性網膜症 不明 女 胃腸炎 未回復 130 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 ボルテゾミブ 80 歳代 くも膜下出血 死亡 131 日後 粗鬆症，便秘，緑内障 硬膜下血腫 死亡 131 日後 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫(関 ドキソルビシン塩酸塩，デキサメタゾン，シ 連性なし) クロホスファミド水和物，レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 くも膜下出血，硬膜下 アレンドロン酸ナトリウム水和物，アシクロ ＬＹ２１２７３９９ 形質細胞性骨髄腫 血腫 ビル，エソメプラゾールマグネシウム水和 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 物，パンテチン，酸化マグネシウム，スルフ ァメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナゾ ール，ラタノプロスト 168 男 アミロイドーシス 死亡 形質細胞性骨髄腫，高 60 歳代 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 アミロイドーシス デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 メトクロプラミド，塩酸メトクロプラミド，ランソ 血圧，良性前立腺肥大 症，非タバコ使用者 169 男 憩室炎 回復したが後遺症あり 10 日後 形質細胞性骨髄腫，高 50 歳代 腎不全 回復したが後遺症あり 3 日後 血圧，痔瘻，出血性胃 ロキソプロフェンナトリウム水和物 形質細胞性骨髄腫 死亡 3 日後 潰瘍，腸憩室，尿路結 デキサメタゾン PS2 石，前庭障害，薬疹 プラゾール，エソメプラゾールマグネシウム 形質細胞性骨髄腫 水和物，オメプラゾールナトリウム，スルバ クタムナトリウム・セフォペラゾンナ 40 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 170 男 急性心不全 死亡 形質細胞性骨髄腫，高 60 歳代 171 男 敗血症 軽快 3 日後 70 歳代 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 急性心不全 エルカトニン，メルファラン，プレドニゾロン， カルシウム血症，胃潰 トラマドール塩酸塩，ランソプラゾール，アシ 瘍 クロビル，大黄甘草湯 形質細胞性骨髄腫，慢 PS2 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 十二指腸穿孔(関連性 性腎不全，大動脈弁狭 なし)，形質細胞性骨 窄，うっ血性心不全，高 髄腫 デキサメタゾン 血圧，胃潰瘍，十二指 腸潰瘍 172 男 肺障害 死亡 4 日後 80 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 LD 療法（レナリドミド）， 血圧，心房細動，良性 LD 療法（デキサメタゾ キソスタット，アシクロビル，フロセミド，オキ 前立腺肥大症，高尿酸 ン） シコドン塩酸塩水和物，フレカイニド酢酸塩 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 肺障害 デキサメタゾン，タムスロシン塩酸塩，フェブ 血症，付合い程度の飲 酒者，元タバコ使用者， 放射線療法 173 174 175 男 腫瘍崩壊症候群 不明 ボルテゾミブ 真菌感染 60 歳代 白血球減少症 不明 レナリドミド水和物 真菌感染 死亡 女 肺胞出血 死亡 11 日後 形質細胞性骨髄腫，アミ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 70 歳代 血小板数減少 未回復 13 日後 ロイドーシス，心房細 ワルファリンカリウム 心房細動 ペラシリンナトリウム，フロセミド，メコバラミ 動，うっ血性心不全，慢 ヘパリンカルシウム 心房細動 ン，ウルソデオキシコール酸，イソロイシン・ 肺胞出血 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，ピ 性Ｃ型肝炎，便秘，高尿 ロイシン・バリン，センノシド，アロプリノー 酸血症，肺塞栓症，非タ ル，ファモチジン，ベラパミル塩酸塩，アゾセ バコ使用者 ミド，スピロノラクトン，ファムシクロビル 女 血中クレアチニン増加 未回復 11 日後 形質細胞性骨髄腫，胸 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 70 歳代 血小板数減少 未回復 11 日後 膜線維症，洞不全症候 メルファラン 形質細胞性骨髄腫 イレウス 未回復 11 日後 群，不整脈，心臓ペース プリム，エソメプラゾールマグネシウム水和 心突然死 死亡 14 日後 メーカー挿入，心臓ペー 物，水酸化アルミニウムゲル・水酸化Ｍｇ， スメーカー挿入，非タバ 酸化マグネシウム，開始液（１），維持液 コ使用者 （４），チアミン・ニコチン酸アミド配合剤，生 心突然死 アロプリノール，ファモチジン，レバミピド，ア シクロビル，スルファメトキサゾール・トリメト 理食塩液，維持液（３），アミノ酸・糖・電解 質・ビタミン（４），リン酸チアミンジスルフィ ド・Ｂ６・Ｂ１２ 41 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 176 女 心拍出量低下 死亡 形質細胞性骨髄腫，う 70 歳代 177 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 心拍出量低下 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン ボルテゾミブ びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫 びまん性大細胞型Ｂ シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン つ病 男 びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ 70 歳代 腫 死亡 Ｂ細胞性リンパ腫，びま ベンダムスチン，フルダ ん性大細胞型Ｂ細胞性 ラビン，シスプラチン，ゲ 細胞性リンパ腫(関連 リンパ腫 ムシタビン，デキサメタ 性なし) ゾン 178 男 誤嚥性肺炎 死亡 肺の悪性新生物，タバコ 80 歳代 179 ボルテゾミブ 誤嚥性肺炎(関連性な 使用者 女 開口障害 未回復 70 歳代 形質細胞性骨髄腫 死亡 30 日後 し) 形質細胞性骨髄腫，末 ボルテゾミブ 梢性ニューロパチー リスペリドン 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 シルニジピン，モサプリドクエン酸塩水和 物，ボリコナゾール，バラシクロビル塩酸 塩，エソメプラゾールマグネシウム水和物， トラマドール塩酸塩，フルコナゾール，酸化 マグネシウム，ゾルピデム酒石酸塩，ドンペ リドン，アミノ酸・糖・電解質・ビタミン（４），セ フェピム塩酸塩水和物，リネゾリド 180 181 男 末梢性ニューロパチー 軽快 形質細胞性骨髄腫，呼 60 歳代 形質細胞性骨髄腫 不明 吸困難，高血圧 肺炎 死亡 474 日後 男 間質性肺疾患 回復 6 日後 形質細胞性骨髄腫，結 80 歳代 急性呼吸不全 死亡 69 日後 腸癌，間質性肺疾患， 意識消失 不明 69 日後 胃癌，胃切除，タバコ使 心肺停止 不明 69 日後 用者 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 肺炎(関連性なし) レナリドミド水和物，アシクロビル，バルサ ルタン，アムロジピンベシル酸塩，ガバペン チン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 急性呼吸不全(関連性 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン， なし) レナリドミド水和物 42 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 182 女 肺炎 死亡 60 歳代 間質性肺疾患 死亡 形質細胞性骨髄腫，高 56 日後 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 肺炎，間質性肺疾患 ラベプラゾールナトリウム，ラクツロース，ア アンモニア血症，高尿酸 トバコン，ファムシクロビル，フェブキソスタッ 血症，骨転移，肺炎，濃 ト，沈降炭酸Ｃａ・コレカルシフェロール・炭 厚赤血球輸血，非タバコ マ，クリンダマイシンリン酸エステル，セフェ 使用者 ピム塩酸塩水和物，メロペネム水和物，バ ンコマイシン塩酸塩，乾燥スルホ化人免疫 グロブリン，プロポフォール，腎不全用アミノ 酸製剤（１－２），生理食塩液， UNKNOWNDRUG，塩化マンガン・硫酸亜鉛 水和物配合剤，アスコルビン酸，リン酸チア ミンジスルフィド・Ｂ６・Ｂ１２，メナテトレノン， 塩化カリウム，ブドウ糖，ランソプラゾール， バソプレシン，セフトリアキソンナトリウム水 和物，フロセミド，インフルエンザＨＡワクチ ン，ペラミビル水和物，ブロムヘキシン塩酸 塩，クリンダマイシン塩酸塩，ノルアドレナリ ン，ミカファンギンナトリウム，ミダゾラム，オ キシコドン塩酸塩水和物，メチルプレドニゾ ロンコハク酸エステルナト，ヒドロコルチゾン コハク酸エステルナトリウ，デノスマブ（遺伝 子組換え），プレドニゾロン，デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム 183 女 急性胆嚢炎 軽快 70 歳代 形質細胞性骨髄腫 死亡 肺胞出血 死亡 286 日後 313 日後 形質細胞性骨髄腫，食 ボルテゾミブ 物アレルギー，非タバコ デキサメタゾン 使用者 メルファラン 形質細胞性骨髄腫 トプリム，コハク酸ソリフェナシン，センナ・セ プレドニゾロン 形質細胞性骨髄腫 ンナ実，オロパタジン塩酸塩，ウルソデオキ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫， イトラコナゾール，エソメプラゾールマグネシ 肺胞出血 ウム水和物，スルファメトキサゾール・トリメ シコール酸，メトクロプラミド，レボフロキサ シン水和物 184 男 腫瘍崩壊症候群 死亡 不明 185 男 糖尿病，慢性閉塞性肺 ボルテゾミブ 腫瘍崩壊症候群 疾患 疾患進行 死亡 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 疾患進行 メルファラン，プレドニゾロン 70 歳代 43 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 発現日 性別 一般全 № 副作用名 （本剤投与開 年齢 原疾患・合併症・既往歴 薬剤名 医薬品 （一般名） 使用理由 身状態 転帰 (MedDRA PT) 前治療歴 始 死因 併用薬剤 （本剤との因果関係） （一般名） からの日数） 186 女 心不全 死亡 290 日後 80 歳代 187 188 189 ボルテゾミブ アミロイドーシス 心不全 デキサメタゾン，レバミピド，メトクロプラミ 腺機能低下症，脾臓膿 ド，メコバラミン，アシクロビル，レボチロキ 瘍，気管支炎，非タバコ シンナトリウム水和物，フェブキソスタット， 使用者 センナエキス，スピロノラクトン，フロセミド 男 好中球減少症 不明 アミロイドーシス，良性 60 歳代 心停止 死亡 単クローン性高γグロブ 不整脈 死亡 リン血症 男 腎機能障害 未回復 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 感染(関連性なし)，形 ワルファリンカリウム，ラクトミン，オキシコド 80 歳代 形質細胞性骨髄腫 死亡 尿病，心障害 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 質細胞性骨髄腫(関連 ン塩酸塩水和物 胸水 未回復 潮紅 未回復 肺浸潤 未回復 乏尿 未回復 疼痛 未回復 感染 死亡 うっ血性心不全 死亡 女 80 歳代 190 アミロイドーシス，甲状 不明 ボルテゾミブ アミロイドーシス 不整脈 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン， アシクロビル 性なし) 168 日後 形質細胞性骨髄腫，心 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 障害，うっ血性心不全 メルファラン 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 うっ血性心不全 状態悪化 死亡 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 疾患進行(関連性なし) 白質脳症 死亡 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 白質脳症 マントル細胞リンパ腫 死亡 マントル細胞リンパ腫， リツキシマブ，シクロホ ボルテゾミブ マントル細胞リンパ腫 マントル細胞リンパ腫 血球減少症，骨髄浸潤 スファミド，塩酸ドキソル リツキシマブ（遺伝子組換え） マントル細胞リンパ腫 (関連性なし) ビシン，硫酸ビンクリス シクロホスファミド水和物 マントル細胞リンパ腫 チン，プレドニゾロン，シ ドキソルビシン塩酸塩 マントル細胞リンパ腫 クロホスファミド，ドキソ プレドニゾロン マントル細胞リンパ腫 80 歳代 191 女 70 歳代 192 男 70 歳代 ルビシン，ビンクリスチ ン，デキサメタゾン 副作用名は、MedDRA/J ver.18.1 を使用 *)本剤および併用被疑薬を表示 44 / 44 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。
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