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ISO 22000の審査と認証にかかるTQCSI方針
本方針文書は、ISO 22000の食品の安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑの審査と認
証における解釈についてTQCSI認証承認委員会が決定した方針を
記述するものである。
これは顧客の食品の安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑを審査する際に審査員が
参照すべきTQCSI業務指示書41（食品安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑ、ISO
22000とHACCP）を補足している。
不適合はWI 32（品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑ認証）に記載されている様に対
処されるものとする。
重大な不適合が提起された場合、其々の主任審査員または統括ﾏﾈ
ｰｼﾞｬｰは、顧客が不適合に対して十分な対処のできる時間枠を決定
する様考慮する事とする。
時間枠は3ヶ月以上であってはならず、公共の安全にﾘｽｸがある場合
はもっと短縮する事とする。
目安として、
・文書管理、ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾚﾋﾞｭｰ、ﾄﾚｰﾆﾝｸﾞなどに関連する重大な不適
合－3ヶ月
・重要管理点のﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞに関する重大な不適合－2ヶ月
・公共の安全に関する重大な不適合－1ヶ月
・公共の安全を直ちにまたは深刻に脅かす重大な不適合－1週間
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以下の場合に軽微な不適合が提起される事とする。
・食品の安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑの有効性に重大な影響を持つ可能性
のある不具合が前回の審査で提起されたにも係らず対処されて
いない場合。
・重大な不具合、或は多くの似た様な不具合によって食品の安全ﾏ
ﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑの一部に欠陥があるか、または食品の安全が脅か
されると推測される場合。
・重要管理点の許容基準をﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞする事で、食品の安全、或は
食品の安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑの安全性が十分に信頼できる様にな
るわけではない場合。
・ｵﾍﾟﾚｰｼｮﾝ前提条件ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑをﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞする事で、食品の安全、
或は食品の安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑの安全性が十分に信頼できる様
になるわけではない場合。
・法的または規制的な要求事項に重大な違反がある場合。
・微生物検査または環境ふき取り検査がHACCP検証工程に従っ
て行われなかった場合。
・食品の安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑまたはHACCPﾌﾟﾗﾝの全て項目が、過
去12ヶ月以内に内部監査を受けていない場合。
・ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾚﾋﾞｭｰの全要件が過去12ヶ月以内に行われていない場
合。
・是正方法が危害分析や管理手段の分類に基づいていない場
合。
以下の場合に重大な不適合が提起される事とする。
・軽微な不適合に対処する行動計画が合意されているのに実行さ
れていな場合。
・重大な不具合、或は多くの似た様な不具合によって食品の安全ﾏ
ﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑが崩壊するか、或は食品の安全に直結した脅威の
兆候がある場合。
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・重要管理点の許容基準をﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞする事が、HACCPﾌﾟﾗﾝへの
深刻な違反となる場合。
・ｵﾍﾟﾚｰｼｮﾝ前提条件ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑのﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞがｵﾍﾟﾚｰｼｮﾝ前提条件ﾌﾟ
ﾛｸﾞﾗﾑﾌﾟﾗﾝに深刻な違反をもたらす場合。
・法的要求事項に非常に重大な違反がある場合。
・食品の安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑ、或はHACCPﾌﾟﾗﾝの内部監査が過
去12ヶ月以内に行われていない場合。
・ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾚﾋﾞｭｰが過去12ヶ月以内に行われていない場合。
一般方針
・ ISO 22000検証は以下の微生物検査を含む事とする。
・顧客が保存期間を決めた場合の保存可能期間
・妥当と思われる全ての病原菌に対して、少なくとも6ヶ月毎に
行われる最終製品
・環境（調理場所、設備、その他のふき取りによる総生菌数）
・食品安全ﾁｰﾑ、或はHACCPﾁｰﾑを組織し、食品安全ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼ
ｽﾃﾑ文書、HACCP計画、HACCP検証のﾚﾋﾞｭｰ、ｼｽﾃﾑの更新を
承認できる様にしなければならない。
・重要管理点のﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞ記録は適当な期間ﾌｧｲﾙに残しておかな
ければならない。
・重要管理点(CCP)を監視するために使用された温度計・サーモス
タットは、国家標準にトレーサブルな方法で較正/チェックされま
す。
これは通常、（国家標準にトレーサブル）適合の証明書を必要とな
る、またチェックの検証として維持する為に、他の温度機器を確認
する際に使用される基準温度計として保持されなければなりませ
ん。
氷と沸点チェックがチェックを補足してもよいが、代わりに使用す
ることができません。
チェック/較正の期間は通常12か月毎であるが、これは、適合に
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関連する証明書に別段の指示が、合理的な検証によって変更で
きます。
Approved: Original signed
承認
Craig Bates
President, TQCSI
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