医療機器新規参入セミナー

第16回超入門！医療機器セミナー
小規模事業者の
医療機器許認可.QMS対応
医薬品医療機器等法とは？
QMSとは？
初めて学ぶ方や、小規模・第3種の事業者様に向けて、許認可の要点をお話しします。
予備知識は不要です。
講師せたがや行政法務事務所行政書士小平直
（医療機器情報コミュニケータ、知的資産経営認定士、秋田県医工連携アドバイザー）
さいたま市医療ものづくり道場、自主開催の医療機器新規参入セミナー等に登壇。
主として医療機器許認可の面から中小企業様を支援しています。
実施日 2016年3月25日(金)
時間 13：00～16：00 （受付開始
開催地大阪商工会議所会議室
12：30）
大阪市中央区本町橋2番8号
地下鉄堺筋線・堺筋本町駅
徒歩7分
地下鉄谷町線・谷町四丁目駅徒歩7分
定員 20名
受講料１名様 7,000円（税込）当日現金にてお願いします。
［内容］
1. 医療機器業界参入時の課題
2．医療機器に関する許認可体系の概要
3．製造業登録・製造販売業許可・QMSの概要
4．小規模事業者のQMS対応事例
でお送りください
・基礎知識は不要です。
・26の都道府県で
100社以上
新規参入や改正法対応、
手順書作成、実地調査
対応、内部監査、M&A
など様々な事例に
携わってきました。
・その事例を踏まえて
申請者・事業者の視点
でお話しします。
※一般の事業者様向けの開催です。
行政書士、コンサルタントの方はご遠慮ください。
※内容は若干変更になる場合があります。
お申込みいただける場合は
この用紙をFAX又はメール
セミナ―の特徴
mail: [email protected]
FAX：03-5797-5681
貴社名
様
ご参加者ご芳名
ご連絡先
様
電話番号：
Email ：
主催：コスモプラン（担当：正木）
大阪市中央区平野町３-１-７大阪屋セントラルビル４階ＴＥＬ06－6210－2683
セミナー詳細：http://www.koda.biz/MD
様

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