中小企業向け 医療機器 法改正対応セミナー 医療機器製造販売・製造業の方、新規参入をご検討の方に向けた 新法の許認可と具体的対応を把握していただけるセミナーです。 昨秋「医薬品医療機器等法」（旧称：薬事法）が施行され、新たな許認可要件に変わりました。 本セミナーでは、皆様が円滑に事業継続/新規参入できるよう、 新法の許認可と具体的な対応等について解説します。 講師 せたがや行政法務事務所 行政書士 小平 直 （医療機器情報コミュニケータ、知的資産経営認定士、秋田県医工連携アドバイザー） さいたま市医療ものづくり道場、自主開催の医療機器新規参入セミナー等に登壇。 主として医療機器許認可の面から中小企業様を支援しています。 実施日 2015年3月13日(金) 時 間 13：30～16：30 （受付開始 開催地 大阪商工会議所 会議室 13：00） 大阪市中央区本町橋2番8号 地下鉄堺筋線・堺筋本町駅 徒歩7分 地下鉄谷町線・谷町四丁目駅 徒歩7分 定 員 20名 受講料 １名様 7,000円（税込）当日現金にてお願いします。 ［内容］（予定。構成は変更されることがあります） 1. 医療機器業界参入時の課題 2．医療機器に関する法改正の概要 3．新たな許可要件 4．具体的計画と実行 セミナ―の特徴 ・基礎知識は不要です。 ・26の都道府県で、100 社以上、新規参入や改正 法対応、手順書作成、実 地調査対応、内部監査、 M&Aなど様々な事例に携 わってきました。 ・事例を踏まえて 申請者・事業者の視点 でお話しします。 ※一般の事業者様向けの開催です。 行政書士、コンサルタントの方はご遠慮ください。 お申込みいただける場合は この用紙をFAX又はメール でお送りください mail: [email protected] FAX：03-5797-5681 貴社名 様 ご参加者ご芳名 ご連絡先 様 電話番号： Email ： 主催：コスモプラン （担当：正木） 大阪市中央区平野町３-１-７ 大阪屋セントラルビル４階 ＴＥＬ06－6210－2683 セミナー詳細：http://www.koda.biz/MD 様
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