INSIGHT 製造物責任の法体系の原則設計段階で考慮する点すべての市場での製造物の安全性に係る法制度の大半においてはリスクに基づいた基準の観点から、必須の健康および安全要件をまとめています。製品が合理的に安全かどうかを判断するため、製造業者はリスク評価を行い、法律上の要件を満たすためすべての合理的な手順を踏んでいることを示さなければなりません。より具体的には、ヨーロッパや米国、日本、中国、オーストラリアなどでの厳格責任では、損害賠償請求の際に製品が安全であったことを証明する責任を製造業者に課しています。製造業者は、次の点を担保しなければなりません。 1. リスク評価が徹底したものであり、高い基準のものである。行ったリスク評価の質が、よりよい設計を通じての損害賠償請求の回避のみならず、製品が合理的に安全な基準以上の水準で設計されたことを証明するうえで非常に重要である。 2. リスク評価には、少なくとも、設計チームが分析および評価の主要な段階を通じ体系的に作業を行っていることを確認する正規の方法が含まれ、製品のすべての構成要素を注意深く精査したことを確認する故障モード影響解析などの具体的な技法を使用している。警告および情報高い安全基準を満たすよう設計されている製品でも、適切な警告および情報が提供されていない場合、損害賠償請求が行われる場合があります。ISOやANSIなどの一連の基準や、玩具産業協会などの業界の情報が、この情報および伝達する内容の策定の指針となりますが、ここでも、こうした基準はリスク評価プロセスを推進するに過ぎないことを理解することが重要です。危険分析およびリスク評価製品安全ラベルを開発する前に、製品の危険および各危険に関連するリスクの評価を行う必要があります。どのような危険で最もリスクが大きく、安全ラベルが必要になるかに関して選択を行う必要があります。同様に、ユーザー文書でどの危険に対処する必要があるかに関して決定を下す必要があります。つまり、効果的な製品警告やその他の情報は、適切かつ十分なリスク評価がないと策定できません。 3. 製品の設計の開発手法および、安全に市場で発売できるとの結論にどのように達したかを示す明確な記録がある。製造および流通損害賠償請求は、不適切な設計のみならず、製造上の不具合からも生じます。よって、製造業者は、自らの製造および流通業務が効果的であることを確認するための、品質管理システムを有していなければなりません。この分野では、ISO基準であるISO9000が適切な指針であり、製造工程の品質基準として認められています。 www.aig.co.jp 本文書は対象事項についての一般的な概要を提供するものであり、法律その他の具体的な助言を提供するものとして扱うことはできません。AIGは、 American International Group, Inc.の全世界での損害保険および生命保険・退職年金、一般保険業務のマーケティング名です。詳細については、当社のウェブサイト www.aig.com および www.aig.co.jp をご覧ください。