限られた時間を 有効活用 印刷業務サービス 印刷業務サービスの特徴 当社はeCTD作成業務と印刷業務をワンストップでご支援する事が可能 です。 お客様の申請資料提出予定やご希望の印刷仕様のとおりサービスを提 供し、紙資料搬入までご支援いたします。 印刷業務サービスのメリット 1. 印刷業務の管理工数の削減 • 資料授受、進捗管理は当社にて行い、お客様の印刷会社管理の負担 を低減することが出来ます。 • 印刷会社への資料授受の他に、紙資料作成のスケジュール管理、紙 資料の品質管理、紙資料の搬入を支援します。 2. セキュリティ管理 • セキュアな環境下で、お客様と印刷会社への資料授受します。 • 専用車・専属ドライバーが紙資料搬入を行うため、高セキュリティ かつ柔軟な支援ができます。 3. 経験豊富なスタッフ • お客様のご要望に応じて支援します。 • 印刷の懸念点や疑問に事例に基づき回答します。 4. その他 • CTD以外の印刷業務も支援します。 • 当局提出用の紙資料や社内用の紙資料もご相談ください。 印刷業務支援サービスの概要 eCTD作成のアウトソーシングと当局提出用紙資料の作成サービスの連携図 お客様が管理される場合(例) CRO 納品 資料授受 eCTD 紙資料搬入 当局 お客様 紙資料 納品 印刷会社 複数の提携会社の管理工数が発生 当社が管理をご支援する場合(例)* 印刷業務予定管理 eCTD作成 資料授受 紙資料搬入 お客様 eCTD 当局 印刷会社 紙資料 納品 印刷資料作成・管理の工数を削減 * 上記は一例です。印刷業務の支援範囲についてもお客様のご要望に合わせ調整いたします その他の申請関連支援サービス Regulatory Operations 支援* メディカルライティング サービス Report Publishing マスキングサービス eCTDアウトソーシングサービス * 承認申請の準備段階から承認取得まで、CTD M1資料の作成、QC、 照会事項回答作成支援等、薬事部門の業務をご支援いたします。 健康と笑顔があふれる明日へ、医薬とともに歩むIT&業務パートナー お問い合わせ先 株式会社CACエクシケア 〒103-0015 東京都中央区日本橋箱崎町24-1 TEL:03-6667-8032 E-mail:[email protected] URL:http://www.exicare.com
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