2015 年 1 月 吉日 医療機関各位 〒106-0031 東京都港区西麻布 2-26-30 供給再開及び名称変更のご案内 持続性Ca拮抗降圧剤 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品に対し格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、2012 年 11 月に原薬の入手困難な状況から販売を一時休止させていただいておりました 『シルニジピン錠5mg「SN」、シルニジピン錠10mg「SN」』につきまして、医療機関の皆様には多大なる ご迷惑をお掛けいたしましたこと深くお詫び申し上げます。 このたび、原薬の安定供給の目処が立ちましたので、供給を再開させて頂く運びとなりました。 また、合わせて販売名を『シルニジピン錠5mg「FFP」、シルニジピン錠10mg「FFP」』に変更いたしました。 これに伴い、添付文書、製品個装箱、PTPシートに記載の販売名、PTPシートデザイン、各種コードを変更さ せていただきます。 旧名称品につきましては経過措置期間満了の2015年9月末まで保険適用となります。 お手数をお掛けいたしますが、ご理解を賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。 以後、安定供給のため最善の努力を尽くしてまいりますので、今後とも宜しくお願い申し上げます。 謹白 記 供給再開日、供給再開品目 2015 年 1 月 21 日(水)、シルニジピン錠5mg「FFP」/シルニジピン錠10mg「FFP」 変更内容(名称・薬価・包装単位・各種コード) ◆ 添付文書、製品個装箱、PTPシートに記載の名称、各種コードを変更いたします。 ◆ 切替ロットの個装箱には、名称変更品 の表示をいたします。 <変更前> 名称 <薬価基準収載医薬品コード> 薬価 (規格単位) 包装単位 統一商品 コード 上段:HOT コード 中段:JAN コード 下段:GS1 コード レセプト 電算コード 1203929010101 PTP100 828161129 4987828161129 14987828161126 1203929010201 シルニジピン錠5mg「SN」 <2149037F1091> ¥20.00 (5mg1錠) PTP140 828161136 4987828161136 622039201 14987828161133 1203929010102 PTP500 828161143 4987828161143 14987828161140 (裏面に続く) 名称 <薬価基準収載医薬品コード> 薬価 (規格単位) 包装単位 統一商品 コード 上段:HOT コード 中段:JAN コード 下段:GS1 コード レセプト 電算コード 1203936010101 PTP100 828161167 4987828161167 14987828161164 1203936010201 PTP140 シルニジピン錠10mg「SN」 <2149037F2098> 828161174 4987828161174 14987828161171 ¥37.70 (10mg1錠) 1203936010102 PTP500 828161181 622039301 4987828161181 14987828161188 1203936010202 PTP700 828161198 4987828161198 14987828161195 <変更後> 名称 <薬価基準収載医薬品コード> 薬価 (規格単位) 包装単位 統一商品 コード 上段:HOT コード 中段:JAN コード 下段:GS1 コード レセプト 電算コード 1203929010103 PTP100 828161259 4987828161259 14987828161256 1203929010202 シルニジピン錠5mg「FFP」 <2149037F1105> ¥20.00 (5mg1錠) PTP140 828161266 4987828161266 622039202 14987828161263 1203929010104 PTP500 828161273 4987828161273 14987828161270 1203936010103 PTP100 828161280 4987828161280 14987828161287 1203936010203 PTP140 シルニジピン錠10mg「FFP」 <2149037F2101> 828161297 4987828161297 14987828161294 ¥37.70 (10mg1錠) 622039302 1203936010104 PTP500 828161303 4987828161303 14987828161300 1203936010204 PTP700 828161310 4987828161310 14987828161317 (次ページに続く) PTPシート変更(名称・デザイン) ●シルニジピン錠5mg 変更前(シルニジピン錠5mg「SN」) 変更後(シルニジピン錠5mg「FFP」) GS1コードの表示 ※ 錠剤、PTPシートサイズに変更はありません。 (調剤包装単位コード:10錠シート 04987828169354、14錠シート 04987828169361) ●シルニジピン錠10mg 変更前(シルニジピン錠10mg「SN」) 変更後(シルニジピン錠10mg「FFP」) GS1コードの表示 ※ 錠剤、PTPシートサイズに変更はありません。 (調剤包装単位コード:10錠シート 04987828169378、14錠シート 04987828169385) その他変更(個装箱) ◆ シルニジピン錠5mg「FFP」、PTP500錠個装箱のサイズ仕様を変更いたしました。 個装箱(シルニジピン錠5mg「FFP」PTP500) 包装形態 PTP500 錠 変更前 変更後 サイズ 幅 141×高さ 42×奥行 100mm サイズ 幅 138×高さ 45×奥行 110mm 変更品の名称・包装単位・初回製造番号 名称 シルニジピン錠5mg「FFP」 シルニジピン錠10mg「FFP」 包装単位 初回製造番号 PTP100 CY01 PTP140 CY01 PTP500 CY01 PTP100 CY01 PTP140 CY01 PTP500 CY01 PTP700 CY01 (裏面に続く) ※ 変更品の初回製造の個装箱には患者様用お知らせカードを封入しております。(全包装規格:10 枚) <患者様用お知らせカード> シルニジピン5mg シルニジピン10mg (90mm×30mm) (85mm×40mm) 以上 【お問い合わせ先】 お客様相談室 TEL:0120-121210 FAX:03-6418-3890 営業時間 9:00~17:30(土・日、祝日及び弊社休日を除く) URL http://ffp.fujifilm.co.jp/
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