供給再開及び名称変更のご案内:シルニジピン錠5mg/10mg「FFP」

2015 年 1 月 吉日
医療機関各位
〒106-0031 東京都港区西麻布 2-26-30
供給再開及び名称変更のご案内
持続性Ca拮抗降圧剤
謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に対し格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、2012 年 11 月に原薬の入手困難な状況から販売を一時休止させていただいておりました
『シルニジピン錠5mg「SN」、シルニジピン錠10mg「SN」』につきまして、医療機関の皆様には多大なる
ご迷惑をお掛けいたしましたこと深くお詫び申し上げます。
このたび、原薬の安定供給の目処が立ちましたので、供給を再開させて頂く運びとなりました。
また、合わせて販売名を『シルニジピン錠5mg「FFP」、シルニジピン錠10mg「FFP」』に変更いたしました。
これに伴い、添付文書、製品個装箱、PTPシートに記載の販売名、PTPシートデザイン、各種コードを変更さ
せていただきます。
旧名称品につきましては経過措置期間満了の2015年9月末まで保険適用となります。
お手数をお掛けいたしますが、ご理解を賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。
以後、安定供給のため最善の努力を尽くしてまいりますので、今後とも宜しくお願い申し上げます。
謹白
記
供給再開日、供給再開品目
2015 年 1 月 21 日(水)、シルニジピン錠5mg「FFP」/シルニジピン錠10mg「FFP」
変更内容(名称・薬価・包装単位・各種コード)
◆ 添付文書、製品個装箱、PTPシートに記載の名称、各種コードを変更いたします。
◆ 切替ロットの個装箱には、名称変更品 の表示をいたします。
<変更前>
名称
<薬価基準収載医薬品コード>
薬価
(規格単位)
包装単位
統一商品
コード
上段:HOT コード
中段:JAN コード
下段:GS1 コード
レセプト
電算コード
1203929010101
PTP100
828161129
4987828161129
14987828161126
1203929010201
シルニジピン錠5mg「SN」
<2149037F1091>
¥20.00
(5mg1錠)
PTP140
828161136
4987828161136
622039201
14987828161133
1203929010102
PTP500
828161143
4987828161143
14987828161140
(裏面に続く)
名称
<薬価基準収載医薬品コード>
薬価
(規格単位)
包装単位
統一商品
コード
上段:HOT コード
中段:JAN コード
下段:GS1 コード
レセプト
電算コード
1203936010101
PTP100
828161167
4987828161167
14987828161164
1203936010201
PTP140
シルニジピン錠10mg「SN」
<2149037F2098>
828161174
4987828161174
14987828161171
¥37.70
(10mg1錠)
1203936010102
PTP500
828161181
622039301
4987828161181
14987828161188
1203936010202
PTP700
828161198
4987828161198
14987828161195
<変更後>
名称
<薬価基準収載医薬品コード>
薬価
(規格単位)
包装単位
統一商品
コード
上段:HOT コード
中段:JAN コード
下段:GS1 コード
レセプト
電算コード
1203929010103
PTP100
828161259
4987828161259
14987828161256
1203929010202
シルニジピン錠5mg「FFP」
<2149037F1105>
¥20.00
(5mg1錠)
PTP140
828161266
4987828161266
622039202
14987828161263
1203929010104
PTP500
828161273
4987828161273
14987828161270
1203936010103
PTP100
828161280
4987828161280
14987828161287
1203936010203
PTP140
シルニジピン錠10mg「FFP」
<2149037F2101>
828161297
4987828161297
14987828161294
¥37.70
(10mg1錠)
622039302
1203936010104
PTP500
828161303
4987828161303
14987828161300
1203936010204
PTP700
828161310
4987828161310
14987828161317
(次ページに続く)
PTPシート変更(名称・デザイン)
●シルニジピン錠5mg
変更前(シルニジピン錠5mg「SN」)
変更後(シルニジピン錠5mg「FFP」)
GS1コードの表示
※ 錠剤、PTPシートサイズに変更はありません。
(調剤包装単位コード:10錠シート 04987828169354、14錠シート 04987828169361)
●シルニジピン錠10mg
変更前(シルニジピン錠10mg「SN」)
変更後(シルニジピン錠10mg「FFP」)
GS1コードの表示
※ 錠剤、PTPシートサイズに変更はありません。
(調剤包装単位コード:10錠シート 04987828169378、14錠シート 04987828169385)
その他変更(個装箱)
◆ シルニジピン錠5mg「FFP」、PTP500錠個装箱のサイズ仕様を変更いたしました。
個装箱(シルニジピン錠5mg「FFP」PTP500)
包装形態
PTP500 錠
変更前
変更後
サイズ
幅 141×高さ 42×奥行 100mm
サイズ
幅 138×高さ 45×奥行 110mm
変更品の名称・包装単位・初回製造番号
名称
シルニジピン錠5mg「FFP」
シルニジピン錠10mg「FFP」
包装単位
初回製造番号
PTP100
CY01
PTP140
CY01
PTP500
CY01
PTP100
CY01
PTP140
CY01
PTP500
CY01
PTP700
CY01
(裏面に続く)
※ 変更品の初回製造の個装箱には患者様用お知らせカードを封入しております。(全包装規格:10 枚)
<患者様用お知らせカード>
シルニジピン5mg
シルニジピン10mg
(90mm×30mm)
(85mm×40mm)
以上
【お問い合わせ先】
お客様相談室 TEL:0120-121210
FAX:03-6418-3890
営業時間 9:00~17:30(土・日、祝日及び弊社休日を除く)
URL http://ffp.fujifilm.co.jp/