製造販売承認承継のご案内 - 富士フイルムファーマ株式会社

2014 年 12 月 吉日
医療機関各位
〒106-0031 東京都港区西麻布 2-26-30
食欲抑制剤
製造販売承認承継のご案内
謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に対し、格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
さてこの度、ノバルティスファーマ株式会社が製造販売元の食欲抑制剤『サノレックス® 錠0.5mg』につきま
して、2014 年 12 月 22 日付で製造販売承認をノバルティスファーマ株式会社から弊社に承継し、弊社が製造
販売元として順次販売を開始することになりましたので、謹んでご案内を申し上げます。
また、製造販売承認の承継に伴い、包装資材の表示を変更いたしますので、合わせてご案内申し上げます。
何卒ご了承賜りますようお願い申し上げますとともに、引き続きのご愛顧賜りますよう、宜しくお願い申し上げ
ます。
謹白
記
製造販売承認承継日
◆ 2014 年 12 月 22 日(月)
販売開始日
◆ 2015 年 1 月 14 日(水)
変更内容
◆ 個装箱、添付文書の製造販売元名の変更をいたします。
変更前
製造販売元:
変更後
製造販売元:
ノバルティスファーマ株式会社
富士フイルムファーマ株式会社
東京都港区西麻布四丁目 17 番 30 号
東京都港区西麻布二丁目 26 番 30 号
※製品名称、剤形、識別コードおよびPTPシート・ピロー包装袋のデザインの変更はございません。
個装箱は製造販売元名が変更になりますが、サイズ、重量、形状の変更はございません。
変更前
変更後
◆ 各種コードは、以下の通りに変更となります。
名称
<薬価基準収載医薬品コード>
包装単位
統一商品
コード
上段:HOT コード
中段:JAN コード
下段:GS1コード
レセプト
電算コード
初回製造番号
611190062
P0001
1016284020101
®
サノレックス 錠0.5mg
<1190008F1020>
PTP100 錠
828291017
4987828291017
14987828291014
※薬価基準収載医薬品コード、レセプト電算コードの変更はございません。
※上記のGS1コードは販売包装単位のコードです。PTPシートの調剤包装単位 GS1 コードの対応は現在
準備中ですので、準備が整いましたら改めてご案内を申し上げます。
【お問い合わせ先】
お客様相談室 TEL:0120-121210
FAX:03-6418-3890
営業時間 9:00~17:30(土・日、祝日及び弊社休日を除く)
URL http://ffp.fujifilm.co.jp/