2015 年 6 月 18 日 報道関係各位 ヒアルロン酸使用軟組織注入材「ジュビダームビスタ® ウルトラ XC」 及び「ジュビダームビスタ® ウルトラ プラス XC」 6 月 23 日発売 ～日本初の厚生労働省承認のヒアルロン酸注入によるしわ治療が、局所麻酔剤配合でより受け入れられやすく～ アラガン・ジャパン株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長 伊藤嘉規）は、ヒアルロン酸 使用軟組織注入材「ジュビダームビスタ® ウルトラ XC」及び「ジュビダームビスタ® ウルトラ プラス XC」を 2015 年 6 月 23 日より発売いたします。 ＜医療機関向け資材＞ 「ジュビダームビスタ® ウルトラ XC」及び「ジュビダームビスタ® ウルトラ プラス XC」は、顔面におけ る中等度から重度のしわや溝（鼻唇溝など）を修正することを使用目的とした製品で、2015 年 4 月 21 日に厚生労働省より医療機器製造販売承認を取得したヒアルロン酸使用軟組織注入材です。 1/4 2014 年 3 月に日本で初めて承認を取得した「ジュビダームビスタ® ウルトラ」及び「ジュビダームビ スタ® ウルトラ プラス」に、局所麻酔剤を配合したもので、治療により患者さんが感じられる痛みをよ り良くコントロールし、軽減させることが期待されます。世界では、局所麻酔剤非配合の製品を含め て、EU 諸国、米国、カナダ、オーストラリア等幅広い国と地域で認可を取得しており、多くの患者さ んにご使用いただいています。局所麻酔剤を配合した両製品を日本でもお使いいただくことができ るようになり、しわに悩む患者さんがより受け入れやすい治療環境が整うことを当社は願っています。 「ジュビダームビスタ® ウルトラ XC」及び「ジュビダームビスタ® ウルトラ プラス XC」は、ゲルの硬さ が異なり、患者さんの希望する注入部位の状態及び仕上がりに応じて、局所麻酔剤非配合の製品 とあわせ適宜選択されます。架橋ヒアルロン酸ゲル *をシリンジに充填したものであり、顔面のしわ や溝を修正するため、真皮中層部から深層部に注入して使用されます。当製品の特長として治療 後は約 1 年程度の効果の持続 † が期待でき、局所麻酔剤非配合の製品と効果・安全性・使用方法 において変わりはありません。 当社では、患者さんに安心して治療を受けていただけるよう、医療従事者向けの教育に力をいれて おり、本製品につきましても有効性・安全性についての情報の提供、製品の取り扱いに関する詳細 な説明、そして注入の手技に関し必要な経験を積んでいただくための実技トレーニングを実施して まいります。 アラガン・ジャパンは、美容医療において厚生労働省の製造販売承認を得た製品を患者さんにお届 けすることで、科学的な根拠に基づいた美容医療の発展に貢献してまいります。これからも当社は、 「自分らしくありたい」と願う患者さんを応援し、人生の可能性を最大限に実現することをサポートす る「ヘルスケア・パートナー・カンパニー」を目指してまいります。 * ヒアルロン酸に架橋剤を添加してゲル状にしたもので、酵素分解を遅らせることで、製品の効果を 長く継続させることを目的としています。 † 鼻唇溝への注入処置後、ジュビダームビスタ® ウルトラでは68％、ジュビダームビスタ® ウルトラ プラスでは78％の患者さんが12ヵ月以上の期間にわたり、5段階のしわ評価スコアによる重症度1スコ ア以上の改善を維持しました （出典：Baumann LS et al. :Dermatol Surg 33 Suppl 2 : S128-135, 2007 及び Pinsky MA et al. :Aesthet Surg J 28(1) : 17-23, 2008） 2/4 ■ 各製品による治療が可能なしわ／溝の例 ■ 製品概要 製品名 製品写真 医療機器承認番号 製造販売承認日 発売日 価格 販売先 製品特徴 ジュビダームビスタ® ウルトラ XC ジュビダームビスタ® ウルトラ プラス XC 22700BZX00139000 22700BZX00138000 2015年4月21日 2015年4月21日 2015年6月23日 2015年6月23日 非公開 非公開 当社提携医療機関にて順次提供いたします • 「ジュビダームビスタ® ウルトラ XC」と「ジュビダームビスタ® ウルトラ プラス XC」は、局所麻酔剤が配合されています。 • ゲルの硬さが異なり、患者さんの希望する注入部位の状態及び仕上がりに 応じて適宜選択されます。 • 「ジュビダームビスタ® ウルトラ XC」は「ジュビダームビスタ® ウルトラ プラス XC」より柔らかい仕上がりです。 • 自然な仕上がりで、約1年程度の効果の持続が期待できます。 3/4 アラガン・ジャパン株式会社について アラガン・ジャパンは、眼科、神経科、皮膚科、美容医療、形成外科、乳腺外科、泌尿器科の有力 製品を抱えるグローバルヘルスケア・カンパニー Allergan Inc.の日本法人です。日本では、乳房再 建、美容医療、眼科の領域に特化して厚生労働省から製造販売承認を得た製品を提供しており、 いつまでも健康でアクティブな生活を楽しみたいという患者さんのために、一人ひとりの人生の可能 性を追求しています。 2015 年 3 月 17 日、米国において Actavis plc（NYSE:ACT）が Allergan Inc.の買収を完了したこと を発表しました。これにより、新会社は売上高が 230 億ドルに上る多様なグローバル製薬会社にな ると同時に、“Growth Pharma （成長する製薬会社）”という新たな業界モデルのリーダーとなる目標 を掲げています。 グローバル本社の統合に伴い、日本におけるアクタビス株式会社とアラガン・ジャパン株式会社 の統合も準備を進めています。日本法人の統合については、今後ご案内します。 【会社概要】 商号： アラガン・ジャパン株式会社 所在地：〒150-6035 東京都渋谷区恵比寿 4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー35F URL： アラガン・ジャパン株式会社 http://www.allergan.jp/ アラガン米国本社 www.allergan.com アクタビスグローバル本社 www.actavis.com ***************************************************************************** ＜本資料に関するお問い合わせ先＞ アラガン・ジャパン株式会社 広報部 TEL: 03-6409-5001（代表） E-mail : [email protected] 4/4
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