平成 26 年 12 月 25 日御得意様各位欧和通商株式会社【緊急】製品の即時使用中止のお願い謹啓平素より格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。この度、平成 26 年 12 月 19 日付けでメーカー（外国製造業者）より下記の対象品目について、製品の不具合が起きる可能性を発見したため、使用の停止及び回収を実施するとの一報を受けました。これにより“厚生労働省医薬食品局長薬食発 1121 第 10 号（平成 26 年 11 月 21 日）医薬品・医療機器の回収について”に則り、御得意様へ次のお知らせを申し上げる次第です。患者様への有害な影響は発生しておりませんが、御得意様各位に於かれましてはお手元にございます対象品目のご使用を即時中止して頂きますようお願い申し上げます。現在メーカーに対しまして、原因、不具合の内容、対応策等を含めた情報の収集を行っております。詳細情報を入手次第、改めてご案内をさせていただきますが、まずはご使用を中止して頂けますよう重ねてお願い申し上げます。日頃よりご愛顧頂いております製品につき誠に申し訳ございませんが、安全を優先してのお知らせでございますので、何卒ご理解、ご協力の程宜しくお願い申し上げます。敬具記＜メーカー（外国製造業者）＞名称： Integra LifeSciences Corporation （インテグラ社）＜対象品目＞販売名メイフィールド・ウルトラ 360・ポジショニングシステムメイフィールド・ウルトラ 360・ポジショニングシステム(ミズホタイプ) 届出番号 13B1X00167000046 13B1X00167000116 メイフィールド・ウルトラ 360・ポジショニングシステム（ミズホタイプ）メイフィールド・ウルトラ 360・ポジショニングシステム（製品番号：4-0-A-2009）（製品番号：A-2029）＜起こり得る事象＞ロッキングレバーを操作した際、ハンドル内部の芯棒が折れ、固定ができなくなる。上部ハンドル部の例下部ハンドル部の例 ※全ての製造番号（ロット）、製造記号（シリアル）が対象となります。以上（御問合せ先）欧和通商株式会社営業所名札幌営業所東京営業所大阪営業所福岡営業所所在地（住所）〒060-0807 北海道札幌市北区北 7 条西 1 丁目 2-6 〒113-0034 東京都文京区湯島 2-31-22 〒532-0011 大阪府大阪市淀川区西中島 5-14-22 〒810-0012 福岡県福岡市中央区白金 1-6-15 ニューステージ札幌 12Ｆ湯島アーバンビル 2Ｆリクルート新大阪ﾋﾞﾙ 9Ｆ白金プラザビル 3ＦＴＥＬＦＡＸ 011（708）7725 011（708）7868 03（3813）8201 03（3813）8204 06（6304）9305 06（6304）9576 092（526）3618 092（526）3148 ※最寄の営業所に御問合せ下さい。