購入者様向けの注意喚起 株式会社 医器研 インターネットオークション等で販売されている医療機器についてのご注意 弊社で製造および製造販売している酸素濃縮器は、特定保守管理医療機器に該 当する医療機器となっております。インターネットオークション等で医療機器をご購入 される場合には、以下の点にご注意ください。 医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（以下、 「医薬品医療機器等法」という）により、特定保守管理医療機器を販売、貸与、授与し ようとする場合は、医療機器販売業・貸与業者（以下、「販売業者」という）として、営 業所ごとに、所在地の都道府県に厚生労働省令で定める許可を取得する必要があり ます。 販売業者には、当該医療機器の品質を確保し、使用者に対し安全性、品質、適正 使用に関する情報を提供することが求められております。また、苦情があった場合に は、その事象に係る原因を究明しなければならず、中古医療機器の場合であっても 同様に求められております。 販売業者は、医療機器の中古品販売に当たって、事前に機器の製造販売業者（弊 社）へ通知し、製造販売業者（弊社）から指示を受けるよう医薬品医療機器等法によ り定められています。当該機器についてその通知・指示がなされていない場合には、 その品質や安全性を確保することが出来ません。この通知を行わずに販売された中 古医療機器に関して、弊社はいかなる保証もいたしかねます。 インターネットオークション等に出展されている機器は中古品である場合が多く見 受けられます。ご購入に当たり、製品の品質、安全性、コンプライアンスを確保するた め、ご購入先の販売業者が法律に基づく許可を取得しているか、事前にご確認くださ い。 尚、弊社の酸素濃縮器は、高度管理医療機器販売業者、医療機関、かつ、保守点 検を確実に実施できる、等の条件において再販を認めており、それ以外は再販禁止 とさせていただいております。 以上
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