健康サポート薬局に係る届出等について 三重県健康福祉部薬務感染症対策課 1.健康サポート薬局に係る届出について 薬局開設者は、健康サポート薬局である旨の表示を行う際には、その薬局を 基準告示に適合するものとするとともに、医薬品、医療機器等の品質、有効性 及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)に基 づく、変更届及び薬局機能情報変更報告書の届出が必要となりますので、ご留 意ください。 2.変更届 健康サポート薬局である旨の表示を行う際には、事前に、医薬品医療機器等 法第10条に基づく変更届をその基準適合を明らかとする書類を添えて、薬局 の所在地を管轄する保健所に届出する必要があります。 3.薬局機能情報変更報告書 届出が受理された後に、健康サポート薬局である旨の表示を行った際には、 医薬品医療機器等法第8条の2に基づく薬局機能情報変更報告書を速やかに、 その薬局の所在地を管轄する保健所に届出する必要があります。 4.参考 健康サポート薬局の基準や、基準告示、関係通知等につきましては、三重県 HP内の下記アドレスからダウンロードして頂くことも可能ですので、ご活用 下さい。 また、本制度において、不明な点等がございましたら、最寄りの保健所もし くは三重県健康福祉部薬務感染症対策課までお問い合わせください。 健康サポート薬局制度に関する説明HP(三重県HP内) http://www.pref.mie.lg.jp/YAKUMUS/HP/35352012662.htm
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