台湾化学物質法規制Q&A問題集

台湾化学物質法規制Q&Ａ問題集
1.
混合物の登録について、各成分の含有量を算出し、別々で登録しなければならないのでし
ょうか？
はい、そうです。混合物は全体としての登録は不要ですが、それに含まれる成分が新化学
物質であり、または既有化学物質登録の基準（生産・輸入量が 0.1 トン/年以上のものは既有
化学物質第一段階登録に適用）に達した場合、登録が必要になります。
2.
既有化学物質の第一段階登録と第二段階登録の締切日はそれぞれいつになっているの
でしょうか？締切日までに登録が行われなかった場合はどのような処罰が与えられるので
しょうか？
既有化学物質第一段階登録の 2015 年 9 月 1 日～2016 年 3 月 31 日までに行わなければ
ならない一方で、2016 年 3 月 31 日以降初めて既有化学物質を生産・輸入する事業者につい
ても、主管当局が定める期間内に第一段階登録を行なわなければなりません。
第二段階登録については、2017 年 12 月 31 日までに第二段階登録が必要な化学物質のリ
ストを公表する予定ですが、いつまでに申告しなければならないかはまだ決まっていません。
既有化学物質について、「毒管法」第三十五条の一は規定通り登録証取得せずに既有化
学物質を生産・輸入するものについて、台湾ドル 3 万～30 万の罰金を科すほか、定められる
期限内での改善を命じます。改善しなかったものは再度罰を与え、2 回に渡り依然として改善
が完了しない場合、生産停止や、営業停止または貨物の返却と命じられることになります。
3.
既有化学物質を全て登録することは新体系の目標の一つである、と理解してもよろしいで
しょうか？
2015 年 9 月 1 日から、年間製造量・輸入量が 0.1 トン以上である全ての既有化学物質は既
有化学物質第一段階登録を行う必要があります。しかし、第一段階登録の目標は、化学物
質の基本情報を収集し、第二段階登録必要化学物質を選出することです。また、事業者の情
報を集め、事業者が第二段階登録で同一の化学物質に対し共同登録できるようにすることも
目的の一つです。第二段階登録こそが真の物質登録です。また、第二段階は全ての既有化
学物質が対象となるわけではなく、選出されたものに限って登録が必要です。
4.
登録は 5 年毎に行なわなければならないのでしょうか？
いいえ。新化学物質登録証明書の有効期間はそれぞれ標準登録が 5 年間、簡易登録が 2
年間、尐量登録が 2 年間、低懸念ポリマー登録が 5 年間となっています。既有化学物質登録
については、有効期間というコンセプトはありません。新化学物質については、簡易登録と尐
量登録にて取得した証明書は 2 年間満了する 3 ヶ月前に延期申請を行なわなければなりま
せん。有効期間が 5 年間である標準登録と低懸念ポリマー登録にて取得した証明書につい
ては、有効期間満了後、既有化学物質インベントリーに収載されることによって既有化学物
質になります。
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