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前言
「新化学物質環境管理弁法」（環境保護部第 7 号令、以下「弁法」）第十一条の規定に基づき、新化学物質の
申告行為を規範化し、申告者の新化学物質申告登記を指導するために本指南を編纂する。
本指南は申告過程及び申告類別を主線とし、適用範囲から、申告類型や形式、申告登記過程、申告資料要求、
ポリマーの特別規定や申告登記後の監督管理の六つの方面で「弁法」が規定する管理範囲、申告資料の具体
的な内容、申告形式、申告データ要求及び登記後の管理要求などについて説明する。
申告者は本指南の要求に従い、新化学物質申告作業を展開し、新化学物質のリスクコントロール措置を実行し、
新化学物質監督管理作業に協力しなければならない。新化学物質申告のためにデータを提供する試験機構、新
化学物質登記に対し技術評価を行う審査委員会、及び新化学物質に対し監督管理の職責を負う各級地方環境
保護部門は、本指南の要求に従い、新化学物質環境管理の関連作業を実施しなければならない。環境保護部
固体廃棄物及び化学品管理技術センター（以下「固管センター」とする）は本指南の調整に関する申告資料の技
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術審査、技術品質の規範と指導などの作業を担当する。
本版指南は環境保護部が 2010 年に公布した「新化学部室申告登録指南」（環弁[2010]124 号）の第一次改訂で
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ある。
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目次
一、新化学物質申告の適用範囲
（一）申告物質の範囲
（二）地域の範囲
（三）活動の範囲
（四）申告者と代理人
二、新化学物質申告類型及び形式
（一）申告類型
（二）常規申告特殊形式
三、新化学物質申告の登記順序
（一）申告準備
Ja
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（二）常規申告登記順序
（三）簡易申告登記順序
（四）科学研究備案申告の登記順序
（五）申告の取り消し
（二）申告データの品質要求
（四）リスク評価報告の要求
em
（三）常規申告データの提出要求
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（一）申告資料の形式要求
ed
四、新化学物質申告資料の要求
Ch
（五）常規申告特殊形式の資料要求
（六）簡易申告のデータ要求
（七）情報の秘密保持に対する要求
五、ポリマーの特別規定
（一）ポリマーの命名
（二）ポリマーの簡易申告条件
（三）ポリマーの常規申告条件
六、新化学物質申告登記後の監督管理
（一）登記の有効期間
（二）登記証上の情報変更
（三）新たな情報の報告
（四）情報伝達、報告と資料保存
3

（五）現場監督検査の受け入れ
（六）「名録」への登録新化学物質の収載
（七）登記証の取消と廃止
付録 1 リスク評価報告の書式要求
付録 2 化学品用途コード表
付録 3 新化学物質の都度活動状況報告表
付録 4 新化学物質年度報告表
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付録 5 登記済み新化学物質の五年間実際活動状況報告
4

新化学物質申告登記指南
一、新化学物質の申告適用範囲
（一）申告物質の範囲
1.申告物質
「中国現有化学物質名録」（以下「名録」という）に収載されていない化学物質を新化学物質という。
新化学物質の生産者または輸入者はその生産または輸入前に「新化学物質環境管理弁法」（環境保護部第 7
号令、以下「弁法」という）に従い新化学物質申告を行わなければならない。
医薬、農薬、獣医薬、化粧品、食品、食品添加剤、飼料添加剤等の製品の生産に用いられる原料または中間
体は、新化学物質に属し、「弁法」が適用される。
表面活性剤、増塑剤、防腐剤、分散剤、難燃剤等の特定の効能を有する中間製品または制品中の新化学物
質は、含有量の多少によらず「弁法」が適用される。
Ja
pa
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組成物質が可変であり、複雑な反応物が唯一でなく、分子構造が確定できない化学物質は、ポリマーを含め新
化学物質に属するものとなり、「弁法」が適用される。
2.免除類別
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nk
（1）すでにその他の法律法規で管理される制成品
ed
以下に類別される化学品、制成品または化学物質は「弁法」が適用されない。
医薬、農薬、獣医薬、化粧品、食品、食品添加剤、飼料及び資料添加剤、化学肥料、放射性物質、軍用製品、
（2）天然に存在する物質
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火工製品やたばこ等。
Ch
1）まだ加工されていないもの、または手作業、機械、重力、水中溶解、浮上分離、加熱脱水等の物理方式のみ
による加工または処理を経たもの。
2）各種方法により空気中から採取するもの。
3）天然のポリマー、ただし化学加工処理を経たものを除く。
4）生命物質、リボ核酸、デオキシリボ核酸、酵素、タンパク質などの生物高分子、ただし化学加工処理を経たも
のを除く。
（3）非商業目的または意図しない生産の類別
1）不純物、すなわち製品の効能に貢献せず、原材料または生産過程中での副反応または不完全反応によるも
のであり、意図せず最終製品中に存在し、単一で 10％を超えず、総量が 20％（重量パーセント）を超えない化学
物質：
2）化学産物、特に：
a)化学物質とその他の物質の偶然の接触、または環境要因（空気、蒸気、微生物または太陽光等）の接触に
5

6.2
環境有害性分類及び管理類別の区分
6.2.1 環境有害性分類
表 13 環境有害性
有害性分類
区分
□対象外；□区分 1；
□区分 2；□区分 3；
□区分外；
GB 30000.28-2013
水生環境有害
化学品分類及びラベル規範
性-急性
第 28 部分：水生環境有害性
3
汚水処理工場
による環境に新化学物質危害性鑑別
対する危害性ガイドライン（意見募集稿）
(短期)
□対象外；□区分 1；
□区分 2；□区分 3；
□类别 4；□区分外；
□評価できない；
□対象外；□区分 1；
□区分 2；□区分 3；
□区分外；
n
2
GB 30000.28-2013
水生環境有害
化学品分類及びラベル規範
性-慢性
第 28 部分：水生環境有害性
□評価できない；
Ja
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1
分類に関する国家標準
□評価できない；
□対象外；□区分 1；
□区分 2；□区分 3；
□区分外；
□評価できない；
土壌環境危害新化学物質危害性鑑別
性(短期)
ガイドライン（意見募集稿）
5
□対象外；□区分 1；
GB 30000.29-2013
□区分外；
オゾン層への
化学品分類及びラベル規範
有害性
第 29 部分：オゾン層への有害性 □評価できない；
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nk
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注意：選定した区分のみを残す。
6.2.2 管理類別の区分
管理類別：区分の根拠
6.3
健康有害性分類及び管理類別の区分
6.3.1 健康有害性分類
64

分類の根拠

添付33
新化学物質都度活動状況報告表
1
受付番号：
受付時間：
新化学物質登記証情報
登記証所持者：
加工使用者情報
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pa
2
n
登記証番号：
法定代表人：
住所：
電話番号：
移動日：
移動量(トン)：
郵便番号：
E-mail：
em
移動時商品の名称：
リスク管理措置の伝達状況
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3
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連絡先：
ed
名称：
リスカ管理措置に関する情報を加工使用者に
伝えましたか？
□はい □いいえ
記入者(署名)：
(報告事業者の印鑑)

87
無料
140,000円
(12ヶ月)
スタンダード
1人
410,000円
(12ヶ月)
コーポレート
20人以下
人数制限無し
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コーポレート
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