Sirius Scissor日本語カタログ

新製品 Sirius Scissor
Sirius Scissor
世界初、生物製剤の皮下投与 in vitro シミュレーション装置
Copyright© 2015 CTC Life Science Corporation All Rights Reserved.
非経口薬におきまして、これまで、それぞれの投与方法後に起こる物理化学的挙
動はほとんど理解されておりません。 Sirius Scissor は、世界初の、生物製
剤が皮下環境に移されたときに遭遇する物理化学的な現象（サンプルに対する
ストレス）をシミュレーションする実験装置です。
皮下環境下で起こる各種
化学的ストレス
皮下環境下で起こる各種
物理的ストレス
pH の変化
圧力
賦形剤、安定剤、添加剤等の消失
温度
緩衝剤の変更
細胞外成分との非特異的相互作用
上記種々のストレスが in vivo で見られる生物学的利用率（以下 BA と略）低下の
原因になります。実際、ある皮下投与生物製剤で、上記の考え方に従い、その低い BA
や一定した値が得られていなかった BA 測定法の改善が行われました。
現在実施されている実験プロト
コールの課題
1. 多くの生物製剤の BA は、実
験する場所により、また、相手の
患者さんにより異なった値となっ
ております。
2. 皮下投与部位の構造は生物に
よって異なっております。
3. 現時点で、人の in vivo デー
タに外挿できる適当な動物モデ
ルはありません。
Sirius Scissor がご提供
できるもの
1. 皮下投与における、BA の研究に役立
つ in vitro モデルを提供します。
2. 一つの実験は 24 時間以内に終了し
ます。
3. サンプルや賦形剤等の濃度測定ではオ
フラインの分析作業（例えば、HPLC
を用いた濃度測定）が必要となります。
4. サンプルの析出、反応液の濁り具合は
光の透過性から判断します。
5. 系の pH をモニターすることで、その系
が平衡状態にあるかどうかをチェックし
ます。
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TECHNICAL INFORMATION
To learn more about Sirius Scissor visit www.sirius-analytical.com
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使用範囲
1. 皮下投与部位で起こっている現象
のシミュレーションを行います。
2. 以下のことが研究の対象となります。
• サンプルと細胞外成分との相互作用
• 製剤の保存 pH から生理的 pH への
移行過程
• サンプルの析出
• 賦形剤や安定剤等の選択が適切かど
うか
3. シミュレーション条件下における、BA
研究（皮下投与、眼内投与）
4. 生物製剤の製剤化法の比較検討
（開発中の製剤、製造後の製剤、製
品後の製剤）
創薬における Sirius Scissor の役割
•
in vitro の実験で Sirius Scissor を用いることで、これまで行っており
ました動物実験やヒト試料を用いた実験を減らすことが出来ます。
•
Sirius Scissor を用いた in vitro 試験の蓄積が、実験者にとって将
来の製剤化研究の助けとなります。
•
Sirius Scissor を用いた in vitro 実験は、リード決定の速度を速め、
研究コストの減少化に貢献します。
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Sirius Scissorの特長
1. 皮下投与部位をシミュレートした複雑なモデルで、in vivo 実験の正確な in
vitro モデルに位置付けられます。
2. 簡単な操作方法。自動化されたシステム。
3. 蛋白製剤や抗体製剤において、 Sirius Scissor を用いました in vitro のデー
タと in vivo の BA データが良好に相関します。ランク順位が一致します（モノク
ローナル抗体を用いた実験（Sirius 社データ）。
4. 皮下投与されたサンプルが吸収される過程を Cartridge と Chamber の系で模
倣します。
5. 光の透過性を利用して、系の濁り、サンプルの析出を監視します。
6. 分かり易いソフト操作法とエクセルベースのデータレポートスタイルを採用しています。
開発元情報
マーケティング戦略部 Tel:03-5789-2340 E-mail:[email protected]
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