日薬連発第 467 号
平成 27 年 7 月 6 日
加盟団体 殿
日本製薬団体連合会
生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Q&A）について
標記について、各都道府県衛生主管部（局）薬務主幹課宛て事務連絡した旨の
連絡が厚生労働省医薬食品局審査管理課及び厚生労働省医薬食品局医療機器・再
生医療等製品担当参事官室より当連合会宛てにありましたので送付いたします。
つきましては、貴会会員への周知方宜しくお願いいたします。
記
平成 27 年 6 月 30 日付け
○ 生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Q&A）について
事務連絡
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室

日薬連発第 439 号 平成 27 年 6 月 25 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

小児悪性腫瘍における抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイダンス

平成26年12月11日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給

日薬連発第 268 号 平成 28 年 4 月 8 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」

日薬連発第 551 号 平成 28 年 7 月 27 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例

先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について

各地域

日薬連発第 546 号 平成 28 年 7 月 22 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

ICH電子化コモン・テクニカル・ドキュメント

代替地の情報提供の中断又は終了通知書

事 務 連 絡 平成 28 年 12 月 27 日 各都道府県衛生主管部（局）薬務

厚労省から日本医学会会長宛て

日バス協技第49号 平成27年2月12日 各都道府県バス協会 会長 殿

1 事 務 連 絡 平成28年3月9日 各都道府県衛生主管部（局） 御中 厚生

移動円滑化基準適用除外自動車の認定要領について（依命通達）

日薬連発第497号 平成28年7月7日 加 盟 団 体 殿 日本製薬団体連合

医療用医薬品一変承認時期の予見性を高めるための提案について

台湾FDAに対する原薬のGMP適合証明への対応

日薬連発第 425 号 平成 26 年 7 月 22 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

入札契約手続日程の変更について