日薬連発第 551 号
平成 28 年 7 月 27 日
加盟団体 殿
日本製薬団体連合会
医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される
治験の実施に関する質疑応答集（Q&A）について
標記について、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課宛て連絡した旨の事務
連絡が、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より当連合会会長宛て
にありましたので送付いたします。
つきましては、貴会会員への周知方宜しくお願いいたします。
記
平成 28 年 7 月 22 日付
○ 医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関
する質疑応答集（Q&A）について
事務連絡
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課

日薬連発第 268 号 平成 28 年 4 月 8 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

日薬連発第 467 号 平成 27 年 7 月 6 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

日薬連発第 439 号 平成 27 年 6 月 25 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

小児悪性腫瘍における抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイダンス

先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について

平成26年12月11日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給

平成28年4月20日事務連絡

事 務 連 絡 平成 28 年 12 月 27 日 各都道府県衛生主管部（局）薬務

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」

平成 28 年熊本県熊本地方の地震における医療用麻薬

平成28年6月1日薬生審査発0601第3号・薬生監麻発

各地域

2016年 - 長崎県医師会

パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて

事 務 連 絡 平成 28 年 12 月 27 日 日本医学会 御中 厚生労働省医薬

（平成28年11月15日事務連絡）

米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等

革新的医薬品等の「最適使用推進ガイドライン」作成に

平成 28 年度 第2回医薬品の安全性に関する講習会

（平成28年8月5日事務連絡）

事 務 連 絡 平成 28 年9月1日 各都道府県衛生主管部（局） 御中 地方

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用