日 薬 連 発 147 号
平成 27 年 3 月 5 日
加盟団体 殿
日本製薬団体連合会
ICH 電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）version4.0
に係る ICH 実装ガイド（案）等について
標記について、平成 27 年 3 月 2 日付事務連絡にて厚生労働省医薬食品局審査
管理課より当連合宛に送付されましたので連絡いたします。
つきましては、貴会会員への周知方宜しくお願いいたします。

日薬連発第 439 号 平成 27 年 6 月 25 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

日薬連発第 467 号 平成 27 年 7 月 6 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

平成26年12月11日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給

小児悪性腫瘍における抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイダンス

日バス協技第49号 平成27年2月12日 各都道府県バス協会 会長 殿

移動円滑化基準適用除外自動車の認定要領について（依命通達）

医薬品元素不純物のスクリーニング分析

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パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例

製薬セミナーを開催します。

私第1029－16号 平成27年2月12日 各私立専修学校・各種

日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）ミネアポリス会議の結果 1

医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

ICH Q3D EWG

拝啓 向寒の折から、いよいよご健勝のこととお喜び申し上げます。本年も

クレジットカードの利用明細確認方法 - Stadtsparkasse Düsseldorf

配合剤の開発推進 - PMRJ-一般財団法人 医薬品医療機器レギュラ

諮問第 242号 総統企第336号 平成5年 10月 29日 統計審議会会長

• 目的 - Japan Bioanalysis Forum

2015 年 5 月 27 日 ＜別紙＞ 日本製薬団体連合会 会長 野木森 雅郁

GE ロードマップ対応プロジェクト

核酸医薬品における非臨床 安全性試験実施の留意点