2015 年 2 月 13 日株式会社エスアールエル代表取締役社長小川眞史米国 Sequenom 社との NIPT（無侵襲的出生前遺伝学的検査）に関するライセンス契約締結及び導入のお知らせ株式会社エスアールエル（代表取締役社長：小川眞史、本社：東京都新宿区、以下「エスアールエル」）は、このたび、無侵襲的出生前遺伝学的検査（以下、NIPT）に関するライセンス契約を Sequenom, Inc.（本社：米国カリフォルニア州、以下「Sequenom 社」）と締結し、国内で NIPT を実施する運びとなりましたのでお知らせいたします。 NIPT は、妊娠女性の血液中に存在する微量な胎児の DNA を次世代シーケンサーで解析する胎児の遺伝学的検査です。本検査は、日本国内の妊婦を対象に臨床研究として既に実施されていますが、これまでは、国内で実施可能な検査センターがなかったため、検体は米国の検査センターに輸送され、検査されていました。エスアールエルは Sequenom 社から技術導入を行い、国内の登録衛生検査所において、検体前処理からデータ解析までの検査サービスを提供すべく検査体制を整え、本検査を実施することとなりました。実施に当たっては、他の出生前検査と同様、NIPT を「マススクリーニング検査」として扱わず、積極的な受託活動を行わないという基本姿勢に則り対応してまいります。加えて本検査の倫理的考慮点に鑑み、下記の関連ガイドラインを遵守してまいります。【関連ガイドライン】「『母体血を用いた新しい出生前遺伝学的検査』の指針等について（周知依頼）」（厚生労働省課長通知雇児母発０３１３第２号）「『母体血を用いた新しい出生前遺伝学的検査』指針」（公益社団法人日本産科婦人科学会倫理委員会母体血を用いた出生前遺伝学的検査に関する検討委員会）「『母体血を用いた新しい出生前遺伝学的検査』についての共同声明」（社団法人日本医師会、日本医学会、公益社団法人日本産科婦人科学会、公益社団法人日本産婦人科医会、一般社団法人日本人類遺伝学会） ※エスアールエルは国際的な精度管理プログラムである「米国臨床病理医協会（CAP）」や臨床検査室の品質と能力に関する特定要求事項に関する国際規格「ISO15189」認定を取得しております。なお、「ISO15189」認定範囲に NIPT は含まれておりません（注）。（注）「ISO15189」認定範囲に NIPT が含まれないことを追記し、記載位置を変更いたしました。本件に関する問い合わせ・お電話でのお問い合わせ大代表（総務部）TEL. 03-6279-0900 ・Web からのお問い合わせ http://www.srl-group.co.jp/sec/index.html 以上