別記 2 医療機器の販売及び貸与営業所管理者講習会カリキュラム 科目 時刻 時間（分） 開場（受付とテキスト配布） 9：00～9：30 30 開講挨拶 9：30～9：35 5 オリエンテーション 9：35～9：45 10 Ⅰ.医療機器販売業及び貸与業に関する医薬品医療機器等法 の規定 医薬品医療機器等法 〃 施行令 〃 施行規則 〃 告示、通知など 販売業、貸与業の届出などについて 9：45～10：55 70 休憩 10：55～11：10 15 Ⅱ.流通における医療機器・プログラム高度管理医療機器・ 特定管理医療機器･プログラム特定管理医療機器・補聴 器･家庭用電気治療器等の品質確保 製造業、製造販売業 流通の現状 修理業及び保守管理・点検 中古品 11：10～12：30 80 休憩（昼休み） 12：30～13：30 60 13：30～14：20 50 14：20～15：00 40 15：00～15：15 15 15：15～16：45 90 16：45～17：00 15 17：00～17：30 30 Ⅲ.関連法規 医療法 工業標準化法 電気用品安全法 製造物責任法 Ⅳ.医療現場における販売業の役割 販売倫理と自主規制 医薬品等適正広告基準 販売のあり方 休憩 Ⅴ.消費者関連法規など 消費者契約法 特商法 割賦販売法 景表法 消費者相談現状 休憩 Ⅵ.テスト（オリエンテーション含む） ＊本講習会は全科目の受講が必要です。 なお、会場によりましては、開場（受付開始）9：30、開講 10：00～18：00 までとなり ますのでご注意下さい。 ＊やむを得ない事情で時間の変更をする場合がありますのでご了承下さい。 9
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