2015 年 8 月 31 日＜報道関係各位＞ギリアド・サイエンシズ株式会社ギリアド・サイエンシズジェノタイプ 1 型 C 型慢性肝炎治療薬「ハーボニー®配合錠」を新発売 1 日 1 回 1 錠の経口投与で治療期間を 12 週間に短縮ギリアド・サイエンシズ株式会社（以下「ギリアド」）（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：折原祐治）は、ジェノタイプ 1 型の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変におけるウイルス血症改善を適応とする NS5A 阻害薬と核酸型 NS5B ポリメラーゼ阻害薬の配合剤である「ハーボニー®配合錠」（以下「ハーボニー®」）（一般名：レジパスビル・ソホスブビル配合剤）を 9 月 1 日に発売いたします。ハーボニー®は、12 週間、1 日 1 回 1 錠の経口投与による初めての治療薬です。C 型慢性肝炎患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験において、治療歴、代償性肝硬変の有無、年齢および NS5A の耐性変異の有無に関わらず、100%の著効率（SVR12）を達成しました。日本の C 型慢性肝炎患者様の 7 割以上はジェノタイプ 1 型の C 型肝炎ウイルスに感染していると言われています＊。ハーボニー®は、これまで治療を受けたことが無い患者様、あるいは、治療されたにも関わらず、従来の治療では治療が困難だった患者様に対して進歩した治療を提供いたします。今回のハーボニーの発売によって、ギリアドは、医療関係者の方々と共に、患者様へこの新しい治療法を一日も早くお届け出来るよう努力して参ります。＊日本肝臓学会、慢性肝炎・肝硬変の診療ガイド 2013（文光堂） 1 「ハーボニー®配合錠」製品概要製品名ハーボニー®配合錠一般名レジパスビル・ソホスブビル配合剤効果・効能セログループ 1（ジェノタイプ 1）の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善剤形フィルムコーティング錠用法・用量 1 日 1 回 1 錠、12 週間経口投与製造販売承認日 2015 年 7 月 3 日薬価基準収載日 2015 年 8 月 31 日発売日 2015 年 9 月 1 日製造販売元ギリアド・サイエンシズ株式会社薬価ハーボニー®配合錠 1 錠 80,171.30 円製品写真 Harvoni®は、ギリアド・サイエンシズ社または同社の関連会社の登録商標です。 2 ギリアド・サイエンシズについてギリアド・サイエンシズは、医療ニーズがまだ十分に満たされない分野において、革新的な治療を創出、開発、製品化するバイオファーマ企業です。会社の使命は、生命を脅かす難病を抱える世界中の患者さんのために医療を向上させることです。カリフォルニア州フォスターシティに本社を置き、世界 30 か国以上で事業を行っています。 3