退行様症状 治験に参加して頂ける方を募集しています ダウン症のある方で見られる 「退行様症状」 「退行様症状」とは、青年期のダウン症のあ る方でまれに見られる、原因不明のひきこも りのような症状です。 主な症状として、動作緩慢、会話・発語 の減少、閉じこもり、睡眠障害などがみら れます。 退行様症状が発症する原因ははっきりとは 分かっていませんが、脳の中で働くアセチル コリンという体内物質が減少して何らかの影 響を及ぼしている可能性が考えられています。 また、心理的な要因（ストレス）も原因の１つ として考えられています。 退行様症状の治療では、まず、患者さんが 抱えているストレスを解消するための環境調 整、カウンセリングなどが行われます。また、ご 家族へのカウンセリングや、周囲の人の患者さ んへの接し方などの見直しなどを行います。 これまでとくらべて、 動作がゆっくりになった。 会話が減り、言葉を発しなくなってしまった。 ひきこもって、じっと動かない…。 青年期のダウン症のある方で見られる このような症状は、 「退行様症状」かも しれません。 まずは症状について知ることから始めましょう。 うつ病、自閉症、統合失調症などの精神的な 疾患、脳炎、てんかん、頚椎亜脱臼、甲状腺機 能低下症、難聴、視力障害などの身体的な疾 患があると、退行様症状と同じ様な症状が見 られることもあります。治療を行う上でも、そ れぞれの疾患との鑑別が重要です。 主な症状 動作緩慢 １つ１つの行動が、前に比べてすごく 時間がかかるようになります。 例えば、前は10分で歩けた距離を1時 間もかかるようになったり、食事に時間 がかかるようになったりします。 会話・発語の減少 前はとてもお話が好きだったのに 会話をしなくなったり、言葉を 発すること自体が減ったりします。 閉じこもり 前は楽しんで行っていた場所へ 行きたがらなくなったり、外出 自体を嫌がるようになったり します。 睡眠障害 就寝・起床のリズムがくずれ てきたり（昼夜逆転）、布団に 入った後もなかなか寝つけな かったり、寝てもすぐに目が 覚めてしまったりします。 今回の治験について 対象となる方 ダウン症候群の確定診断を受けている方 15歳以上39歳 以下の方 以下の4項目中3項目以上の症状を有する方： 動作緩慢 会話･発語の減少 閉じこもり 睡眠障害 ご家族または介護者の方 （患者さんと過す時間が 1日4時間、週3日以上ある方） にも患者さんの日々の 様子について質問させていただきます。 ※この他にもいくつか基準がありますので、希望され ても参加いただけないことがあります。 来院スケジュール 治験参加についてのQ&A 治験が始まったら治験用のお薬（粉薬）を 1日1回、朝食後に飲んでいただきます。治 験に参加いただく期間は合計約60週間で す。 治験薬の「効き目」 ・ 「安全性」を詳しく確 認するために2-8週間ごとに、合計15回来院 していただき、診察や検査を行います。 検査は血液検査、心電図検査、歩行能力 検査、日常生活についてのインタビューなど を行います。 飲み始め 約2~4週毎 約4~8週毎 来院 1回目 来院 2 10回目 来院 11 15回目 （治験として） Q 途中でやめることもできますか？ A 治験はご本人やそのご家族の方の意思 でいつでもやめることができます。 また、治験を途中でやめても、その後患者 さんは別の適切な治療を受けられます。 Q 費用はどうなるの？ A 治験に参加いただくと、治験薬を飲ん でいる間の治験薬の費用、検査費用は、 この治験を依頼している会社が負担しま す。初診料・診察料などは通常通り患者 さんの負担になります。 治験を実施している医療 機関から負担軽減費が 支払われる場合もあり ます。 治験薬について 今回の治験で使うお薬は、脳の中でアセチ ルコリンを分解する酵素のはたらきを抑えて アセチルコリンを増やす作用があります。こ の作用により退行様症状を改善することが期 待されています。 この薬は「アルツハイマー型認知症 ※ 」の 治療薬として承認されており、日本の他、アメ リカ、ヨーロッパなど90カ国以上で販売され ています。 ※アルツハイマー型認知症の患者さんは脳の中の アセチルコリンが減少しており、アセチルコリンを 増やすことで症状の進行を遅らせる効果があります。 治験にご興味がある、ご質問があるという方は、 下記までお問い合わせ下さい。 治験とは 新しいお薬を実際の治療に役立てるために、 お薬の 「効き目」 「安全性」 を確認することを 「治験」 といいます。治験は特定の医療機関で 十分な説明を受けた上で進められ、治験に 参加するかどうかは、ご本人・ご家族の自由な 意思で決めることができます。 医療法人社団 飯盛会 倉光病院 精神科 TEL：092-811-1821
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