GE Healthcare 2016 年 2 月吉日 お客様各位 Biacore Q のサポートに関する重要なお知らせ 拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。 さて、ご愛顧頂いております Biacore Q ですが、販売終了後 5 年にあわせまして、2020 年 3 月 31 日をもちまして サポートを終了させていただきますことをご案内申し上げます。 サポート終了前のご点検や後継機種等につきましては「Biacore Q のサポートに関する FAQ」をご参照ください。 お客さまにおかれましては何卒寛大なご理解を賜り、これまでのご愛顧に心から感謝申し上げますと共に、今後 とも倍旧のご支援を賜りますようお願い申し上げます。 敬具 GE ヘルスケア・ジャパン株式会社 ライフサイエンス統括本部 技術サービス本部長 中村 健 記 ■サポート終了製品名 Biacore Q ■サポート終了日 2020 年 3 月 31 日 ■本件に関するお問合せ先 GE ヘルスケア・ジャパン株式会社 ライフサイエンス統括本部 バイオダイレクトライン TEL:03-5331-9336 e-mail:[email protected] GE Healthcare Biacore Q のサポートに関する FAQ Q1. サポート終了前に Biacore Q の点検を実施できますか? 詳細につきましては、技術サービス部(東京:03-5331-9315)までお問合せください。 Q2. 買い替えを検討しています。後継機種について教えてください。 後継機種として Biacore T200, X100, C をご紹介しています。 Biacore T200 高品質データで多様な用途に使える All-in-one Biacore ●分子間相互作用のカイネティクス解析から、濃度測定、バイオ医薬品の同等性評価まで 1 台でカバー ●結合・解離速度にもとづく低分子候補薬、バイオ医薬品候補の選択と最適化 ●バイオ医薬品の同等性試験に新しい評価ツールを搭載 ●バイオ医薬品の特性解析、品質管理、プロセス開発をサポートする GXP パッケージ(オプション) ●再生不要のシングルサイクルカイネティクス搭載 ●検量線不要の濃度定量が可能 ●非臨床および臨床開発での免疫原性の検出に Biacore T200 は、分子間相互作用を利用した測定の All-in-one システムで、フレキシブルかつ多様なアプリケーショ ンに対応しています。高い感度とさまざまな付加機能を有しており、1台で分子間相互作用の特異性、アフィニティー、 カイネティクス、濃度測定、低分子化合物測定および免疫原性試験が可能です。相互作用メカニズムの解明に必 要なサーモダイナミクスパラメーターも得ることができます。さらに、センサーグラムの形状を利用したバイオ医薬品 の同等性解析評価指標、Similarity Score 解析ツールが搭載されています。オプションで IQ、OQ、IPQ ドキュメントを 含む GxP サポートを用意しています。 Biacore X100,Biacore X100 Plus Package 使いやすさを追求した相互作用解析のスタンダードシステム ●再生不要のシングルサイクルカイネティクス搭載 ●溶媒補正機能および検量線不要の濃度定量(Plus Package のみ) GE Healthcare ●基礎研究から診断薬、医薬品の開発まで幅広い応用に対応 ●簡単で多機能、ユーザーフレンドリーなソフトウェア ●最大 15 サンプルの全自動操作が可能 Biacore X100 はユーザーフレンドリーな全自動相互作用解析システムです。いくつもの研究テーマを持った研究室 で非標識の分子間相互作用解析を行うニーズにマッチしています。Biacore X100 は簡単に実験をはじめられ、設置 したその日からすぐに結果を得ることができます。マニュアルなしでも使える Wizard 方式のソフトウェアにより、セット アップ、アッセイ、データ解析が迅速に行えます。 Biacore C GxP 環境下でのバイオ医薬品の濃度測定に特化したシステム ●非臨床開発から品質管理までのニーズに対応 ●タンパク質医薬品の濃度定量やワクチンの活性測定に ●バリデートされたソフトウェアを標準装備した全自動濃度定量専用システム 医薬品候補物質は開発が進むにつれてその価値が上がると同時に評価試験方法の信頼性に関する要求度も高 まります。特に医薬品製造の最終段階である品質管理においては GxP 基準を満たす明確に規定された信頼性の 高い方法による医薬品の濃度測定が求められています。Biacore C は米国 FDA が求める CFR Part 11 に対応した 特別設計のソフトウェアと GxP バリデーションサポートを提供し、規制環境下でのバイオ医薬品の濃度測定の効率 化に貢献します。 また、詳しい製品説明が必要な場合には、販売代理店もしくは GE ヘルスケア・ジャパン(バイオダイレクトライン: 03-5331-9336)までお気軽にお問合せください。 GE Healthcare Q3. Biacore のマニュアルは入手できますか? GE ヘルスケアのホームページにて Biacore のマニュアルを公開しております。下記 URL へアクセスしていただ き、必要なマニュアルをダウンロードしてください。 1. GE ヘルスケア・ジャパン株式会社 ライフサイエンス統括本部のホームページへアクセスします。 www.gelifesciences.co.jp 2.「製品マニュアル」をクリックします。 製品マニュアル をクリック 3.「分子間相互作用解析」の「Biacore」をクリックします。 4. User ID とパスワードを入力して、必要なマニュアルをダウンロードします。
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