別紙様式(Ⅳ) 商品名:ディアナチュラゴールド サラシア 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 電話番号 アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 お客様相談室 0120-630611 ファックス番号 電子メール その他 連絡対応日時 (曜日、時間等) ホームページ: http://www.asahi-fh.com 受付時間:10:00~17:00 (土、日、祝日を除く) その他必要な事項 (組織図及び連絡フローチャートを添付すること) 別紙様式(Ⅵ)-2 商品名:ディアナチュラゴールド サラシア 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す る食品が有する機能性 機能性関与成分:サラシア由来サラシノール 機能性:本品にはサラシア由来サラシノールが 含まれます。サラシア由来サラシノールには食 事から摂取した糖の吸収を抑える機能がある ことが報告されています。 一日当たりの摂取目安量 3粒が目安 一日当たりの摂取目安量 機能性関与成分名:サラシア由来サラシノール 当たりの機能性関与成分 含有量:0.6mg の含有量 保存の方法 摂取の方法 直射日光・高温多湿を避け、常温で保存してく ださい 1日3粒を目安に、食事の前に水またはお湯と ともにお召し上がりください。 ※ラベルにおいては1日摂取目安量と摂取方法を まとめて記載。 摂取する上での注意事項 ■1日の摂取目安量を守ってください。 ■糖尿病のお薬をお飲みの方は、本品の摂取を 避けてください。 ■体調や体質により、まれに発疹などのアレル ギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてくださ い。 ■天然由来の原料を使用しているため、色やに おいが変化する場合がありますが、品質に問題 ありません。 別紙様式(Ⅵ)-2 (有・○ 無) 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 項 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 (表示見本を添付すること) ディアナチュラゴールド サラシア 15日分 29.表示見本 ①ディアナチュラゴールド サラシア:15日分(化粧箱) サラシア 1日3粒当たり サラシア由来サラシノール:0.6mg 商品名 ディアナチュラゴールド サラシア 原寸大 15日分 45粒 無添加[香料・着色料・保存料] ■本品は、疾病の診断、治療、予防を目的と したものではありません。■本品は、疾病に 罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を 計画している者を含む。)及び授乳婦を対象 に開発された食品ではありません。■疾病に 罹患している場合は医師に、医薬品を服用 している場合は医師、薬剤師に相談してくだ さい。■体調に異変を感じた際は、速やかに 摂取を中止し、医師に相談してください。 製造所:バイホロン株式会社 富山県富山市中大久保357-1 【1日摂取目安量】3粒が目安 【摂取方法】1日3粒を目安に、食事の前に水ま たはお湯とともにお召し上がりください。 【栄養成分表示/1日3粒(603mg)当たり】エネル ギー:2.27kcal、たんぱく質:0.0036g、脂質: 0.011g、炭水化物:0.54g、食塩相当量:0.0039g (機能性関与成分) サラシア由来サラシノール:0.6mg 【摂取上の注意】■1日の摂取目安量を 守ってください。■糖尿病のお薬をお飲 みの方は、本品の摂取を避けてください。 ■体調や体質により、 まれに発疹などの アレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてく ださい。■天然由来の原料を使用してい るため、色やにおいが変化する場合があ りますが、品質に問題ありません。 箱 ボトル 詰め物 キャップ AS-0-00 1/2 サラシア 糖の吸収を 抑える ●名称:サラシアエキス加工食品●原材 料名:サラシアエキス末、還元パラチノース /セルロース、ステアリン酸カルシウム、微 粒酸化ケイ素、セラック●内容量:45粒(1 粒重量201mg)●賞味期限:枠外側面 下部に年月記載●保存方法:直射日光・ 高温多湿を避け、常温で保存してください ●販売者:アサヒフードアンドヘルスケア 株式会社 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 GOLD て 入れ 箱に の こ 、 日 後は さい。 開封 してくだ 月 保管 年 開封 ●不都合品はお取替えいたします。 0120-630611 ●連絡先 お客様相談室 受付時間 10:00∼17:00(土・日・祝日を除く) 〒150-0022 東京都渋谷区恵比寿南2-4-1 http://www.asahi-fh.com 【届出番号】 【届出表示】 本品にはサラシア由来 サラシノールが含まれます。 サラシア 由来サラシノールには食事から摂 取した糖の吸収を抑える機能があ ることが報告されています。 本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期 待できる旨を表示するものとして、消費者庁長官に届出 されたものです。ただし、特定保健用食品と異なり、消費 者庁長官による個別審査を受けたものではありません。 JAN 4946842638277 賞味期限 機能性表示食品 食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。 ①ディアナチュラゴールド サラシア:15日分(ボトル用ラベル) GOLD サラシア サラシア由来サラシノール 0.6 mg(3粒当たり) 機能性表示食品 15日分 45粒/1日3粒目安 食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。 TP-0-00 商品名:ディアナチュラゴールド サラシア ●名称:サラシアエキス加工食品●原材料名:サラシアエキス末、還元パラチノース/セル ロース、ステアリン酸カルシウム、微粒酸化ケイ素、セラック●内容量:45粒(1粒重量 201mg)●賞味期限:底面に年月記載●保存方法:直射日光・高温多湿を避け、常温で保存 してください●販売者:アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 製造所:バイホロン株式会社 富山県富山市中大久保357-1 【摂取方法】 1日3粒を目安に、食事の前に水またはお湯とともにお召し上がりください。 ■本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。■本品は、疾病に罹患してい る者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品で はありません。■疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に 相談してください。■体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 【摂取上の注意】■1日の摂取目安量を守ってください。■糖尿病のお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてくださ い。■体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。■小児の手の届かないところにおい てください。■天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●不都合品はお取替えいたします。●連絡先 お客様相談室 0120-630611 受付時間10:00∼17:00 (土・日・祝日を除く) 〒150-0022 東京都渋谷区恵比寿南2-4-1 http://www.asahi-fh.com ディアナチュラゴールド サラシア 15日分 2/2 ディアナチュラゴールド サラシア 30日分 29.表示見本 ②ディアナチュラゴールド サラシア:30日分(化粧箱) サラシア 1日3粒当たり サラシア由来サラシノール:0.6mg 商品名 ディアナチュラゴールド サラシア 30日分 90粒 無添加[香料・着色料・保存料] ●名称:サラシアエキス加工食品 ●原材料名:サラシアエキス末、還 元パラチノース/セルロース、 ステ アリン酸カルシウム、微粒酸化ケイ 素、 セラック●内容量:90粒(1粒 重量201mg)●賞味期限:枠外 側面下部に年月記載●保存方 法:直射日光・高温多湿を避け、常 温で保存してください●販売者:ア サヒフードアンドヘルスケア株式会 社 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 ■本品は、疾病の診断、治療、予 防を目的としたものではありません。 ■本品は、疾病に罹患している者、 未成年者、妊産婦(妊娠を計画して いる者を含む。)及び授乳婦を対象 に開発された食品ではありません。 ■疾病に罹患している場合は医師 に、医薬品を服用している場合は医 師、薬剤師に相談してください。■体 調に異変を感じた際は、速やかに摂 取を中止し、医師に相談してください。 製造所:バイホロン株式会社 富山県富山市中大久保357-1 【1日摂取目安量】3粒が目安 【摂取方法】1日3粒を目安に、 食事の前に 水またはお湯とともにお召し上がりください。 【栄養成分表示/1日3粒 (603mg) 当 たり】 エネルギー:2.27kcal、 たんぱく 質:0.0036g、脂質:0.011g、炭水化 物:0.54g、食塩相当量:0.0039g (機能性関与成分) サラシア由来サラシノール:0.6mg 【摂取上の注意】■1日の摂取目安 量を守ってください。■糖尿病のお 薬をお飲みの方は、本品の摂取を 避けてください。■体調や体質によ り、 まれに発疹などのアレルギー症 状が出る場合があります。■小児の 手の届かないところにおいてください。 ■天然由来の原料を使用している ため、色やにおいが変化する場合が ありますが、品質に問題ありません。 箱 ボトル 詰め物 キャップ AS-0-00 1/2 GOLD サラシア 糖の吸収を 抑える 原寸大 れて に入 の箱 こ 、 後は さい。 日 開封 してくだ 月 管 保 年 開封 ●不都合品はお取替えいたします。 0120-630611 ●連絡先 お客様相談室 受付時間 10:00∼17:00(土・日・祝日を除く) 〒150-0022 東京都渋谷区恵比寿南2-4-1 http://www.asahi-fh.com 【届出番号】 【届出表示】 本品にはサラシア 由来サラシノールが含まれます。 サラシア由来サラシノールには 食事から摂取した糖の吸収を 抑える機能があることが報告さ れています。 本品は、事業者の責任において特定の保健 の目的が期待できる旨を表示するものとして、 消費者庁長官に届出されたものです。ただし、 特定保健用食品と異なり、消費者庁長官に よる個別審査を受けたものではありません。 JAN 4946842638284 賞味期限 機能性表示食品 食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。 ②ディアナチュラゴールド サラシア:30日分(ボトル用ラベル) GOLD サラシア 0.6 mg(3粒当たり) サラシア由来サラシノール 機能性表示食品 30日分 90粒/1日3粒目安 食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。 商品名:ディアナチュラゴールド サラシア ●名称:サラシアエキス加工食品●原材料名:サラシアエキス末、還元パラチノース/セルロー ス、ステアリン酸カルシウム、微粒酸化ケイ素、セラック●内容量:90粒(1粒重量201mg) ●賞味期限:底面に年月記載●保存方法:直射日光・高温多湿を避け、常温で保存してくだ さい●販売者:アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 製造所:バイホロン株式会社 富山県富山市中大久保357-1 【摂取方法】1日3粒を目安に、食事の前に水またはお湯とともにお召し上がりください。 ■本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。■本品は、疾病に罹患してい る者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品で はありません。■疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に 相談してください。■体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 TP-0-00 【摂取上の注意】■1日の摂取目安量を守ってください。■糖尿病のお薬をお飲みの方は、本品の 摂取を避けてください。■体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合がありま す。■小児の手の届かないところにおいてください。■天然由来の原料を使用しているため、色やに おいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●不都合品はお取替えいたします。●連絡先 お客様相談室 0120-630611 受付時間10:00∼17:00 (土・日・祝日を除く) 〒150-0022 東京都渋谷区恵比寿南2-4-1 http://www.asahi-fh.com ディアナチュラゴールド サラシア 30日分 2/2 ディアナチュラゴールド サラシア 60日分 29.表示見本 ③ディアナチュラゴールド サラシア:60日分(化粧箱) サラシア 1日3粒当たり サラシア由来サラシノール:0.6mg 商品名 ディアナチュラゴールド サラシア 原寸大 製造所:バイホロン株式会社 富山県富山市中大久保357-1 【1日摂取目安量】3粒が目安 【摂取方法】1日3粒を目安に、 食事の前に 水またはお湯とともにお召し上がりください。 【栄養成分表示/1日3粒(603mg) 当たり】 エネルギー:2.27kcal、 たんぱ く質:0.0036g、脂質:0.011g、炭水 化物:0.54g、 食塩相当量:0.0039g (機能性関与成分) サラシア由来サラシノール:0.6mg 60日分 180粒 無添加[香料・着色料・保存料] ■本品は、疾病の診断、治療、予 防を目的としたものではありません。 ■本品は、疾病に罹患している者、 未成年者、 妊産婦 (妊娠を計画して いる者を含む。) 及び授乳婦を対象 に開発された食品ではありません。 ■疾病に罹患している場合は医師 に、 医薬品を服用している場合は医 師、 薬剤師に相談してください。■体 調に異変を感じた際は、 速やかに摂 取を中止し、 医師に相談してください。 【摂取上の注意】■1日の摂取目安 量を守ってください。■糖尿病のお 薬をお飲みの方は、 本品の摂取を避 けてください。■体調や体質により、 まれに発疹などのアレルギー症状 が出る場合があります。■小児の手 の届かないところにおいてください。 ■天然由来の原料を使用している ため、色やにおいが変化する場合が ありますが、 品質に問題ありません。 箱 ボトル 詰め物 キャップ AS-0-00 1/2 GOLD サラシア 糖の吸収を 抑える ●名称:サラシアエキス加工食品 ●原材料名:サラシアエキス末、 還 元パラチノース/セルロース、 ステア リン酸カルシウム、 微粒酸化ケイ素、 セラック●内容量:180粒 (1粒重 量201mg) ●賞味期限:枠外側 面下部に年月記載●保存方法:直 射日光・高温多湿を避け、常温で 保存してください●販売者:アサヒ フードアンドヘルスケア株式会社 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 て 入れ 箱に の こ 、 日 後は さい。 開封 してくだ 月 管 保 年 開封 ●不都合品はお取替えいたします。 0120-630611 ●連絡先 お客様相談室 受付時間 10:00∼17:00 (土・日・祝日を除く) 〒150-0022 東京都渋谷区恵比寿南2-4-1 http://www.asahi-fh.com 【届出番号】 【届出表示】 本品にはサラシア由 来サラシノールが含まれます。 サラ シア由来サラシノールには食事か ら摂取した糖の吸収を抑える機能 があることが報告されています。 本品は、 事業者の責任において特定 の保健の目的が期待できる旨を表示 するものとして、 消費者庁長官に届出 されたものです。 ただし、 特定保健用 食品と異なり、 消費者庁長官による 個別審査を受けたものではありません。 JAN 4946842638499 賞味期限 機能性表示食品 食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。 ③ディアナチュラゴールド サラシア:60日分(ボトル用ラベル) GOLD サラシア 0.6 mg(3粒当たり) サラシア由来サラシノール 機能性表示食品 60日分 180粒/1日3粒目安 食生活は、 主食、 主菜、 副菜を基本に、 食事のバランスを。 商品名:ディアナチュラゴールド サラシア ●名称:サラシアエキス加工食品●原材料名:サラシアエキス末、還元パ ラチノース/セルロース、 ステアリン酸カルシウム、微粒酸化ケイ素、 セラッ ク●内容量:180粒 (1粒重量201mg) ●賞味期限:底面に年月記載●保 存方法:直射日光・高温多湿を避け、常温で保存してください●販売者: アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 製造所:バイホロン株式会社 富山県富山市中大久保357-1 【摂取方法】1日3粒を目安に、食事の前に水またはお湯とともにお召し上がりください。 ■本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。■本品は、 疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及 び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。■疾病に罹患している場 合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 ■体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 TP-0-00 【摂取上の注意】■1日の摂取目安量を守ってください。■糖尿病のお薬をお飲みの方は、 本品の摂取を避けてください。■体調や体質により、 まれに発疹などのアレルギー症状が 出る場合があります。■小児の手の届かないところにおいてください。■天然由来の原料 を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●不都合品はお取替えいたします。●連絡先 お客様相談室 0120-630611 受付時間10:00∼17:00 (土・日・祝日を除く) 〒150-0022 東京都渋谷区恵比寿南2-4-1 http://www.asahi-fh.com ディアナチュラゴールド サラシア 60日分 2/2 別紙様式(Ⅶ)-1 商品名:ディアナチュラゴールド サラシア 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 (法人にあっては名称及 び代表者) アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 代表取締役社長 唐澤 範行 届出者の住所 (法人にあっては主たる 事務所所在地) 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 製造者の氏名(製造所又は 製造者名:バイホロン株式会社 大沢野事業所 加工所の名称)及び所在地 所在地:〒939-2243 ※複数ある場合、全てを記 富山県富山市中大久保357-1 載 部 局:アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 消費者対応部局(お客様相 お客様相談室 談室等)の連絡先 電 話:0120-630611 (電話番号等) 受付時間:10:00~17:00 (土・日・祝日を除く) 情報開示するウェブサイ トのURL 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 http://www.asahi-fh.com 部 局:アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 ヘルスケアマーケティング部 電 話:03-6303-2848 受付時間:10:00~12:00、 13:00~17:00 (土・日・祝日を除く) 別紙様式(Ⅶ)-2 届出食品に関する基本情報 商品名 ディアナチュラゴールド サラシア 名称 サラシアエキス加工食品 食品の区分 ☑加工食品(☑サプリメント形状、☐その他)、 ☐生鮮食品 錠剤、粉末剤、液剤で あって、その他加工食 品として扱う場合は その理由 当該製品が想定する 主な対象者(疾病に罹 健常成人(未成年者、疾病に罹患している者、妊産 患している者、妊産婦 婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を (妊娠を計画してい 除く。)を対象とする。 る者を含む。)及び授 乳婦を除く。) 健康増進法施行規則 第 11 条第2項で定め る栄養素の過剰な摂 取につながらないと する理由 本品の1日摂取目安量当たりの脂質は0.011 g、炭水化物は0.54g、食塩相当量は0.00 39gと微量であり、食事摂取基準で定める目標量 を上回らないため、過剰摂取につながらないと考え る。 販売開始予定日 2016年4月17日 1/1 別紙様式(Ⅶ)-3 作用機序に関する説明資料 1.製品概要 商品名 ディアナチュラゴールド サラシア 機能性関与成分名 サラシア由来サラシノール 表示しようとする 機能性 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラ シア由来サラシノールには食事から摂取した糖の吸収を 抑える機能があることが報告されています。 2.作用機序 サラシア由来サラシノールの作用機序は、ヒトの腸管に存在するショ糖(シ ュクロース)や麦芽糖(マルトース)などの二糖類を加水分解する酵素(α- グルコシダーゼ)の阻害による。実験的証明としては、サラシアから単離精製 したサラシノールを用いて、 ①ラットの小腸から精製した酵素を用いた酵素阻害試験(in vitro 試験) ②ラットへの糖負荷(負荷した糖:ショ糖、麦芽糖)による血糖値上昇抑制作 用試験(in vivo試験) により、その作用機序を証明している[1,2]。 3.参考文献 [1]Yoshikawa M et al., Salacinol, pote nt antidiabetic principle with u nique thiosugar sulfonium sulfat e structure from the ayurvedic t raditional medicine Salacia reti culata in Sri Lanka and India. Te trahedron Letters, 38,8367-8370,19 97. [2]Yoshikawa M et al.,Absolute ster eostructure of potent α-glucosid ase inhibitor, salacinol, with u nique thiosugar sulfonium sulfat e inner salt structure from Sala cia reticulata. Bioorg. Med. Chem., 10, 1547-1554 ,2002. 以上 1/1
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