BIOKOMPATIBILITÄT VON MEDIZINPRODUKTEN - CHEMISCHE VERSUS BIOLOGISCHE CHARAKTERISIERUNG am 17.06. und 18.06.2015 im Sheraton München Westpark Hotel Mittwoch, 17.06.2015 ab 08:45h Anmeldung und Kaffee 09:00 – 09:15 Begrüßung und Einführung Dr. Bettina Katterle (Head of Sales & Marketing, Eurofins) “Risikomanagement bei Medizinprodukten – Die Bedeutung der ISO 10993 Teile 1, 17 und 18.“ 09:15 – 10:15h 10:15 – 10:45h Dr. Albrecht Poth (Scientific Director, Eurofins) - Risikoanalyse Risikobewertung Neue Ansätze bei der Risikobewertung Kaffeepause “Chemische Charakterisierung – Methodenauswahl) Dr. Christoph Höppner (Head of Analytics Department, Eurofins) - 10:45 – 11:30h Chemische Charakterisierung/Methodenauswahl GC-MS/FID – der Nachweis von VOCs und SVOCs HPLC-DAD/MS -Nachweis und Relevanz von NVOCs ICP-MS – Elementanalyse zum Nachweis von Metallen Beispiele aus der Praxis “Erstellung und Aufbau einer toxikologischen Bewertung“ 11:30 – 12:15h 12:15 – 13:15h Dr. Hana Hofman-Hüther (Head of in vitro Department, Eurofins) - Datenbanken für Literaturrecherche Bestimmung der tolerablen Aufnahmemengen TTC-Konzept Mittagspause “Chemische Charakterisierung & toxikologische Bewertung aus Sicht der Industrie“ Dr. Herbert Thelen (Director Biological Safety, BIOTRONIK AG) 13:15 – 14:15h - Analytische Methoden Fallstudien Behördenakzeptanz “Biologische Beurteilung von Medizinprodukten: Erwartungen einer Benannten Stelle“ 14:15 – 15:15h 15:15 – 15:45h 15:45 – 17:00h ab 19:00h Dr. Christina Reufsteck (Product Specialist, TÜV Süd GmbH) - ISO 10993-1, Testauswahl Chemische Charakterisierung und toxikologische Bewertung in der ISO 10993-Normenreihe Anforderungen bei Änderungen/Zertifikatsverlängerungen Kaffeepause Zusammenfassung und Podiumsdiskussion Dr. Bettina Katterle (Head of Sales & Marketing, Eurofins) Alpenbuffet im Restaurant mit Überraschungsevent Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH Behringstr. 6/8 82152 Planegg, Munich www.eurofins.com/medical-devices