管理番号 ８ 研究内容の説明文 研究課題名 体外診断用医薬品の開発 研究期間 平成 27 年 4 月～平成 30 年 3 月 研究機関名 アボットジャパン株式会社 研究責任者職氏名 室長 小森 総合研究所 第二研究室 誠 研究の説明 B 型肝炎は日本で約 120 万人の感染者が報告されており、輸血などの血液を通じて 感染し、感染者の一部は慢性肝炎、肝硬変、肝細胞癌に進行する重篤な疾患です。献 血された血液は検査により B 型肝炎に感染した血液を除いておりますが、B 型肝炎感 染直後はウイルス量が極めて少ないため、検出が容易ではありません。このため、よ り高い検出感度を有する体外診断用医薬品の開発が求められています。 本研究では、血液中の B 型肝炎ウイルスをより高感度で検出する全自動免疫測定装 置に載せる体外診断用医薬品を開発します。 血液検体を用いて、開発しましたB型肝炎ウイルス検出試薬が、献血血液の検査に求 められる十分な性能（感度・特異性）を有しているか評価します。 また本研究では、次世代の早期がんを検出する検査試薬及び新規な測定原理による 感染症検査試薬の開発も合わせて行います。上記と同じ献血された血液検体を用いて、 遺伝子レベルの腫瘍マーカーを測定し、より優れた検査試薬の開発を行うために、測 定系の性能評価を行います。 本研究終了後に血液に余りが生じた場合は、全量廃棄致します。本研究の結果は、 学術集会や論文などの形で公表される可能性がありますが、いずれの場合も結果は全 て匿名化されており、個々の結果を公表することはありません。 受付番号 本研究に関する問い合わせ先 所属 アボットジャパン株式会社 担当者 小森 電話 047-386-4932 Mail [email protected] 誠 総合研究所 第二研究室 27J0027
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