検査内容変更のお知らせ [詳細PDF]

2015-8
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平成 27 年 2 月
検査内容変更のお知らせ
謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。
さて、この度、下記の検査項目につきまして、委託先での変更に伴い、検査内容を一部変
更させて頂きますのでご案内申し上げます。
誠に恐縮ではございますが、弊社事情ご賢察の上、何卒ご了承の程よろしくお願い申し
上げます。
敬白
記
【内容変更項目】
CPU
No.
3587
3588
検査項目
抗デスモグレイン1抗体
抗デスモグレイン3抗体
変更箇所
新
旧
CPU No.
4640
3587
検査方法
CLEIA
ELISA
基準範囲
20.0　未満　U/mL
14.0　未満
単位
U/mL
なし
所要日数
2～5日
2～6日
報告下限値
3.0　未満　U/mL
5.0　未満　報告上限値
100000　以上　U/mL
3000.0 以上
CPU No.
4641
3588
検査方法
CLEIA
ELISA
基準範囲
20.0　未満　U/mL
7.0　未満
単位
U/mL
なし
所要日数
2～5日
2～6日
報告下限値
3.0　未満　U/mL
5.0　未満　報告上限値
100000　以上　U/mL
3000.0 以上
検査
案内
P71
P71
【変更時期】平成 27 年 3 月 28 日（土）ご依頼分より
尚、詳細につきましては、営業担当者またはインフォメーションまでお問い合わせ下さい。
本社
〒710-0834 倉敷市笹沖 468 番地の 5
インフォメーション TEL(086)427-2323
ホームページ
http://www.oml-inc.jp
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【内容変更項目】
CPU
No.
検査項目
3908
検査
案内
変更箇所
新
旧
CPU No.
4642
3908
検体量
血清　0.3mL
血清　0.2mL
検査方法
CLEIA
EIA
基準範囲
9.0　未満　U/mL
9.0　未満
単位
U/mL
なし
所要日数
2～5日
2～6日
報告下限値
3.0　未満　U/mL
5.0　未満　報告上限値
100000　以上　U/mL
3000 以上
抗BP180抗体
P71
【新旧二法の相関】
●抗デスモグレイン1抗体
●抗デスモグレイン3抗体
旧法
（＋）
（±）
旧法
合計
（－）
（＋）
14.0～
20.0以上
14.0未満
20.0未満
（＋）
20.0以上
新法
（U/mL）
（－）
20.0未満
合計
41
6
3
50
27
11
33
71
68
17
36
121
陽性一致率： 60.3％（41/68）
陰性一致率： 91.7％（33/36）
判定一致率： 71.2％（74/104）
（＋）
（U/mL）
（－）
9.0未満
合計
合計
（＋）
（－）
9.0以上
9.0未満
79
5
84
8
17
25
87
22
109
陽性一致率： 90.8％（79/87）
陰性一致率： 77.3％（17/22）
判定一致率： 88.1％（96/109）
（U/mL）
（－）
20.0未満
合計
合計
7.0未満
42
10
0
52
16
20
19
55
58
30
19
107
＊抗デスモグレイン1抗体及び3抗体、抗BP180抗体
変更に関するご注意
旧法
9.0以上
（＋）
20.0以上
新法
（－）
陽性一致率： 72.4％（42/58）
陰性一致率： 100.0％（19/19）
判定一致率： 79.2％（61/77）
●抗BP180抗体
新法
（±）
7.0～
20.0以上
20.0未満
一部の症例におきまして、従来試薬による測定値と新
試薬による測定値の乖離が見られる場合がありますの
で、従来試薬から新試薬にかけて病勢を測定値で評価
される場合には十分に注意していただくように日本皮膚
科学会より注意喚起が出されています。
詳細につきましては、試薬メーカー（株式会社　医学
生物学研究所）のホームページをご参照ください。
http://ivd.mbl.co.jp/news/2014/dsg_20140224.html
【変更時期】平成 27 年 3 月 28 日（土）ご依頼分より
以上

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