Nasdaq：AMAG、本社

News Release
2015 年 1 月 5 日
米国 AMAG 社と武田薬品の ferumoxytol に関する欧州等を対象とした
開発・販売契約解消の合意について
AMAG Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq：AMAG、本社：米国マサチューセッツ州ウォルサム、以下「AMAG
社」)および武田薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、以下「武田薬品」）は、2010 年 3 月に契約を
締結していた ferumoxytol（一般名）に関する、カナダ、欧州（EU）、スイスおよび他の国・地域を対象とし
た開発・販売契約を解消することについて合意しましたのでお知らせします。武田薬品は ferumoxytol に
ついて、カナダでは製品名 Feraheme®、カナダ以外では製品名 Rienso®として、独占販売権を有していま
した。
このたびの開発・販売契約解消の合意に基づき、AMAG 社は ferumoxytol に関する全世界での開発およ
び販売権を再び有することになります。武田薬品は AMAG 社に対し契約解消に基づく支払いを行い、各
国・地域において販売許可が武田薬品から AMAG 社に移行された後、最長 180 日間、AMAG 社に対し
て移管作業をサポートします。また、両社は、国・地域ごとに当局への提出書類を引き継ぎ、武田薬品は
今後、ferumoxytol に関する開発、販売活動に対して関与しません。
武田薬品は慢性腎臓病（CKD）に伴う成人の鉄欠乏性貧血の治療剤として欧州およびカナダで
ferumoxytol を販売するとともに、両地域において、あらゆる原因の鉄欠乏性貧血の適応について申請を
行っていました。その適応についての当局の判断は 2015 年に下される見込みであり、AMAG 社では、そ
の判断も考慮したうえで、欧州やカナダにおける ferumoxytol の販売戦略についてあらゆる可能性を検
討していきます。
＜Feraheme/Rienzo（一般名：ferumoxytol）について＞
Ferumoxytol は、2009 年 6 月に米国食品医薬品局（FDA）より慢性腎臓病（CKD）に伴う成人の鉄欠乏性貧
血の適応の承認を受け、AMAG 社により販売が開始されました。Ferumoxytol は米国で組成および用量設
定をカバーする 5 つの特許で保護されています。FDA の Orange Book にはこれらの特許が記載されており、
最長 2023 年 6 月まで有効となっています。
カナダでは 2012 年 12 月に、また欧州では 2013 年 6 月に販売許可を取得し、武田薬品がそれぞれ
Feraheme、Rienso として販売しています。なお、スイスにおいても 2013 年 8 月に販売許可を取得していま
す。
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Ferumoxytol は同剤や同成分の薬剤に対して過敏性反応がある方に対しては使用禁忌となっています。
Ferumoxytol 投与により、アナフィラキシーを含む重篤な過敏性反応が報告されています。また、市販後調
査では重度の低血圧が副作用として報告されています。米国での詳細な製品情報については、
www.feraheme.com をご覧ください。
＜AMAG 社について＞
AMAG 社は、母性衛生、慢性腎臓病に伴う鉄欠乏性貧血治療、がん治療のサポートにフォーカスした製
薬企業です。AMAG 社およびその妊産婦向けヘルスケア部門である Lumara HealthTM の第一の目標は、
明確なベネフィットをもって患者さんの人生をよりよくする治療薬を提供することです。AMAG 社は、患者
さんの健康における新たな進歩や治療へのアクセス向上を追求するのみならず、医療用製品の導入や
企業買収を通じてビジネスの拡大とポートフォリオの多様化に努めています。詳細については、
www.amagpharma.com をご覧下さい。
＜武田薬品について＞
武田薬品は、研究開発型の世界的製薬企業を目指して、自社研究開発を強化するとともに、ライフサイ
クルマネジメントの推進、導入・アライアンスの積極展開を通じて研究開発パイプラインの充実を図り、ミッ
ションである『優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する』の実現に努めていま
す。詳細については http://www.takeda.co.jp/をご覧ください。
以上
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