平成２６年 ７月３０日 各 位 薬 剤 部 医薬品情報室 ＜医薬品等安全性情報＞ 重大な副作用等改訂のお知らせ 医薬品・医療機器等安全性情報 No.３１３・３１４(平成２６年５月・７月 厚生労働省医薬食品局発出)で改訂 された医薬品使用上の注意のうち「警告」「禁忌」「重大な副作用」等について,改訂内容に関する情報をお知ら せします. １. ペンタミジンイセチオン酸塩 商品名：ベナンバックス注用 300mg (ｻﾉﾌｨ) 【重大な副作用】 低血圧，QT de pointesを含む）があらわ 低血圧，QT延長，心室性不整脈， QT延長，心室性不整脈，高度徐脈 延長，心室性不整脈，高度徐脈：重篤な低血圧，QT延長，心室性不整脈（torsades 高度徐脈 れることがあるので，このような症状が発現した場合には直ちに本薬の投与を中止し，再投与しないこと。また，高度徐脈 があらわれることがあるので，異常が認められた場合には，投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 ２. ロスバスタチンカルシウム 商品名：クレストール錠 2.5mg, 5mg (ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ) 【重大な副作用】 多形紅斑：多形紅斑があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適 多形紅斑 切な処置を行うこと。 末梢神経障害：四肢の感覚鈍麻，しびれ感等の感覚障害，疼痛，あるいは筋力低下等の末梢神経障害があらわれるこ 末梢神経障害 とがあるので，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。 ３. イミダフェナシン 商品名：ウリトスOD錠 0.1mg＊ (杏林) 【重大な副作用】 肝機能障害：AST（GOT），ALT（GPT），ビリルビンの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので，観察を 肝機能障害 十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，直ちに適切な処置を行うこと。 商品名：グランシリンジ 75μ g，150μ g，同注射液 M300μ g (協和発酵ｷﾘﾝ) 商品名：ノイトロジン注 50μ g，100μ g ，250μ g (中外) ４. フィルグラスチム(遺伝子組換え) ６. レノグラスチム(遺伝子組換え) 【重大な副作用】 毛細血管漏出症候群：毛細血管漏出症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，低血圧，低アルブミン血症， 毛細血管漏出症候群 浮腫，肺水腫，胸水，腹水，血液濃縮等が認められた場合には投与を中止するなど，適切な処置を行うこと。 ＊ 印は【院外のみ採用品】( ：下線部追加改訂部分) 院内で医薬品による重篤な副作用をご経験されましたら, 必ず医薬品情報室（内線：3016,3017）までご報告下さい． 以 上
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