PowerPoint プレゼンテーション

日本核医学会が定めた、院内製造PET薬剤の「製造基準」の教育プログラム
無菌操作認定/エンドトキシン簡便法実習
第4回 受講生募集
目的
無菌操作の重要性:
PET薬剤は注射剤であり、無菌性の確保のために、製造時の適切な無菌操作が重要です。 そのた
めに、各施設が担当職員に無菌操作認定をする必要があります(日本薬局方、日本核医学会「分
子イメージング臨床研究に用いるPET薬剤についての基準 I. 製造基準」)。
適切なエンドトキシン試験の実施:
PET薬剤は、規格試験でエンドトキシン試験法に適合することが求められており、適切なエンドトキシ
ン試験法の実施が必須です。
この度、放射線医学総合研究所では、PET関連メーカーの協力を得て、無菌操作法とその認定法
及びエンドトキシン試験の簡便法の実習を開催いたします。PET薬剤の安全性確保に非常に重要な
手技について、その原理と手法を習得できるコースとなりますので是非ご参加下さい。
対象者
適切な無菌操作を学びたい方・無菌操作認定の方法がわからない方
信頼性と簡便性を備えたエンドトキシン簡便法について学習したい方
放医研が提示する保存検量線を用いてエンドトキシン簡便法を実施したい方
募集人数及び研修日時
定員8名
研修日時 第4回:2014年12月19日 (金) 午前9時30分~午後5時
実施場所
〒263-8555 千葉市稲毛区穴川4-9-1(独)放射線医学総合研究所 研修棟
[交通:JR総武快速線 稲毛駅下車徒歩約10分]
受講料
7,200円(消費税を含みます)
お申し込みは
【申込期間】
平成26年10月20日(月)~平成26年11月19日(水)
放射線医学総合研究所人材育成センター 研修業務室あてに各自お申込下さい。
TEL:043-206-3048(ダイヤルイン)
放射線医学総合研究所ホームページ http://www.nirs.go.jp/index.shtml
研修内容
無菌操作法と無菌操作認定
①無菌操作法についての注意事項(講義)
②手洗い・更衣・脱衣のデモと実習
③培地充填試験のデモと実習
無塵衣の更衣
手洗いのデモ
エンドトキシン簡便法講習
①エンドトキシン測定法、エンドトキシン簡便法と保存検量線(講義)
②エンドトキシン簡便法のデモと実習
③トキシノメータのOQと日常点検(講義と実習)
④エンドトキシン簡便法の実習結果講評
エンドトキシン簡便法実習
トキシノメーターで測定
ご興味のある方は、 お気軽にお問い合わせください。
[email protected]