ヘパリン Na 透析用 250 単位/mL｢NS｣20mL pH 変動試験

ヘパリン Na 透析用 250 単位/mL｢NS｣20mL
pH 変動試験
（ヘパリンナトリウム製剤）
日新製薬株式会社
１．pH 変動試験
ヘパリン Na 透析用 250 単位/mL「NS」20mL について、本品 10mL に 0.1mol/L 塩酸あるいは
0.1mol/L 水酸化ナトリウム液を加え（各々の最大添加量は 10mL）、pH 変動及び外観変化を観察した。
ヘパリン Na 透析用 250 単位/mL「NS」20mL
20mL 中：ヘパリンナトリウム 5,000 ヘパリン単位含有
pH 規格：6.0～7.6
2
1
3
4
5
6
7
←10mL
1.32
8
外観：無色～淡黄色澄明
9
10
11
13
12
(pH)
10mL→
6.57
12.54
２．まとめ
ヘパリン Na 透析用 250 単位/mL「NS」20mL は、0.1mol/L 塩酸あるいは 0.1mol/L 水酸化ナトリ
ウム液を添加した場合、どちらも最大量である 10mL の添加において外観上の変化は認められず、最終
pH はそれぞれ 1.32、12.54 であった。
2014 年 9 月改訂

Download Report