医薬品製造用溶媒 医薬品添加物規格(JPE)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)に 対応した医薬品製造用の高純度溶媒をご用意いたしました。 原薬、製剤の原料としてぜひご利用ください。 特 長 適正な管理によりコンタミリスクを低減 充填環境はクリーンルーム、クリーンブース※１ JPE、USP、EP 規格に適合※２ 重金属類、有機不純物を低減した高純度グレード ※1 3L 品の充填環境は異なります。 ※2 製造管理は GMP 対応ではありません。 製 品 リ ス ト 製 品 名 アセトン メタノール 保証項目 JPE,USP/NF,EP JPE,USP/NF,EP + ≦30ppb ホルムアルデヒド 包 装 価 格 製品番号 3L \4,500 01041-76 14kg ☆ 01041-82 160kg ☆ 01041-84 3L \3,600 25202-76 14kg ☆ 25202-80 160kg ☆ … ﾛｰﾘｰ ☆ … 【保証項目】 アセトン JPE メタノール USP／NF JPE EP 性状 性状 USP／NF 性状 EP 性状 外観 確認試験(1) 確認試験 A 確認試験 A 確認試験(2) 確認試験 B 確認試験 B 確認試験(1) 確認試験 A 確認試験 A 確認試験 C 確認試験(2) 確認試験 B 確認試験 B 屈折率 比重 比重 比重 過マンガン酸 還元性物質 容易に酸化され やすい物質 還元性物質 比重 比重 溶状 フェノール 蒸発残分 不揮発性残留物 蒸発残分 水分 水分 酸又はアルカリ アルカリ度 溶状 重金属 酸度又は アルカリ度 アルデヒド又はそ の他の還元性物 質 類縁物質 酸度又は アルカリ度 酸度 アセトン又は アルデヒド 揮発性不純物 水不溶分 定量 類縁物質 定量 エタノール 吸光度 メタノール ：0.05% v/v 以下 2-プロパノール ：0.05% v/v 以下 ベンゼン ：2ppm v/v 以下 その他の物質 ：0.05% v/v 以下 容易に酸化され やすい物質 還元性物質 蒸発残留物 不揮発性残留物 蒸発残分 硫酸呈色物 容易に炭化され やすい物質 水分 水分 水分 蒸留試験 （64～65℃） 定量 定量 【追加保証項目】 項目 規格値 ホルムアルデヒド 30ppb 以下 230nm ：0.15 以下 250nm ：0.05 以下 270nm ：0.02 以下 290nm ：0.01 以下
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