医薬品製造用溶媒 日本薬局方（JP）又は医薬品添加物規格(JPE)、米国薬局方(USP)、 欧州薬局方(EP)に対応した、医薬品製造用の高純度溶媒をご用意 いたしました。医薬品原薬、製剤製造時の原料として是非ご利用くだ さい。 特 長 適正な管理によりコンタミリスクを低減 充填環境はクリーンルーム、クリーンブース※１ JP 又は JPE、USP、EP 規格に適合※２ 重金属類、有機不純物を低減した高純度グレード ※1 3L 品の充填環境は異なります。 ※2 製造管理は GMP 対応ではありません。 製 品 リ ス ト 製 品 名 アセトン メタノール イソプロパノール 保証項目 JPE,USP‐NF,EP JPE,USP‐NF,EP + ≦30ppb ホルムアルデヒド JP, USP‐NF,EP 包装 価格（\） 製品番号 3L 4,500 01041-76 14 kg ☆ 01041-82 160 kg ☆ 01041-84 3L 3,600 25202-76 14 kg ☆ 25202-80 160 kg ☆ … ﾛｰﾘｰ ☆ … 3L 5,000 20359-76 【保証項目】 メタノール アセトン JPE USP-NF 性状 確認試験(1) 確認試験(2) 確認試験 A EP JPE 性状 性状 確認試験 B 性状 外観 確認試験 B 確認試験(1) 確認試験 A 確認試験 A 確認試験 C 確認試験(2) 確認試験 B 確認試験 B 屈折率 比重 比重 過マンガン酸 還元性物質 容易に酸化されや すい物質 還元性物質 不揮発性残留物 蒸発残分 水分 水分 比重 比重 溶状 フェノール 定量 EP 確認試験 A 比重 蒸発残分 USP-NF 酸又はアルカリ 酸度又は アルカリ度 酸度 アルカリ度 溶状 重金属 酸度又は アルカリ度 アルデヒド又は その他の還元性物質 アセトン又は アルデヒド 類縁物質 揮発性不純物 水不溶分 類縁物質 エタノール 定量 吸光度 メタノール 2-プロパノール ベンゼン その他の物質 ：0.05 %(v/v) 以下 ：0.05 %(v/v) 以下 ：2 ppm 以下 ：0.05 %(v/v) 以下 イソプロパノール JP 容易に酸化されや すい物質 還元性物質 蒸発残留物 不揮発性残留物 蒸発残分 硫酸呈色物 容易に炭化されや すい物質 水分 水分 水分 蒸留試験 USP-NF 性状 定量 EP 定量 性状 確認試験(1) 確認試験 A 確認試験 A 追加保証項目 規格値 確認試験(2) 確認試験 B 確認試験 B ホルムアルデヒド 30 ppb 以下 確認試験 C 外観 比重 230 250 270 290 比重 溶状 酸 酸度 酸度又は アルカリ度 nm nm nm nm ：0.15 以下 ：0.05 以下 ：0.02 以下 ：0.01 以下 揮発性不純物 蒸発残留物 不揮発性残留物 不揮発物 水分 水分 水分 屈折率 過酸化物 吸光度 230 250 270 290 310 nm nm nm nm nm ：0.30 以下 ：0.10 以下 ：0.03 以下 ：0.02 以下 ：0.01 以下 ベンゼン及び 類縁物質 蒸留試験 定量 ベンゼン その他の物質 ：2 ppm 以下 ：0.3 % (v/v) 以下 2015.2
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