プロバイオティクス受託工場レポートプロバイオティクスの培養から製剤化までを GMP工場で受託生産 ~ 生菌体に加え殺菌体もラインアップ！~ 東亜薬品工業㈱ 2013 年 1月に培養棟「カルチャープラント」を竣工させた東亜薬品工業では、プロバイオティクスの培養受託事業が軌道に乗り始めた。同社はプロ棟「カルチャープラント（CP）」（写真 2）ままスプレードライへ圧送される。乾 CP の概略は、培養から原末化まで混合され、生菌原末となっていく。などからなる。の一貫ラインと、品質管理エリア、そバイオティクスを使用した医療用医薬して中央制御室（管理室）からなって販売企業であるが、近年の世界的な型タンク、5,000リットルの培養用タンク品、動物用医薬品などの医薬品製造プロバイオティクスブームを背景に、自社の関連する医薬品の売り上げも順調いる。製造設備としては、種菌用小（写真 3）、薬液タンク2 基、連続遠心機、UF 水製造装置、ピュアスチー燥後の粉体についても、清浄エリアで工場内には他にも、1,000リットル培養タンク、30リットルジャーファーメンターも揃えており、需要規模に合わせた生産も可能となっている。プロバイオティクスの受託生産ム製造装置、嫌気性培養に使用でき昨年 6月からは自社製品に使用する混合機など製造用機器からなる。クス受託生産」事業も開始した。具体プロバイオティクスは「生きた菌」をである「ビオスリー配合散および錠」、預かり、培養方法の段階から研究開殺菌体の需要も高まっており、同社は混合飼料「ビオスリーエース」に加え、に推移している。また、国内のみならず海外の医薬品、食品メーカーが保る窒素ガス製造装置、スプレードライ、託の受注も増えてきた。現在館林工場では、医療用医薬品有するプロバイオティクス株の製造受定義するが、近年乳酸菌の加熱処理今注目のアンチエイジング作用を有す動物用医薬品の「動物用ビオスリー」、研究所内には、遺伝子組換え菌の培原料も製造している。極的に取り組んでいくという。東亜薬品工業培養施設の概要（カルチャープラント含む）東亜薬品工業・館林工場（写真 1）は、群馬県館林市西部にある近藤工業団地内に立地し、敷地面積は約 33,000m である。 2 養も可能な培養実験室があり、ジャーファーメンター十数基、遠心分離機、り、培養、遠心分離、乾燥までの一がある。さらに、膜分離装置、試験 SIP 機能を有し、徹底したGMP 管理写真 3　5,000 リットル培養タンク　‌ 準の UF 水を使用する仕様となってお貫したクローズドシステムの製造設備は、のもと製造を行うシステムとなっており、凍結乾燥機、噴霧乾燥機（写真 4）他菌の製造に対応できている。また、培養後はSIP 対応可能な多翼型連続遠心機により、密閉した状態で菌体分離及び菌体の洗浄が可能となっている。さらに集菌されたのちには、製造専用の注射棟、管理棟及び培養保証するための滅菌安定化剤（分散写真 1　館林工場エントランス　‌ 工場内の培養施設とは別に、総合 CP の製造用水は注射用水と同水同工場は、医療用医薬品の固形製剤や動物用医薬品の製剤棟、注射剤作業（技術）標準書を預かりスケール種製品に使用するプロバイオティクス H61 株含有健康食品の供給を始めた酸菌などの殺菌体の受託製造にも積発業務を受託する「RD 型」、菌株とアップ条件を請け負う「SC型」がある。ではGMP 管理のもと、高品質の各のをきっかけに、今後、生菌に加え乳的な業務体系として、菌株を顧客から健康食品などを製造しているが、CP る乳酸菌 H61 株の殺菌体原料の大量製造にも成功している。同社では菌株の培養のみならず、「プロバイオティ生菌としての長期間の経時安定性を媒）とサニタリーの状態で混合、その写真 4　噴霧乾燥機　‌ 写真 2　培養棟（カルチャープラント） ‌ 食品と開発　Vol. 49　No. 4 17