ポリスルホン製中空糸型透析器モイストタイプ

ポリスルホン製中空糸型透析器
モイストタイプ
高度管理医療機器
医療機器承認番号：22200BZX00871000
®
トレライト NV
生体適合性の追求 ——東レは、ポリスルホン中空糸膜の生体適合性を追求し、新たな膜表面改質技術を開発しました。
【親水性の向上と優れた抗血栓性】
ＮＶシリーズは吸着水に着目した膜表面
改質技術によって、高い親水性をもった
1）
厚い柔軟層を有しています。（図 2、図 3）
同時に膜表面に存在する吸着水の運動
膜表面改質技術によって、
生体適合性と透析性能を
高いレベルで実現しています。
性を向上させることによって、タンパク質
などの付着（ファウリング）が抑えられ、
2）
血小板への刺激が軽減されています。
（図 4）
これらのことから、NV シリーズでは、
図 3: 膜表面の柔軟層（ＡＦＭ画像）
図 2: 膜表面の親水性分布（２次元ＡＴＲ）
優れた抗血栓性が期待されます。
γ線架橋のない
ポリスルホン中空糸膜
[\]
BCD=EFG
b>?@ *+d
《吸着水》に着目した
【溶出物の抑制】
従来の東レ製ポリスルホン膜と同様に、
親水性ポリマーを γ 線で架橋固定し、
[\^
BCD=
EFGHI
[\_
[\`
[\a
*+, ./0123415678
9:;<=>?@
2）
PQR=efghCi
b>?@ *7d
溶出を抑制しています。（図 5）
ＮＶシリーズはワンランク上の生体適合
性を実現したダイアライザです。
*7, ./012341567A8
9:;<=>?@
[a
j
a
./0123415
UV WXYZ
図 4: 膜表面改質技術による吸着水の運動性変化と血小板付着抑制効果
——膜表面改質技術は、透析性能向上にもつながります。
通常の水（自由水）とは異なる《吸着水》
と呼ばれる水が存在します。
親水性ポリマーを有する透析膜におい
て、膜の表面に存在する吸着水の運動性
を高めると、血液中のタンパク質との反応
2)
がおきにくくなると考えています。（図1）
（吸着水は水和水などと呼ばれることもあります。）
膜表面の改質によって、分子量分画
特性は従来モイストタイプに比べ、より
シャープになっています。
（図 6）
また、膜表面へのタンパク質などの付
着
（ファウリング）を低減することで、経時
デキストランふるい係数
タンパク質や親水性ポリマーの表面には
1.0
的なアルブミンふるい係数の変化を抑制
4LMNO
0.8
従来モイストタイプ
0.7
0.6
高いレベルで実現しています。
（図 8）
0.5
0.4
0.3
【血液・透析液流れの改善】
0.2
1,000
2（図
）
することを確認しています。
7）
10,000
デキストラン分子量
100,000
図 6: デキストラン分画特性（水系評価／社内データ）
透析開始直後のアルブミン漏出を軽減
0.020
NV-X
従来モイストタイプ
0.010
0.005
0
STP
図1: 透析膜表面およびタンパク質表面の
吸着水イメージ
60
120
時間（min）
180
240
図 7: アルブミンふるい係数の経時変化
（牛血液系評価／社内データ）
測定条件：牛血液（ Ht=30%、TP=6.5g/dL）、37℃、
QB=200mL/min、QD=0mL/min、QF=10mL/min/m2
180
170
160
150
140
130
120
110
の分散性を高め、血液と透析液の流れを
0
く取り、プライミング時の気泡滞留を低
NV-U
0.015
190
ハウジング構造を見直すことで中空糸
改善しました。
減しました。
尿素クリアランス
200
100
また、静脈側ヘッダー部の勾配を大き
0.000
PQR=
BCD
ＮＶシリーズは、小分子量物質から低分
子量タンパク質までの除去性能を、より
0
アルブミンふるい係数
4LMNO=
BCD
NV-U
0.1
することが期待されます。
JKD
【除去性能の向上】
NV-X
0.9
100
牛血漿クリアランス（mL/min）
【シャープな分画特性、ファウリング低減】
《吸着水》とは……
牛血漿クリアランス（mL/min）
透析性能の向上
図 5: 中空糸膜の DMAc
（有機溶媒）による溶解像
b2-MG クリアランス
90
80
70
60
50
0
NV-15X
NV-15U
NV-15X
NV-15U
測定条件：牛血漿 (TP6.5g/dL）、37℃、1 時間値（QB=200mL/min、
QD=500mL/min、QF=10mL/min/m2）
図 8: 溶質除去性能（牛血漿クリアランス／社内データ）
環境への取り組み
●モイスト製法による軽量化
●ポリプロピレン製ケース
当社ウェットタイプに比べ 60 ％
焼却時に有毒ガスを発生しにくく、
サー
軽量化し、輸送時に発生する CO2
マルリサイクル効率の高い、環境にや
を約 50％削減しています。3）
さしい材料として知られています。
● ISO14001 取得
製造工場は、ISO14001
を取得しています。
ポリスルホン製中空糸型透析器
モイストタイプ
〈参考資料〉
1) 山家敏彦ら：
「膜内表面の親水性を向上させた東レ社製中空糸型透析器 FS-211 の臨床評価」第 25 回ハイパフォーマンス・メンブレン研究会（2010）
2) 上野良之ら：
「新規ポリマーを用いた抗血栓性血液透析膜の開発」第４８回日本人工臓器学会（2010）
3) 経済産業省・国土交通省「物流分野の CO 2 排出量に関する算定方法ガイドライン」改良トンキロ法（10t トラック、軽油）
●ご使用に際しては添付文書をご参照ください。※トレライトは東レ
（株）の登録商標です。
販売業者
製造販売業者
http://www.toray-medical.com/
東京都中央区日本橋本町二丁目 4 番1号　日本橋本町東急ビル　〒10 3 - 0 0 2 3
東京都中央区日本橋室町ニ丁目1番1号〒10 3 - 8 6 6 6
東京支店
東京都千代田区東神田二丁目 5 番12 号　龍角散ビル　〒101- 0 0 31
T E L（
. 0 3）5 8 3 5 - 2 7 51
大阪支店
大阪市中央区博労町四丁目 2 番15 号　ヨドコウ第 2 ビル　〒5 41- 0 0 5 9
T E L（
. 0 6）6 2 5 3 -7 0 01
東北支店
宮城県仙台市泉区上谷刈一丁目 5 番 3 号〒9 81- 3121
T E L（
. 0 2 2 ）7 7 2 - 5 7 7 2
名古屋支店愛知県北名古屋市弥勒寺東四丁目173 番〒4 81- 0 0 31
T E L（
. 0 5 6 8）21- 5 2 0 0
中四国支店広島市安佐南区大町東四丁目12 番1号　グリーンコート毘沙門〒7 31- 012 4
T E L（
. 0 8 2 ）8 7 6 -12 8 0
九州支店
T E L（
. 0 9 4 2 ）7 3 - 3 9 0 0
福岡県小郡市寺福童 30 番1号〒8 3 8 - 013 8
NV (2014.06)

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