持続緩徐式血液濾過器 HEMOFEEL® CH 高度管理医療機器 医療機器承認番号:20300BZZ00624000 ヘモフィール CH HEMOFEEL® CH ポリメチルメタクリレート (PMMA)膜のヘモフィールCHに 有効膜面積を拡大した新たなラインナップ (ヘモフィールCH-1.8W:有効膜面積1.8m2) が加わりました。 ■製品仕様 ■PMMA膜によるタンパク吸着特性 材 質 中空糸 ポリメチルメタクリレート μm 内 径 膜 厚 μm 30 有 効 長 mm 195 有効面積 m2 1.8 水透過性※1 mL 130 58 mL/h/kPa 588 285 mL/h/mmHg 78 38 % アルブミン透過率※2 血液ポンプ QB=100mL/min ヘモフィールCH-1.8Wはヘモフィール 1.0 透析液ポンプ QD=1000mL/hr CH-1.0Nに比べ高いIL-6吸着性能が 認められました (図2)。 逆浸透膜ろ過水(RO水) 充填液 生理食塩水 牛血清を使用した循環実験において、 ガンマ線滅菌 滅菌法 血液側容量 (2) 。 を吸着することが報告されています(1) 200 240 実験回路図 PMMA膜はIL-6などの炎症性タンパク CH-1.0N CH-1.8W 【実験条件】 使用膜:ヘモフィールCH-1.8W、 ヘモフィールCH-1.0N 使用血清:牛胎児血清2,000mLへIL-6を20μg添加※ 透析液:生理食塩水 施行条件:QB=100mL/min、QD=1,000mL/hr 0.7 ※1 QB=200±4mL/min、平均圧力9.3±1.9kPa(70±14mmHg) (水系) ※2 Ht=30±3%、TP=6.0±0.3g/dL、QB=200±4mL/min、QF=20±2mL/min(牛血系) ※ 循環開始20時間時点でIL-6を20μg再添加 牛胎児血清 (2,000mL) IL-6を20μg添加 循環開始20時間時点でIL-6を20μg再添加 ■ろ過性能 (pg/mL) 12,000 ヘモフィールCH-1.8Wは膜面積の拡大により、 ヘモフィールCH-1.0Nに比べろ過 性能が向上しました (図1)。 血清中のIL-6濃度 10,000 図1.限外ろ過性能 (mL/h) 5,000 ヘモフィールCH-1.8W ヘモフィールCH-1.0N 限外ろ過速度 4,000 図2.IL-6吸着性能(in vitro) IL-6(20μg) 再添加 ヘモフィールCH-1.8W ヘモフィールCH-1.0N 8,000 6,000 4,000 2,000 3,000 0 0 2,000 12 18 循環時間(hr) 24 30 〈参考資料〉 (1)上野良之ら: 「東レ持続緩徐式血液浄化器の特徴」日本急性血液浄化学会雑誌 2012;3(1) :14-19. (2)山香修ら: 「PMMA膜におけるヒト排液高濃度IL-6含有血漿を用いたIL-6吸着特性の基礎的検討」日本急性血液浄化学会雑誌 2012;3(1) :40-45. 1,000 0 0 6 50 100 150 200 250 限外ろ過圧:TMP(mmHg) 300 350 販売業者 製造販売業者及び製造業者 東レ・メディカル株式会社 東レ株式会社 救急・集中治療製品事業部門 東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号 〒103-8666 東京都中央区日本橋本町二丁目4番1号 〒103-0023 CHW(1407) 2000MA
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