大塚ホールディングス 第2次中期経営計画 （2014年度-2018年度） 2014年8月26日 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長兼CEO 樋口達夫 見通しに関する注意事項 n 本資料には、当社及び当社のグループ会社（以下当社と併せて「当社グループ」という）の財務状況、経営成績、事業等に 関する将来予想の記述が含まれております。かかる将来予想は、その性質上、発生の可能性が不確定な将来の事由や環境 等に左右されることから、当該記述には、リスクや不確実性が内在しております。そのため、実際の財務状況、経営成績、事 業等が、かかる将来予想と大きく異なる結果となる可能性があることをあらかじめご承知願います。 n 新しい情報、将来の出来事又はその他の事由により、将来予想の記述に関し、更新又は修正が望ましい場合であっても当 社は、それらを行う意図を有するものではなく、また、義務を負うものではありません。 n 本資料に記載されている当社グループ以外の企業等に関する情報は、公開情報等から引用したものであり、かかる情報の 正確性、適切性等について、当社は何らの検証も行っておらず、これらを保証するものではありません。 n 本資料に述べられたIMS Health、Euromonitor他（以下「情報機関」と総称する）のレポートは、情報機関の購読サ ービスの一部として顧客向けに発行されたデータ、リサーチ・オピニオン又は視点を表したものであり、事実を表現したものでは ありません。情報機関の各レポートは、レポート発行時点における見解であり、本資料作成時点のものではありません。また、 情報機関のレポートで述べられた意見は、情報機関により、事前の予告なしに変更されることがあります。 n 本資料には、医薬品（開発中の製品を含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイ スを目的としているものではありません。 1 アジェンダ n 経営方針と第2次中期経営計画の位置づけ n 業績目標 n 医療関連事業の戦略 n ニュートラシューティカルズ関連事業の戦略 n 投資と株主還元 2 経営方針と第2次中期 経営計画の位置づけ 大塚グループ企業理念 n 企業理念に基づく事業機会の飛躍的拡大 独創的創造力 による 革新的製品 グローバル 事業展開 新カテゴリー 市場の創生 独創的創造力 による 革新的製品 グローバル 事業展開 新カテゴリー 市場の創生 4 事業機会拡大の変遷 提携 診断 治療 薬 化学 品 臨床 医療 機器 NC OTC 薬 栄養 健粧 品 消費 者 5 大塚の存在意義とビジネスモデル 医療関連事業 Unmet medical needs 顕在化しているが満たされないニーズ ニュートラシューティカルズ* 関連事業 Yet-to-be-imagined needs 消費者が気付いていないニーズ トータルヘルスケア 予防から治療まで * nutrition(栄養）+pharmaceuticals（医薬品）の造語 6 大塚の目指すゴール 第1次中期経営計画 第2次中期経営計画 グローバリゼーションと投資 持続投資と構造改革 第N次 中期経営計画 To become an indispensable contributor to people’s health worldwide 7 第2次中期経営計画の位置づけ 収益構造の多様化を確立する5年間 n コア治療領域フランチャイズの強化 ＊ n NC事業の変革・構造改革と成長 n 積極的な成長投資と株主還元 * ニュートラシューティカルズ関連事業 8 業績目標 第2次中期経営計画 業績目標 n 2018年度に売上高・営業利益共に2013年度レベルへ n 2020年以降の成長につなげる高レベルの研究開発投資 2013A1) 実績 2016E1) 目標 2018E1) 目標 14,528 11,900 14,400 研究開発費 2,490 1,700 1,700 営業利益 1,987 1,000 2,000 13.7 8.4 13.9 1,510 700 1,400 10.8 4-5 8-10 単位（億円） 売上高 対売上比（％） 純利益 ROE（%） 注）為替前提 1ドル=100円、1ユーロ=140円 外部成長は織り込んでいない 1) 2013Aは2013年4月-2014年3月実績、2016Eおよび2018Eは暦年での予想（2014年度より12月決算に移行） 10 売上構成の多様化 ＜売上高の推移＞ 売上高 （億円） 14,528 新薬・他 NC 消費者 その他 14,400 エビリファイによる 影響 2013A 2018E 11 売上構成の多様化 n 各コア領域の成長により、売上構成が多様化 2013年度 2018年度 消費者 その他 エビリファイ NC （エビリファイ除く） がん 医療 （その他領域） 売上高14,528億円 中枢 循環器 売上高14,400億円 12 成長を牽引する新薬群 n グローバル3製品、次世代3製品、国内新薬が持続的成長に貢献 n 2018Eの新薬群売上予測4,300億円の約8割は既に申請又は上市済 n パイプライン強化のため、製品導入を含めた新規投資 売上高 国内新薬* 次世代3製品 約 $0.8 bn $1.8 bn $0.5 bn $2.0 bn 2013A 2018E *国内新薬：2009-2018年に発売、又は発売予定の治療薬 （グローバル3製品と次世代3製品に含まれる製品は除く） 為替前提 1ドル=100円、1ユーロ=140円 • ロンサーフ • Lu AE58054 • SGI-110 グローバル3製品 • エビリファイメンテナ • ブレクスピプラゾール • トルバプタン 2023E 13 組織横断的コスト最適化 医療 原価 販売管理費 研究開発費 NC 消費者・その他 n 省エネ投資などによるエネルギーコストの低減 n 新規設備投資による生産効率化 n 攻守の経費のメリハリ n 2014年まで前倒し投資、2016年 以降は一定レベルを維持 • 開発の優先順位づけ • 研究機能のグループ内活用と連携 販売促進費 n エビリファイの共同販売費減少 n 米国中心に経費の見直しと最適化 n 販売インフラをグループ内で活用 一般管理費 n 間接費効率化を継続的に推進 n グループ内資産の有効活用 14 収益の多様化 （億円） 新薬貢献に よる粗利増 1,987 研究開発 前倒し効果 成長投資 コスト最適化 2,000 1,000 0 2013A 営業利益 2016E 営業利益 2018E 営業利益 米国エビリファイの影響* と新薬の貢献 *米国エビリファイ売上減による共同販売費減を含む 15 医療関連事業の戦略 医療関連事業の戦略骨子 コア領域フランチャイズの強化 n 製品価値の最大化 n コア領域（中枢・がん）への 積極的な研究開発投資 17 製品を通じて進化する中枢事業 フ ラ ン チ ャ イ ズ の 深 化 新カテゴリー創造 不安障害 心的外傷後ストレス障害（PTSD*） Lu AE58054 • アルツハイマー病 行動障害 アルツハイマー病に伴うアジテーション ブレクスピプラゾール • 統合失調症 • 大うつ病補助療法 Lu AF20513 • アミロイドβワクチン 付加価値を加えた 薬剤治療の提供 デジタル化錠剤 エビリファイメンテナ エビリファイ 患者さんのニーズ追求によるソリューションの進化 *PTSD:Posttraumatic stress disorder 18 エビリファイメンテナ n ライフサイクルマネジメント（適応追加・製剤改善・投与ルート追加） n ルンドベックとの協業により欧米で販売 n 日本で統合失調症の適応症で申請 <開発計画> 2012 申請 2013 2014 2015 2016 2017 承認 2018 デュアルチャンバー 統合失調症 急性期統合失調症：PDUFA 2014/12 EU 統合失調症 統合失調症 EU EU 投与ルート追加（三角筋） P3：双極性障害 19 エビリファイメンテナの成長ポテンシャル n 対前年比で2桁成長の市場 n 30％のシェア獲得を目指す （億円） ＜グローバルデポ市場*売上推移＞ <エビリファイメンテナ新規処方箋枚数> （枚） 4,000 10,771 10,000 7,858 6,315 0 市場シェア 30%目標 ∼ ∼ 2,000 ＊非定型抗精神病薬デポ製剤3製品 出典：各社アニュアルレポート、Datamonitor（2018Eのみ自社予測） 4,337 5,000 1,735 0 ©2014IMSヘルス、IMS Data(NPA)20132014をもとに作成、無断転載禁止 20 ブレクスピプラゾール n 統合失調症と大うつ病の適応症で米国で申請 n PTSDとアルツハイマー病に伴うアジテーションのP3試験進行中 <開発計画> 申請 2013 2012 2014 2015 2016 2017 承認 2018 統合失調症 大うつ病 EU P3：統合失調症 EU P3：大うつ病 EU P3：アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション EU P3：統合失調症 P3：心的外傷後ストレス障害（PTSD） 21 トルバプタンの挑戦 n ADPKD*の特徴 ‒ ‒ ‒ ‒ 遺伝性疾患 自覚症状：血尿、腹痛・腰背部痛、腹部膨満、高血圧 末期腎疾患全体の約5-10％はADPKD1) 薬剤治療：現時点では、治療薬剤がない 30歳 無症候性 初期自覚 症状 40歳 50歳 末期 腎不全 60歳 透析導入時期 平均年齢2) トルバプタンの挑戦 ADPKD患者数 3.1万人3) EU 20.5万人4) 末期 腎不全 11.6万人5) * ADPKD： Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease（常染色体優性多発性のう胞腎） 1) 参考：厚生労働省進行性腎障害調査研究班、2) 出典：日本透析医学界：わが国の慢性透析療法の現況（2006年12月31日現在）、2007、日本透析学会 3) 2006 年に承認されたオーファン指定の申請資料より抜粋（東原先生の論文を引用）4) EMAオーファン申請資料、5) 参考：ロードアイランド大学教授のウイリー先生が作成した疫学レポート をもとにオーファン指定申請を行い、2012年4月6日に指定承認された 22 トルバプタン n 米国：ADPKDの追加P3試験 n 欧州：2013年12月 ADPKDの適応症で申請 n 日本：ADPKD適応症の市場への浸透 n アジア：肝性浮腫/心性浮腫申請 申請 <開発計画> 2012 2013 EU 2014 2015 2016 2017 承認 2018 ADPKD ADPKD アジア 肝性浮腫 心性浮腫 追加P3：ADPKD 23 がん事業の進化 n 血液がん・固形がん・サポーティブケアまで幅広くカバー n 第2次中期経営計画期間中はロンサーフが成長ドライバー OCV-501 AML 血液がん SGI-110 ブスルフェクス 骨髄移植前治療薬* スプリセル CML・膵がん ダコジェン 分子標的薬の拡大 アブラキサン 代謝拮抗剤フランチャイズの進化 UFT 大腸がん他 サポーティブ ケア アロキシ 制吐 AML・MDS AML・MDS 乳がん他 固形がん ASTX-727 ロンサーフ 前立腺・NSCLC TAS-116 AT7519 固形がん TAS-118 胃がん他 がん性突出痛 固形がん メラノーマ 大腸がん TS-1 イーフェン 分子標的薬 TAS-115 AT13387 膵がん サムスカ がん性浮腫 SATIVEX がん性疼痛 注）AML：急性骨髄性白血病、 MDS：骨髄異形成症候群、 口腔粘膜炎：がん化学放射線療法に伴う口腔粘膜炎、 CML：慢性骨髄性白血病、 NSCLC：非小細胞肺がん TAS-114 固形がん レバミピド 口腔粘膜炎 *造血幹細胞移植前治療薬 24 ロンサーフ n 日本：製品の市場への浸透 n 欧米：大腸がんの適応症で申請予定 n 欧米販売体制構築 <開発計画> 2012 申請 2013 2014 2015 2016 2017 承認 2018 欧米販売体制構築 2014年予定 EU 2015年1Q予定 大腸がん 25 国内新薬 n 第2次中計新製品群の早期育成 n 第1次中計新製品群と合わせて成長のドライバーへ （億円） 3,000 2,000 1,000 0 ＜国内新薬*売上計画＞ 2013-2018年 国内新薬全体売上 CAGR 約30% 申請 承認 主要2次中計新製品 • • • • • ロンサーフ エビリファイメンテナ TAK-438 ブレクスピプラゾール その他 主要1次中計新製品 • • • • • • • アロキシ アブラキサン イーケプラ サムスカ ムコスタ点眼 ニュープロパッチ エルネオパ *国内新薬：2009-2018年に発売した治療薬（グローバル3製品と次世代3製品に含まれる製品は除いていない。スライド「成長を牽引する新薬群」と定義が異なる） 26 臨床栄養事業のグローバル展開 n 国内：安定的利益水準の拡大 n 海外：アジアにおけるリーディングカンパニーを目指す 地域 インド 中国 インドネシア 日本 主な施策 （億円） 1,500 • クラリス大塚の事業拡大 • 輸液シェアの獲得 • 高付加価値製品を含む 輸液栄養事業の拡大 • 手術周辺領域への新製品投入 • 医療現場ニーズを反映する 製品開発 1,000 海外 500 日本 CAGR 1％ 0 2013A 2018E 27 治療ソリューションの多様化を目指して n 治療薬で解決できないunmet medical needsに対し 医療機器でソリューションを提供 泌尿器 消化器 治療薬 医療機器 脳血管 心血管 整形 28 自社創薬力強化 n グループ内フラグメント アセットの組み合わせ n 強みの相互乗り入れ CNS CNS フラグメント オンコロジー 創薬 オンコロジー 29 積極的な研究開発投資 n 持続的成長を見据えた研究開発費の維持 ＜医療関連事業の研究開発費推移＞ 研究開発費 （億円） 研究開発費/医療関連事業売上比率 3,000 20% 2,000 19% 22% 1,534 1,493 2010A 2011A 22% 17% 1,835 1,000 23% 2,408 1,600 1,600 0 2012A 2013A 2014E 2015E 2016E 2017E 2018E 30 NC関連事業の戦略 NC関連事業の戦略骨子 成長を実現する変革・構造改革 n バリューチェーンを支える 経営資産の見直し n グローバル展開の加速 n 収益性改善 32 バリューチェーンを支える経営資産の見直し 製品戦略 研究開発 生産 マーケティング 営業 流通 人材・マネジメント n 製品戦略・研究開発 - “健康寿命”に基づく研究開発の加速 n 生産 - 新規設備投資による生産効率化 n マーケティング・営業 - 創造性に富み、”トータルヘルスケア”に基づいた プルマーケティングの再構築 n 流通 - 市場に応じた展開 33 グローバル展開の加速 n 既展開国でのブランド構築による成長加速 n ネットワークを重視した新規市場への進出 コアブランド*海外売上 （億円） 2,000 1,000 0 2013A 大塚グループ進出地域（自社の事業所があり、 実際に事業を行っている地域） 2018E ＊コアブランド：SOYJOY、ポカリスエット、 ネイチャーメイド、N&S製品 34 エリア別売上計画 n 海外売上が成長を牽引 （億円） 4,000 地域 ＜エリア別売上計画＞ 2013-2018年 CAGR 施策 アジア n 11% 欧州 n 6% 米国 n 5% 1,475 日本 n 1% 2013A 2018E ＜主力品：ポカリスエット＞ アジア • インドネシア・中国に重点投資 欧州 ＜主力品：N&S製品＞ • グルテンフリー・大豆などの成長領 域に積極投資 米国 ＜主力品：ネイチャーメイド＞ • 新規カテゴリー製品の育成 日本 739 2,000 • 新製品の育成を通じた経営資産の 見直し 598 0 35 収益の改善と構造改革 グローバル 展開の加速 新製品の育成 ＜NC関連事業の営業利益＞ （億円） 500 8.7% バリューチェーンを支える 経営資産の見直し 7.1% 構造改革へつなげる 早期に営業利益率 10%以上を目指す 営業利益 営業利益率 >10% 8.8% 8.5% 0.9% 0 36 投資と株主還元 健全な財務基盤を維持 n 5年間累計で戦略投資、株主還元の原資及び運転資金として約1兆円 （億円） 研究開発費及び 償却控除前 当期利益2) 約 17,000 約 11,500 研究開発費 設備投資 約 5,000 2013年度末 純現金1) 5年間累計 キャッシュフロー ＋ 純現金 約 10,500 戦略的投資 株主還元 運転資金 第2次中期経営計画期間累計 1) 「現金及び預金」+「有価証券」-「短期借入金」-「長期借入金」 2) 2014-2018年度合計の、「純利益」+「減価償却」+「研究開発費」 38 投資の基本方針 n 経営理念・人材・製品/技術が大塚グループと共有でき、 かつ価値を創造できる n 長期的視野に立った投資 重点投資分野 経営理念 製品/技術 人材 医療 • 中枢・がん領域を中心に 製品ベースのM&A・アライアンス • 米国のがん領域販売体制の強化 • 医療機器事業に対する投資 NC • ブランドベースのM&A・アライアンス • 海外販路獲得を目的とするM&A • 自社ブランドの積極的な グローバル展開 39 株主還元方針 n 2015年度100円/株に増配 n 戦略的投資とのバランスを考えた積極的な株主還元 n 自社株買いも機動的に実施 配当総額 （億円） 500 0 2009A 2010A 2011A 2012A 2013A 2014E 2015E 2016E 2017E 2018E 40 参考資料 ＊ セグメント別計画（売上・営業利益） （億円） 医療関連事業 10,351 10,000 売上 営業利益 9,150 7,200 （億円） NC関連事業 （億円） 5,000 5,000 消費者関連事業 その他事業 5,000 2,871 3,200 3,500 1,743 2,128 0 2013A 1,000 2016E 1,900 0 2018E 254 310 390 2013A 2016E 2018E 0 2,000 2,250 50 85 110 2013A 2016E 2018E *「セグメント間の内部売上高又は振替高」を含む売上高、営業利益は全社費用を控除前 42 消費者関連事業の取組み 事業の早期黒字化 新規顧客育成 マンナンヒカリ マッチ 投資と経費のバランスによる 安定収益 ウォーター レトルト事業 新規市場開拓 クリスタルガイザー スパークリング 生産効率化 茶系飲料 43 その他事業の取組み（化学事業） 国内外の新規市場開拓の加速 地域 施策 欧州 • 素材事業から部材事業への アジア 拡大 米国 • 素材事業 日本 • 新規の高機能ポリマー事業 （億円） ＜化学事業売上計画＞ 日本 500 0 2013 2018 44 当計画期間中の主な申請予定プロジェクト1) 中枢 製品名2) 適応症 がん 申請国 製品名2) 適応症 エビリファイメンテナ 双極性障害 EU TS-1 子宮頸がん ブレクスピプラゾール 統合失調症 EU TAS-118 膵がん 大うつ病 EU トラベクテジン 軟部肉腫 アルツハイマー型認知 症に伴うアジテーション EU SGI-110 AML / MDS PTSD EU ロンサーフ 大腸がん SATIVEX がん性疼痛 レバミピド液剤 口腔粘膜炎 エビリファイ 自閉症 アルツハイマー型認知 症に伴うアジテーション ASC-01 大うつ病 Lu AE58054 アルツハイマー病 イーケプラ てんかん全般発作 申請国 EU その他 EU <申請済プロジェクト>（2014年4月-2014年7月末） • ブレクスピプラゾール（米：大うつ病、統合失調症） • アブラキサン（日：膵がん） • オラネキシジン（日：殺菌消毒剤） • ゾシン（日：発熱性好中球減少） トルバプタン ADPKD デルティバ 多剤耐性結核 ビラスチン アレルギー性鼻炎 蕁麻疹 OPF-105 末梢静脈栄養輸液 OPC-1085EL 緑内障 OPA-15406 アトピー性皮膚炎 1) 新規化合物又は適応追加のみ、 2)製品名・一般名・開発コード 45
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