２０１４年１２月 １日 お客 様 各 位 東京都中央区日本橋小舟町７－８ 販売中止・新製品発売のご案内 謹啓 貴社益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は、格別のお引き立てをいただき、厚く御礼申し上げます。 さて、このたび製造販売元である徳山積水工業株式会社より、インセパックⅡ-ＳＴの国内生産化に伴い 下記製品の販売を中止し、代替の新製品を発売するお知らせがございましたので、ご案内申し上げます。 今後とも弊社製品につきまして、引き続きご愛顧賜りますようお願い申し上げます。 敬具 記 販売中止製品 統一商品 製 品 名 包装・内容 備 考 コード№ 551-70051-0 インセパック Ⅱ-ＳＴ 100 本入 在庫限りで№79500 に切り替え。 70051 ＳＴ５２０ＥＫ-Ｊ３ 551-70054-1 インセパック Ⅱ-ＳＴ 100 本入 在庫限りで№79501 に切り替え。 70054 ＳＴ５２０ＥＦ-Ｊ３ 551-70004-6 インセパック Ⅱ-ＳＴ 100 本入 在庫限りで№79502 に切替え。 70004 ＳＴ７５０ＬＨ-Ｊ３ 551-70035-0 インセパック Ⅱ-ＳＴ 100 本入 在庫限りで№79510 に切り替え。 70035 ＳＴ５１８ＳＣ-Ｊ２ 551-70037-4 インセパック Ⅱ-ＳＴ 100 本入 在庫限りで№79511 に切り替え。 70037 ＳＴ５１８ＳＣクロ-Ｊ３ 551-70036-7 インセパック Ⅱ-ＳＴ 100 本入 在庫限りで№79520 に切替え。 70036 ＳＴ５１６ＳＲ-Ｊ２ 新製品発売品 統一商品 コード№ 551-79500-4 79500 551-79501-1 79501 551-79502-8 79502 551-79510-3 79510 551-79511-0 79511 551-79520-2 79520 備 考 製 品 名 包装・内容 ﾒｰｶｰ希望 小売価格 流通予定 インセパック Ⅱ-Ｄ 100 本入 ¥ 5,200 ＳＰＭ-Ｐ０５０２ＥＭ-ムラサキ-ＳＴ 2015 年 2 月頃 インセパック Ⅱ-Ｄ 100 本入 ¥ 5,200 ＳＰＭ-Ｐ０５０２ＦＭ-グレイ-ＳＴ インセパック Ⅱ-Ｄ 100 本入 2015 年 4 月頃 ¥ 5,200 ＳＰＭ-Ｐ０７０５ＬＩ-ミドリ-ＳＴ インセパック Ⅱ-Ｗ 100 本入 ¥ 5,200 ＳＰＭ-Ｐ０５０２Ｓ-アオ-ＳＴ インセパック Ⅱ-Ｗ 100 本入 2015 年 3 月頃 ¥ 5,200 ＳＰＭ-Ｐ０５０２Ｓ-クロ-ＳＴ インセパック Ⅱ-Ｗ 100 本入 ¥ 5,200 ＳＰＭ-Ｐ０５０２Ｒ-クロ-ＳＴ 管理医療機器 クラスⅡ 特定保守非該当 認証番号 219AABZX00236000（インセパックⅡ－Ｄ） 認証番号 219AABZX00292000（インセパックⅡ－Ｗ） 切替え時期につきましては弊社担当営業にご相談ください。 その他詳細につきましては「徳山積水工業株式会社・インセパックⅡ-ＳＴの国内生産化 のご案内」をご参照ください。 ※価格・梱包単位の変更はございません。 この価格には、消費税は含まれておりません。 以上 2014 年 12 月 極東製薬工業株式会社 御中 徳山積水工業株式会社 積水メディカル株式会社 インセパックⅡ ST タイプ品種の国内生産化のご案内 （一般血液検査、血糖検査、緊急検査、凝固検査、血沈検査用品種） 拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、真空採血管インセパックⅡ ST タイプ品種につきましては、これまで積水医療科技（中国）有限公司にて製造し、 徳山積水工業株式会社が輸入販売を行って参りましたが、インセパックⅡシリーズ生産の一元管理及びより迅速な生産 対応のため、段階的な国内生産化を実施させて頂くこととなりました。 今般、昨年の生化学検査用品種に続き、一般血液検査、血糖検査、緊急検査、凝固検査及び血沈検査用品種に つきまして、下記の通りご案内させて頂きます。品番、品名の変更となりお手数をおかけ致しますが、何卒ご理 解の程、宜しくお願い申し上げます。 敬具 記 １．販売名、品番及び品名の変更 項目 現行 極東ｺｰﾄﾞ 品名 ｷｬｯﾌﾟ色 販売名 極東ｺｰﾄﾞ 品名 一般血液 70051 インセ 79500 SPM-P0502EM-ﾑﾗｻｷ-ST 70054 ST520EK-J3 ST520EF-J3 ST750LH-J3 ST518SC-J2 ST518SC ｸﾛ-J3 ST516SR-J2 紫 血糖 灰 パック 79501 SPM-P0502FM-ｸﾞﾚｲ-ST Ⅱ－D 79502 SPM-P0705LI-ﾐﾄﾞﾘ-ST インセ 79510 SPM-P0502S-ｱｵ-ST 黒 パック 79511 SPM-P0502S-ｸﾛ-ST 黒 Ⅱ－W 79520 SPM-P0502R-ｸﾛ-ST 緊急 凝固 血沈 販売名 国内生産化後 インセ パック Ⅱ－ST 70004 70035 70037 70036 緑 水色 → 製造元：積水医療科技（中国）有限公司 製造元：徳山積水工業株式会社 製造販売元：徳山積水工業株式会社 製造販売元：徳山積水工業株式会社 （備考） ・国内生産品の販売名は、ゴム栓品種と同じ「インセパックⅡ-D（認証番号 219AABZX00236000） 」及び 「インセパックⅡ-W（219AABZX00292000） 」となります。 ［管理医療機器 クラスⅡ 特定保守非該当］ ・包装・梱包単位に変更はありません。 ２．採血管仕様の変更 １）別紙の通り、現行の透明ラベル貼付方式から、ゴム栓品種で実績のある直接印刷方式となります。 ２）血糖検査用品種は、抗凝固剤が EDTA-2Na から EDTA-2K に変更となり、顆粒タイプから溶解性のよい スプレー塗布仕様となります。その他品種の収容薬剤は、従来通りで変更ありません。 ３）ゴム栓品種で国内生産実績のある PET 樹脂に変更するため、管の色目が若干青みを帯びますが、性能に 差はありません。なお、管のサイズ及び仕様は従来通りで変更ありません。 ４）包装箱、梱包箱の寸法が若干変更となります。 ３．国内生産品の流通開始予定 一般血液検査用、血糖検査用品種は 2015 年 2 月頃、凝固検査用及び血沈検査用品種は 2015 年 3 月頃、緊急 検査用品種は 2015 年 4 月頃より流通開始する予定です。 ４．今後の国内生産化予定 生化学検査用の 1 品種（ST108CG-J3）の国内生産化は、2015 年度以降となります。 以上 別紙 2014年12月 インセパックⅡ STタイプ品種の国内生産化に伴う採血管仕様の変更点 一般血液（血算） 血糖 緊急 凝固（アオ） 凝固（クロ） 血沈 国内生産化後 国内生産化後 国内生産化後 国内生産化後 国内生産化後 国内生産化後 現行 現行 現行 現行 現行 現行 販売名 ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-D ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-D ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-D ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-W ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-W ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-W 極東コード 70051 79500 70054 79501 70004 79502 70035 79510 70037 79511 70036 79520 品名 ST520EK-J3 SPM-P0502EM-ﾑﾗｻｷ-ST ST520EF-J3 SPM-P0502FM-ｸﾞﾚｲ-ST ST750LH-J3 SPM-P0705LI-ﾐﾄﾞﾘ-ST ST518SC-J2 SPM-P0502S-ｱｵ-ST ST518SCｸﾛ-J3 SPM-P0502S-ｸﾛ-ST ST516SR-J2 SPM-P0502R-ｸﾛ-ST 品種 透明ラベル 貼付方式から 直接印刷 方式に変更 外観 SEKISUI SEKISUI SEKISUI SEKISUI SEKISUI SEKISUI ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST ｲﾝｾﾊﾟｯｸⅡ-ST 血球検査用 血糖検査 血糖検査用 EDTA2Na・NaF EDTA・NaF EDTA 滅菌済み LOT 140808 EXP 1507 2015-07 EXP 1507 2ml 2mL 2ml 血液学検査その他 血液学検査 EDTA2K 滅菌済み 表示内容 LOT 140808 2015-07 2mL 採血ﾗｲﾝ色 収容薬剤 備考 ヘパリンLi 滅菌済み LOT 140808 2015-07 5mL ヘパリン EXP 1507 5ml 凝固検査 凝固検査用 凝固検査 凝固検査用 血沈検査 血沈検査用 ｸｴﾝ酸Na3.2% ｸｴﾝ酸Na3.2% ｸｴﾝ酸Na3.2% ｸｴﾝ酸Na3.2% ｸｴﾝ酸Na3.8% ｸｴﾝ酸Na3.8% 滅菌済み 滅菌済み 滅菌済み LOT 140808 LOT 140808 LOT 140808 2015-07 EXP 1507 2015-07 EXP 1507 2015-07 EXP 1507 1.8mL 2ml ※ 1.8mL 2ml ※ 1.6mL 2ml ※ 製造販売（輸入）元 製造販売（輸入）元 製造販売（輸入）元 製造販売（輸入）元 製造販売（輸入）元 製造販売（輸入）元 徳山積水工業株式会社 徳山積水工業株式会社 徳山積水工業株式会社 徳山積水工業株式会社 徳山積水工業株式会社 徳山積水工業株式会社 紫 （1/3周） ｼﾙﾊﾞｰｸﾞﾚｲ （全周） EDTA-2K （スプレー塗布） 灰 （1/3周） EDTA-2Na NaF （顆粒状） ｼﾙﾊﾞｰｸﾞﾚｲ （全周） EDTA-2K NaF （スプレー塗布） 緑 （1/3周） ｼﾙﾊﾞｰｸﾞﾚｲ （全周） 水色 （5/6周） ｼﾙﾊﾞｰｸﾞﾚｲ （全周） 灰 （5/6周） ｼﾙﾊﾞｰｸﾞﾚｲ （全周） 黒 （1/3周） 表示を 簡略化 ｼﾙﾊﾞｰｸﾞﾚｲ （全周） ヘパリンリチウム （スプレー塗布） 3.2%クエン酸Ｎａ 水溶液 3.2%クエン酸Ｎａ 水溶液 3.8%クエン酸Ｎａ 水溶液 栓色 紫 灰 緑 水色 黒 黒 変更なし 管サイズ 12.7×75.6 mm 12.7×75.6 mm 12.7×100 mm 12.7×75.6 mm 12.7×75.6 mm 12.7×75.6 mm 変更なし 300×89×73 300×84×73.5 300×89×73 300×113×71 300×115×71 327×113×86 326×116×86 327×113×86 326×116×86 327×113×86 326×116×86 mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm 梱包箱ｻｲｽﾞ 450×315×162 475×315×162 450×315×162 475×315×162 600×315×159 610×315×159 590×338×194 600×335×190 590×338×194 600×335×190 590×338×194 600×335×190 （W×D×H） mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm 包装箱ｻｲｽﾞ 300×84×73.5 （W×D×H） mm ※凝固、血沈検査用品種の、国内生産化後の容量表示は、『血液とクエン酸Na水溶液の総量』となります。 【国内生産化・仕様変更による改善ポイント】 ◇血糖検査用品種の収容薬剤をEDTA-2Kとすることで、溶解性の高いスプレー塗布となります。 ◇採血ラインが全周印刷となり、ラベル貼付後の視認性が高まります。
© Copyright 2024 ExpyDoc
