平成 24 年度第 9 回治験審査委員会会議報告平成 24 年 12 月 27 日日時平成 24 年 12 月 27 日（木）午後 5 時 05 から午後 18 時 30 分場所伊勢崎市民病院 10 階中会議室治験審査委員：専門委員出席者片山和久（委員長）、大谷健一（副委員長）、鈴木隆之、山口梅志非専門委員吉澤由幸外部委員田島國明、関根勇＊金子恒夫は 17:20 入室契約前スクリーニング審議事項：契約前スクリーニングについて（個人情報の取扱い）質疑応答：委員からの意見・質疑応答あり審議結果：承認株式会社大塚製薬工場の依頼による腹腔鏡下での消化器手術施行予定患者を対象とした OPB-2045G 液の薬物動態を確認する第Ⅲ相試験審議事項：治験実施の可否（新規治験）質疑応答：委員からの意見・質疑応答あり審議結果：承認大日本住友製薬株式会社の依頼による糖尿病性末梢神経障害患者を対象とした AS-3201 の第Ⅲ相試験治験分担医師である大谷副委員長は審議採決不参加審議事項：治験実施計画変更質疑応答：委員からの意見・質疑応答あり審議結果：承認ヤンセンファーマ株式会社の依頼による慢性疼痛患者を対象とした JNS020QD の第Ⅲ相試験審議事項：当該治験薬で発生した重篤な副作用等質疑応答：委員からの意見・質疑応答あり審議結果：承認第一三共株式会社の依頼による虚血性脳血管障害患者を対象とした CS-747S の第Ⅲ相試験審議事項：当該治験薬で発生した重篤な副作用等質疑応答：委員からの意見・質疑応答あり審議結果：承認第一三共株式会社の依頼による心房細動患者を対象とした DU-176b の第Ⅲ相試験治験協力者である山口委員は審議採決不参加審議事項：当該治験薬で発生した重篤な副作用等治験実施計画変更質疑応答：委員からの意見・質疑応答あり審議結果：承認