平成２５年度 第１０回 東京共済病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成２６年 １月 ２４日（金曜日） １６：３５～１６：５０ 開催場所 東京共済病院 電子カルテ訓練室 出席委員名 細田 裕 本間 陽子 内田 研一 日詰 浩史 岡田 直美 藤巻 祐作 渡辺 一夫 森田 政弘 高松 成一 眞如 紀子 宮内理絵 堀内 比佐子 議題及び審 【審議事項】 議結果を含む 議題① 日本たばこ産業株式会社の依頼による維持血液透析患者を対象としたＪＴＺ－ 主な議論の ９５１前期第Ⅱ相試験 概要 提出された治験実施計画書の変更申請について、変更の妥当性の観点から審議 した。 審議結果： 承認 議題② 日本たばこ産業株式会社の依頼による保存期慢性腎疾患患者を対象としたＪ ＴＺ－９５１前期第Ⅱ相試験 提出された治験実施計画書の変更申請について、変更の妥当性の観点から審議 した。 審議結果： 承認 議題③ 日本たばこ産業株式会社の依頼による保存期慢性腎疾患患者を対象としたＪ ＴＺ－９５１前期第Ⅱ相試験 提出された重篤な有害事象に関する報告書に基づき、引き続き治験を実施するこ との妥当性について審議した。 審議結果： 承認 議題④ グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患 者を対象としたＧＳＫ５７３７１９の第Ⅲ相試験 提出された安全性情報等に関する報告書に基づき、引き続き治験を実施すること の妥当性について審議した。 審議結果： 承認 【報告事項】 なし 特記事項 なし
© Copyright 2024 ExpyDoc
