（IRB 書式 5） 千葉中央メディカルセンター治験審査委員会 ＜ 会議の記録の概要 ＞ 開 催 日 時 2010 年 12 月 6 日 開 催 場 所 医療法人社団 誠馨会 千葉中央メディカルセンター 地下 1 階 カンファレンスルーム 2 出席委員名 ■:出席 □:欠席 ▲審議採決不参加 議 題 （成分記号、治験依 頼書名、開発の相 及び第Ⅲ相試験に おいては対象疾患 名を含む） ■ 山本 和利 ■ 伊東 伸恵 ■ 藤野 義幸 ■ 金塚 東 ■ 小林 由喜夫 ■ 筒井 湧三 16：00 より 16：10 まで □ 秋元 隆英 ■ 山岸 一彦 ■ 福田 和正 ■ 大村 泰弘 議題１：第一三共株式会社の依頼による骨粗鬆症患者を対象とした AMG162 （Denosumab）の第Ⅲ相試験 議題１： 【審議事項】 ・当院で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施する ことの妥当性について審議した。 ・当該治験薬で発生した重篤な副作用について、引き続き治験を実施する ことの妥当性について審議した。 【審議結果】 ・承認 審 議 結 果 (質疑、応答等の主な 内容を簡潔に記載) 備 考 なし 以上
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