ビーバー固定リング1/1 112-372242-N-00 2005年4月1日作成（第1版）医療機器許可番号 07B1X00003 機械器具 38 医療用鈎一般医療機器眼球固定鈎 13381001 ビーバー固定リング 6．滅菌前に曲がり・可動部の異常等がないかを確認後、高圧蒸気【禁忌・禁止】滅菌をかけること。異常が認められた場合は使用をやめるこ ¡本品を曲げる、切削・打刻するなどの二次的加工をすることと。は折損の原因となるので絶対に行わないこと。 7．完全に洗浄を行ってから滅菌すること。 8．洗浄・滅菌方法は、施設で定めた実施規定に従うこと。 9．医療施設での洗浄・滅菌方法に関する規定がない場合は、下記【形状・構造及び原理等】の手順を参考にすること。本品は眼科手術・処置において角膜の固定に用いる器具である。洗浄方法：また、本品は再使用可能である。再使用にあたっては、【保守・点 1）洗剤メーカーの取扱説明書に従い器材を注意深く洗浄し、検に係る事項】を参照。有機物の付着を取り除く。 2）脱イオン水または蒸留水で器材をすすぐ。ビーバーフレキシブル固定リング（製品番号 372242） 3）器材に損傷を与えないように注意深く乾燥する。 4）器材を検査し、損傷がないことを確認する。図1 5）施設で定めた方法にしたがって包装あるいは滅菌紙かオートクレーブ滅菌トレイに保管する。蒸気滅菌： 1）包装した資材をオーブントレイにならべ、滅菌チャンバーにいれる。 2）オートクレーブを 121 ∼ 124℃、2 気圧、25 ∼ 30 分に設材質；ポリプロピレン定し、使用するオートクレーブの操作マニュアルに従って滅菌を行う。 10．腐食を防ぐために保管期間の長短に関わらず洗浄した後、乾燥【使用目的、効能又は効果】本品は、眼瞼を挟持し、眼球を固定する器具である。させてから保管すること。 11．滅菌済みのものを貯蔵・保管する場合、再汚染を防ぐために清【使用上の注意】潔な場所に保管すること。〈重要な基本的注意〉 ¡本品を曲げる、切削・打刻するなどの二次的加工をすることは【包装】 1 箱 5 本入り折損の原因となるので絶対に行わないこと。 ¡手術・処置などの医療行為以外の目的で使用しないこと。 ¡本品を再使用する際は、必ず洗浄・滅菌し、使用前に異常がな【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】いか確認の上使用すること。製造販売業者：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社〒960-2152 福島県福島市土船字五反田1番地（BDお客様情報センター） TEL：0120−8555−90 外国製造業者：ベクトン・ディッキンソンアンドカンパニー（Becton, Dickinson and Company）国名：アメリカ合衆国 ¡再使用の場合は、使用前に必ず洗浄・滅菌すること。 ¡使用後は付着している血液・体液・組織および薬品等が乾燥しないよう、直ちに洗浄液等に浸漬すること。【貯蔵・保管方法及び使用期間等】高温多湿・直射日光を避け清潔な場所に保管すること。【保守・点検に係る事項】 1．使用後は、出来るだけ早く血液・体液・組織などの汚物を除去し、感染防止のためになるべく早く洗浄消毒すること。 2．汚染除去に用いる洗剤は洗浄方法に適したものを選択し、適切な温度で洗浄すること。 3．強アルカリ / 弱酸性、塩素系およびヨウ素系の消毒剤洗剤・消毒剤は器具を腐食させる恐れがあるので使用しないこと。 4．洗剤の残留がないように十分すすぎをすること。仕上げには蒸留水を用いること。 5．洗浄後は腐食防止のために直ちに乾燥すること。 1/1