平成26年9月5日 市販直後調査開始から現在までの重篤副作用一覧 平成23年12月22日から平成26年8月31日現在までの重篤な副作用が疑われた症例の一覧は下記のとおりです。 使用上の注意記載内容のほか、下記副作用と類似の副作用の発現にはご留意下さい。 なお、調査が終了していない症例も含まれており、今後、副作用名、重篤度、因果関係等が変更となる場合があり ますので、ご了承下さい。 ノバルティス ファーマ株式会社 安全性情報部 アフィニトール®（膵神経内分泌腫瘍） 平成23年12月22日～平成26年8月31日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 膵神経内分泌腫瘍 肝転移、腹膜転移、腹水 期間含） 1 2 3 女性 女性 男性 60 歳代 50 歳代 4 男性 80 歳代 5 女性 40 歳代 6 男性 細菌性肺炎 回復 106 日 肝障害 未回復 8日 血小板数減少 未回復 15 日 胆管炎 軽快 50 日 敗血症 軽快 50 日 呼吸不全 回復 50 日 非定型マイコバクテリア感染 未回復 14 日 肝障害 未回復 78 日 50 歳代 膵神経内分泌腫瘍 未回復 64 日 血小板数減少 回復 15 日 肺炎 死亡 8日 70 歳代 感染、結腸癌） 骨転移、肝転移、リンパ節転移、 膵神経内分泌腫瘍 血中クレアチニン増加 糖尿病、（非定型マイコバクテリア 膵神経内分泌腫瘍 （腎病変部切除） （膵病変部切除） 高血圧、糖尿病、肝機能異常、 脂肪肝、胃食道逆流性疾患、膵 7 女性 50 歳代 発熱 未回復 1057 日 膵神経内分泌腫瘍 機能不全、高コレステロール血 症、（肝炎、胃ポリープ、鼻咽頭 炎、胃炎） 膵神経内分泌腫瘍、胃炎、糖尿 8 女性 60 歳代 肝膿瘍 軽快 652 日 膵神経内分泌腫瘍 病、便秘、肝機能異常、膵臓障 害 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 糖尿病、アスパラギン酸アミノトラ 9 男性 60 歳代 副鼻腔炎 未回復 88 日 膵神経内分泌腫瘍 ンスフェラーゼ増加、免疫グロブ リン増加、血中アルカリホスファタ ーゼ増加 10 女性 60 歳代 11 女性 40 歳代 12 男性 70 歳代 13 女性 60 歳代 14 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 8日 貧血 軽快 64 日 胃出血 軽快 64 日 感染 軽快 71 日 感染 軽快 116 日 腎盂腎炎 軽快 152 日 間質性肺疾患 回復 51 日 高血糖 未回復 77 日 ヘモグロビン減少 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 膵神経内分泌腫瘍 （肝切除） 肝転移、高血圧、２型糖尿病、神 膵神経内分泌腫瘍 経因性膀胱、胃食道逆流性疾 患、胃炎、不安障害、（直腸癌、 膵病変部切除、肝切除） 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病、（γ－グルタミルトランス フェラーゼ増加） 肝新生物、癌疼痛、アスパラギン 血小板数減少 15 男性 回復 15 日 30 歳代 酸アミノトランスフェラーゼ増加、 膵神経内分泌腫瘍 死亡 死亡 糖尿病、不眠症、胃炎、便秘、血 中アルカリホスファターゼ増加、 （膵切除、結腸切除、肝切除、肝 不明 移植） （膵病変部切除、肝切除、肝切 16 女性 50 歳代 耐糖能障害 回復 208 日 膵神経内分泌腫瘍 除、肝切除、副腎摘除、リンパ節 切除） 17 18 19 男性 男性 女性 70 歳代 80 歳代 悪心 回復 34 日 下痢 回復 34 日 腎障害 回復 34 日 糖尿病 回復 36 日 間質性肺疾患 回復 173 日 血中ブドウ糖増加 不明 15 日 間質性肺疾患 回復 71 日 高血糖 未回復 29 日 70 歳代 高血圧、２型糖尿病、血中リン減 膵神経内分泌腫瘍 少、腫瘍浸潤、胃腸出血、脂質 異常症、（狭心症） 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 慢性気管支炎、間質性肺疾患、 （膵病変部切除） 高血圧、（膵病変部切除、脾摘） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 膵神経内分泌腫瘍 - 期間含） 20 男性 蜂巣炎 回復 608 日 敗血症 回復 608 日 脊椎炎 回復 608 日 化膿 回復 608 日 60 歳代 （疼痛、消化不良、背部痛、湿 21 男性 30 歳代 貧血 回復 253 日 膵神経内分泌腫瘍 疹、便秘、悪心、不眠症、胃炎、 下痢、局所化学療法、肝塞栓術） アスパラギン酸アミノトランスフ ェラーゼ増加 22 女性 回復 29 日 嘔吐 軽快 32 日 間質性肺疾患 軽快 79 日 呼吸困難 不明 不明 好中球数減少 軽快 29 日 肺高血圧症 軽快 43 日 間質性肺疾患 軽快 43 日 洞性頻脈 不明 不明 上室性頻脈 軽快 126 日 心不全 未回復 465 日 不明 不明 敗血症 死亡 95 日 意識レベルの低下 不明 不明 筋力低下 不明 不明 疲労 不明 不明 腎不全 不明 不明 高血糖 回復 8日 間質性肺疾患 軽快 111 日 気管支肺炎 不明 不明 増加 24 25 26 女性 女性 女性 女性 50 歳代 70 歳代 40 歳代 50 歳代 バクテリアルトランスロケーショ ン 27 28 男性 女性 29 日 60 歳代 アラニンアミノトランスフェラーゼ 23 回復 60 歳代 60 歳代 膵神経内分泌腫瘍 不安障害 膵神経内分泌腫瘍 ソマトスタチノーマ、（結核） 膵神経内分泌腫瘍 （膵病変部切除、脾摘） 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 膵神経内分泌腫瘍 便秘、食欲減退、不眠症、感染 糖尿病、良性前立腺肥大症、肝 膵神経内分泌腫瘍 転移、貧血、胸部転移、（肝切 除、結腸瘻造設） 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 29 男性 男性 70 歳代 31 女性 70 歳代 女性 軽快 109 日 疲労 回復 155 日 30 歳代 30 32 嘔吐 50 歳代 膵神経内分泌腫瘍 倦怠感 軽快 258 日 細菌性肺炎 軽快 336 日 全身性浮腫 回復 112 日 血小板数減少 回復 16 日 単麻痺 不明 不明 好中球数減少 回復 9日 好中球数減少 回復 17 日 白血球数増加 不明 不明 - 膵神経内分泌腫瘍 胃癌 膵神経内分泌腫瘍 男性 80 歳代 胸水 軽快 77 日 膵神経内分泌腫瘍 34 女性 80 歳代 間質性肺疾患 軽快 87 日 膵神経内分泌腫瘍 肝不全 不明 不明 敗血症 軽快 450 日 急性呼吸窮迫症候群 軽快 452 日 男性 30 歳代 膵神経内分泌腫瘍 36 男性 40 歳代 肝機能異常 回復 221 日 膵神経内分泌腫瘍 37 女性 40 歳代 倦怠感 回復 353 日 膵神経内分泌腫瘍 口内炎 軽快 33 日 口内炎 軽快 96 日 軽快 117 日 ヘモグロビン減少 軽快 95 日 ヘマトクリット減少 軽快 95 日 血中リン減少 不明 不明 ヘモグロビン減少 不明 不明 38 男性 50 歳代 膵神経内分泌腫瘍 血中クレアチンホスホキナーゼ 増加 39 男性 70 歳代 ウム血症 膵神経内分泌腫瘍 33 35 肝機能異常、癌疼痛、高カルシ 神経内分泌腫瘍 肝転移、（膵病変部切除、肝切 除） 糖尿病、心房細動、良性前立腺 肥大症 （間質性肺疾患、心不全） 不眠症、肝転移、（足部白癬、膵 病変部切除、膵脾摘除、肝切除） γ－グルタミルトランスフェラーゼ 増加、（膵病変部切除） （子宮平滑筋腫） 高血圧、脳梗塞、（肺結核、小児 喘息、膵病変部切除） （膵頭十二指腸切除術） 結核、歯周炎、背部痛、霧視、糖 40 男性 60 歳代 胃腸炎 回復 586 日 膵神経内分泌腫瘍 尿病、（膵切除、肝切除、肝切 除） 糖尿病、高血圧、（高脂血症、痛 41 男性 50 歳代 好中球数減少 回復 14 日 膵神経内分泌腫瘍 風） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 膵性糖尿病、不眠症、高血圧、 42 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 未回復 382 日 膵神経内分泌腫瘍 胃食道逆流性疾患、貧血、肝転 移、（虫垂炎、胆石症、膵切除、 低アルブミン血症） フォンヒッペル・リンダウ病、脳血 43 女性 20 歳代 ヘモグロビン減少 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 管腫、（眼血管腫、膵頭十二指腸 切除術） 44 45 46 男性 男性 男性 口内炎 回復 42 日 低血糖症 不明 不明 60 歳代 40 歳代 40 歳代 膵神経内分泌腫瘍 アラニンアミノトランスフェラーゼ 増加 貧血 肝転移、（膵病変部切除） 歯髄炎、咽頭炎、胃炎、門脈血 回復 8日 膵神経内分泌腫瘍 栓症、高カリウム血症、肺気腫、 （膵病変部切除） 軽快 102 日 膵神経内分泌腫瘍 癌疼痛、便秘、（膵頭十二指腸切 除術） 口内炎 47 女性 回復 4日 20 歳代 膵神経内分泌腫瘍 好中球数減少 回復 77 日 アトピー性皮膚炎、（膵病変部切 除） 糖尿病、胃炎、背部痛、（膵切 48 男性 50 歳代 血中ブドウ糖増加 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 49 女性 50 歳代 白血球数減少 回復 110 日 膵神経内分泌腫瘍 高カルシウム血症 高血糖 軽快 22 日 好中球数減少 回復 99 日 膵神経内分泌腫瘍 （膵病変部切除） 悪性新生物進行 不明 288 日 口内炎 軽快 4日 口内炎 回復 19 日 末梢性浮腫 未回復 38 日 口内炎 未回復 38 日 播種性血管内凝固 死亡 不明 膿瘍 不明 不明 肝膿瘍 回復 344 日 50 51 52 53 女性 男性 女性 女性 60 歳代 70 歳代 60 歳代 アレルギー性鼻炎、高血圧、肝 膵神経内分泌腫瘍 60 歳代 除） 転移、便秘、不眠症、糖尿病、 （狭心症、膵切除、胃切除） 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 緑内障、糖尿病、（尿管結石） 肝癌、肝新生物、腎癌、（卵巣 癌、膵病変部切除、Ｂ型肝炎） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 糖尿病、不眠症、深部静脈血栓 54 男性 60 歳代 血中クレアチニン増加 不明 34 日 膵神経内分泌腫瘍 症、便秘、癌疼痛、腹水、（膵病 変部切除） クロストリジウム・ディフィシレ大 回復 53 日 腸炎 55 女性 40 歳代 クロストリジウム・ディフィシレ大 腸炎 クロストリジウム・ディフィシレ大 腸炎 好中球数減少 56 57 58 59 男性 男性 女性 女性 Ｂ型肝炎表面抗体陽性、Ｂ型肝 軽快 386 日 炎コア抗体陽性、血中クレアチニ ン増加 回復 不明 回復 11 日 60 歳代 膵神経内分泌腫瘍 Ｂ型肝炎表面抗体陽性、Ｂ型肝 好中球数減少 回復 67 日 炎コア抗体陽性、肺気腫 マイコプラズマ感染 回復 277 日 肝機能検査異常、糖尿病、高血 Ｃ－反応性蛋白増加 回復 280 日 肺炎 死亡 18 日 疲労 未回復 11 日 肺臓炎 死亡 18 日 リンパ球数減少 未回復 16 日 無力症 未回復 11 日 間質性肺疾患 回復 48 日 60 歳代 70 歳代 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 60 歳代 除） 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 発熱性好中球減少症 軽快 圧、痛風、（貧血、膵病変部切 246 日 肺転移、末梢性浮腫 （膵病変部切除、肝切除、膵病変 部切除、リンパ節切除） 高血圧、狭心症、不整脈、うつ 下痢 60 男性 回復 22 日 70 歳代 病、不眠症、腰部脊柱管狭窄 膵神経内分泌腫瘍 リンパ球数減少 軽快 22 日 症、齲歯、良性前立腺肥大症、 白内障、アレルギー性結膜炎、 気管支肺炎、（悪性新生物、大腸 腺腫、膵頭十二指腸切除術） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） アラニンアミノトランスフェラーゼ 増加、γ－グルタミルトランスフェ 61 男性 60 歳代 好中球数減少 軽快 219 日 膵神経内分泌腫瘍 ラーゼ増加、血中アルカリホスフ ァターゼ増加、血中ビリルビン増 加、耳鳴、（大腸ポリープ、膵病 変部切除、脾摘） 慢性腎不全、高血圧、続発性副 62 女性 60 歳代 貧血 回復 22 日 膵神経内分泌腫瘍 甲状腺機能亢進症、高リン酸塩 血症、神経症、胃食道逆流性疾 患、便秘 63 64 女性 男性 高血糖 軽快 45 日 グリコヘモグロビン増加 不明 不明 間質性肺疾患 不明 109 日 60 歳代 50 歳代 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 高血圧、脂質異常症、糖尿病 胸膜転移、胸水、肝転移、骨転 移 65 男性 50 歳代 66 男性 30 歳代 67 女性 70 歳代 インスリン分泌障害 軽快 不明 糖尿病性腎症 不明 不明 高血糖 回復 146 日 口内炎 回復 不明 間質性肺疾患 回復 109 日 高血糖 回復 30 日 肺炎 死亡 23 日 不明 1日 不明 1日 アスパラギン酸アミノトランスフ 甲状腺癌、糖尿病、肝転移、腓 膵神経内分泌腫瘍 骨神経麻痺、（膵病変部切除、甲 状腺摘除、甲状腺癌） 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 ェラーゼ増加 高アミラーゼ血症 γ－グルタミルトランスフェラー 68 男性 50 歳代 ゼ増加 （副腎新生物、腎新生物、脊髄新 不明 1日 膵神経内分泌腫瘍 意識消失 不明 23 日 急性呼吸窮迫症候群 死亡 不明 痙攣 不明 不明 不明 不明 血中クレアチンホスホキナーゼ 増加 生物、間質性肺疾患、胃癌、膵 頭十二指腸切除術、肝切除、膵 切除） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 膵神経内分泌腫瘍 - 期間含） 69 70 71 72 男性 男性 女性 女性 悪心 軽快 48 日 間質性肺疾患 回復 76 日 腎障害 回復 57 日 肺結核 軽快 311 日 低リン酸血症 回復 85 日 下痢 回復 24 日 30 歳代 40 歳代 40 歳代 膵神経内分泌腫瘍 60 歳代 アスパラギン酸アミノトランスフ ェラーゼ増加 男性 未回復 383 日 回復 267 日 50 歳代 膵神経内分泌腫瘍 回復 267 日 男性 70 歳代 胃腸出血 回復 8日 γ－グルタミルトランスフェラー 軽快 8日 75 76 男性 女性 30 歳代 60 歳代 ゼ増加 軽快 267 日 血小板数減少 軽快 8日 貧血 軽快 169 日 軽快 203 日 軽快 12 日 アスパラギン酸アミノトランスフ 障、（肺カルチノイド腫瘍、腎結石 甲状腺機能低下症、低カルシウ ム血症、高尿酸血症、そう痒症、 良性前立腺肥大症、（十二指腸 潰瘍、肝切除） 膵神経内分泌腫瘍 （膵頭十二指腸切除術、肝切除、 高周波アブレーション） てんかん、肝転移、（膵病変部切 膵神経内分泌腫瘍 高トリグリセリド血症 腺機能亢進症、不安障害、白内 症） 増加 74 肝転移 糖尿病、便秘、不眠症、副甲状 膵神経内分泌腫瘍 アラニンアミノトランスフェラーゼ 病、高尿酸血症、（腎病変部切 除） 膵神経内分泌腫瘍 肝障害 73 糖尿病性腎症、高血圧、糖尿 除、脾摘、肝切除、肝塞栓術、高 周波アブレーション） 貧血、高血圧、大静脈血栓症、 膵神経内分泌腫瘍 不安障害、（卵巣顆粒卵胞膜細 胞腫、子宮ポリープ、筋腫瘤） ェラーゼ増加 血小板数減少 77 女性 70 歳代 膵神経内分泌腫瘍 高血圧 78 79 女性 女性 50 歳代 60 歳代 軽快 19 日 回復 29 日 急性腎不全 軽快 不明 感染 不明 不明 全身健康状態低下 不明 不明 ニューモシスティスジロヴェシ肺 炎 糖尿病、高血圧、レヴィ小体型認 知症、（甲状腺癌） 膵神経内分泌腫瘍 - 膵神経内分泌腫瘍 - 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 期間含） 80 81 女性 女性 30 歳代 50 歳代 皮膚潰瘍 軽快 56 日 肝機能異常 軽快 35 日 遊走性紅斑 不明 不明 肝機能異常 未回復 20 日 膵神経内分泌腫瘍 肝転移、胸水、（膵病変部切除、 肝切除） 白血球数減少 82 83 男性 女性 回復 14 日 60 歳代 膵神経内分泌腫瘍 好中球数減少 回復 14 日 下痢 不明 91 日 70 歳代 膵神経内分泌腫瘍 高血糖 軽快 21 日 肝転移、下痢、不眠症、（胃癌、 胃手術） 胃炎、Ｃ－反応性蛋白増加、腎 機能障害、（肝生検） 84 男性 40 歳代 胆管炎 軽快 74 日 膵神経内分泌腫瘍 - 85 女性 20 歳代 悪心 未回復 6日 膵神経内分泌腫瘍 パニック障害、癌疼痛 86 男性 60 歳代 糖尿病 未回復 43 日 膵神経内分泌腫瘍 神経系障害、便秘、胃炎 口内炎 軽快 35 日 倦怠感 未回復 35 日 膵神経内分泌腫瘍 - 腎障害 軽快 105 日 間質性肺疾患 回復 301 日 87 女性 70 歳代 肝転移、高プロラクチン血症、慢 性腎不全、２型糖尿病、便秘、高 88 女性 60 歳代 倦怠感 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 血圧、下肢静止不能症候群、甲 状腺機能低下症、（細菌性腸炎、 下垂体腫瘍、副甲状腺腫瘍、腎 発熱 不明 不明 病変部切除） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 好中球減少症 回復 5日 軽快 5日 軽快 5日 白血球数減少 回復 5日 好中球減少症 軽快 56 日 白血球数減少 回復 56 日 白血球数減少 回復 307 日 好中球数減少 不明 307 日 軽快 258 日 軽快 258 日 不明 328 日 不明 328 日 軽快 2日 アスパラギン酸アミノトランスフ ェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ 増加 白血球数減少、アスパラギン酸ア ミノトランスフェラーゼ増加、アラ 89 女性 10 歳代 アスパラギン酸アミノトランスフ ェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ 膵神経内分泌腫瘍 ニンアミノトランスフェラーゼ増 加、（結腸切除、膵頭十二指腸切 除術） 増加 アスパラギン酸アミノトランスフ ェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ 増加 好中球数減少 90 91 男性 女性 80 歳代 膵神経内分泌腫瘍 白血球数減少 回復 10 日 貧血 軽快 132 日 高血糖 軽快 33 日 血小板数減少 回復 20 日 貧血 軽快 223 日 60 歳代 膵神経内分泌腫瘍 慢性腎不全、うっ血性心不全、２ 型糖尿病 （膵脾摘除、ヘモグロビン減少） Ｂ型肝炎、（膵頭十二指腸切除 92 女性 50 歳代 糖尿病 未回復 80 日 膵神経内分泌腫瘍 93 男性 40 歳代 無精子症 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 高血糖 回復 不明 グリコヘモグロビン増加 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - ケトーシス 不明 不明 94 男性 40 歳代 術） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 糖尿病、発疹、（リウマチ性多発 95 男性 60 歳代 高血糖 回復 98 日 膵神経内分泌腫瘍 筋痛、肺塞栓症、膵病変部切 除、肝切除） 96 97 98 99 男性 男性 男性 男性 40 歳代 耐糖能障害 不明 不明 好中球減少症 軽快 125 日 白血球数減少 回復 153 日 50 歳代 30 歳代 40 歳代 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 好中球数減少 回復 153 日 リンパ球数減少 回復 209 日 糖尿病 未回復 135 日 白血球数減少 軽快 41 日 血小板数減少 軽快 48 日 白血球数減少 軽快 69 日 白血球数減少 軽快 114 日 細菌性肺炎 軽快 105 日 貧血 軽快 118 日 貧血 軽快 153 日 血小板数減少 軽快 149 日 細菌性肺炎 軽快 149 日 白血球数減少 軽快 146 日 骨髄機能不全 不明 不明 無力症 死亡 不明 胸水 未回復 67 日 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 骨転移 糖尿病、（膵頭十二指腸切除術、 門脈吻合） （膵病変部切除） 無力症、食欲減退、癌疼痛、貧 血、低アルブミン血症、胸水 100 女性 不明 子宮癌 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 101 女性 30 歳代 口内炎 回復 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 口内炎 軽快 7日 下痢 軽快 9日 膵神経内分泌腫瘍 （膵頭十二指腸切除術、肝切除） 糖尿病 不明 80 日 肺膿瘍 回復 98 日 肺炎 回復 151 日 膵神経内分泌腫瘍 - ヘモグロビン減少 回復 95 日 血中乳酸脱水素酵素増加 軽快 15 日 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病、高血圧、肺動脈血栓症 102 103 104 男性 男性 男性 50 歳代 60 歳代 50 歳代 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 鉄欠乏性貧血、高血圧、不眠 105 女性 50 歳代 腸閉塞 回復 536 日 膵神経内分泌腫瘍 症、便秘、口内炎、癌疼痛、胃食 道逆流性疾患、咽頭炎 106 107 108 男性 男性 女性 血小板減少症 回復 54 日 リンパ球減少症 未回復 45 日 間質性肺疾患 軽快 26 日 間質性肺疾患 軽快 212 日 疲労 軽快 6日 未回復 9日 腎障害 軽快 39 日 肝膿瘍 軽快 632 日 70 歳代 60 歳代 30 歳代 γ－グルタミルトランスフェラー ゼ増加 109 女性 60 歳代 110 女性 20 歳代 111 112 女性 男性 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病 膵神経内分泌腫瘍 肝転移、リンパ節転移 膵神経内分泌腫瘍 - 膵神経内分泌腫瘍 - 膵神経内分泌腫瘍 胆管炎 軽快 632 日 胆管炎 回復 66 日 そう痒症 回復 106 日 胆管炎 回復 181 日 胆管炎 回復 261 日 胆管炎 回復 332 日 胆管炎 回復 223 日 肺炎 回復 100 日 うっ血性心不全 回復 100 日 貧血 未回復 26 日 黄疸 軽快 253 日 60 歳代 数減少 胃食道逆流性疾患、胆管結石、 膵神経内分泌腫瘍 70 歳代 胆管炎、肝膿瘍、貧血、リンパ球 胆汁うっ滞性黄疸、肝転移、リン パ節転移、リンパ節転移 膵神経内分泌腫瘍 低アルブミン血症、（膵脾摘除） 高血圧、胃食道逆流性疾患、パ 113 男性 70 歳代 高血糖 未回復 76 日 膵神経内分泌腫瘍 ーキンソン病、不眠症、心身症、 （膵頭十二指腸切除術） 114 115 女性 女性 60 歳代 食欲減退 回復 9日 発疹 回復 14 日 食欲減退 回復 72 日 血小板数減少 回復 442 日 肝転移 不明 不明 50 歳代 膵神経内分泌腫瘍 低アルブミン血症、肝転移 膵神経内分泌腫瘍 - 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 116 女性 70 歳代 高血糖 軽快 43 日 肝機能異常 不明 不明 低カリウム血症 不明 不明 リンパ球数減少 不明 不明 肺炎 不明 不明 神経内分泌腫瘍 ２型糖尿病、慢性Ｃ型肝炎、（肺 部分切除、リンパ節切除） 緑内障、変形性関節症、背部 117 男性 60 歳代 糖尿病 軽快 9日 膵神経内分泌腫瘍 痛、糖尿病、便秘、（膵切除、肝 切除、高周波アブレーション、高 周波アブレーション） 118 女性 40 歳代 間質性肺疾患 回復 105 日 膵神経内分泌腫瘍 間質性肺疾患、肝転移 119 女性 30 歳代 高血糖 軽快 29 日 膵神経内分泌腫瘍 （膵病変部切除、乳房手術） アスパラギン酸アミノトランスフェ 120 女性 60 歳代 好中球数減少 軽快 7日 膵神経内分泌腫瘍 ラーゼ増加、アラニンアミノトラン スフェラーゼ増加、高血圧 121 122 男性 男性 60 歳代 白血球数減少 未回復 1日 血小板数減少 回復 1日 骨髄機能不全 不明 不明 高血糖 回復 22 日 80 歳代 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 リンパ球数減少 不明 不明 123 男性 70 歳代 糖尿病 未回復 43 日 膵神経内分泌腫瘍 124 女性 60 歳代 糖尿病 軽快 不明 膵神経内分泌腫瘍 肝機能異常 軽快 7日 125 女性 60 歳代 （十二指腸潰瘍） 糖尿病、良性前立腺肥大症、白 内障、高脂血症 前立腺癌、放射線胃腸炎、貧 血、（膵病変部切除、肝切除） 糖尿病、高血圧、胃炎、（膵病変 126 127 女性 男性 50 歳代 60 歳代 膵神経内分泌腫瘍 発疹 回復 30 日 好中球減少症 回復 8日 口内炎 回復 8日 白血球数減少 回復 8日 高血糖 回復 21 日 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 部切除） 十二指腸潰瘍、肝転移、糖尿 病、（膵病変部切除） - 糖尿病、脂肪肝、狭心症、便秘、 膵炎 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 糖尿病、肺塞栓症、深部静脈血 128 女性 70 歳代 末梢性浮腫 軽快 46 日 膵神経内分泌腫瘍 栓症、高血圧、腫瘍浸潤、そう痒 症 痔出血 軽快 24 日 低カリウム血症 軽快 24 日 間質性肺疾患 回復 697 日 貧血 軽快 43 日 高血糖 軽快 22 日 間質性肺疾患 回復 57 日 十二指腸潰瘍、高血圧、リンパ球 129 130 131 132 133 134 135 女性 女性 男性 男性 男性 女性 女性 50 歳代 70 歳代 60 歳代 膵神経内分泌腫瘍 高血糖 軽快 99 日 高血糖 軽快 218 日 高血糖 回復 407 日 間質性肺疾患 回復 275 日 貧血 軽快 26 日 50 歳代 血中ブドウ糖増加 不明 不明 好中球数減少 回復 15 日 リンパ球数減少 軽快 92 日 高血糖 不明 不明 血小板数減少 回復 15 日 血小板数減少 回復 43 日 好中球数減少 回復 15 日 好中球数減少 未回復 99 日 70 歳代 女性 60 歳代 口内炎 回復 37 日 137 男性 80 歳代 胆嚢炎 回復 106 日 血小板数減少 回復 36 日 138 女性 60 歳代 高血糖 未回復 10 日 好中球数減少 軽快 72 日 白血球数減少 軽快 30 日 カポジ水痘様発疹 軽快 225 日 140 女性 男性 70 歳代 40 歳代 回復 99 日 高血圧、高脂血症、（脊柱管狭窄 症） - 副甲状腺機能亢進症、不安障 害、低アルブミン血症、（不眠症） （膵頭十二指腸切除術、リンパ節 転移） 膵神経内分泌腫瘍 - 膵神経内分泌腫瘍 （乳癌、膵病変部切除） 膵神経内分泌腫瘍 （膵頭十二指腸切除術、脾手術） 遠隔転移を伴う膵 神経内分泌腫瘍 - 膵神経内分泌腫瘍 （癌手術、治療的塞栓術） 膵神経内分泌腫瘍 高血圧、パニック発作 アトピー性皮膚炎、背部痛、胃 膵神経内分泌腫瘍 無精子症 数減少、鉄欠乏性貧血 糖尿病、高コレステロール血症、 膵神経内分泌腫瘍 136 139 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 40 歳代 50 歳代 膵神経内分泌腫瘍 炎、（膵病変部切除） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 痛風、高血圧 期間含） 141 男性 不明 心不全 軽快 711 日 膵神経内分泌腫瘍 142 女性 60 歳代 高血糖 軽快 21 日 膵神経内分泌腫瘍 好中球減少症 回復 7日 血小板数減少 回復 45 日 肝硬変 未回復 56 日 腹水 軽快 56 日 脂肪肝 不明 不明 ヘモグロビン減少 不明 不明 143 144 男性 女性 70 歳代 60 歳代 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 鉄欠乏性貧血、高血圧、（膵病変 60 歳代 高血糖 軽快 26 日 膵神経内分泌腫瘍 146 女性 70 歳代 心嚢液貯留 未回復 396 日 膵神経内分泌腫瘍 147 男性 40 歳代 悪性新生物進行 死亡 不明 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病 未回復 69 日 60 歳代 軽快 糖尿病、胃食道逆流性疾患、（胃 癌、膵頭十二指腸切除術） （腱断裂、膵頭十二指腸切除術、 肝切除） 肝転移、糖尿病、高脂血症、緑 膵神経内分泌腫瘍 間質性肺疾患 部切除、膵脾摘除、肝塞栓術、 肝切除） 男性 男性 発作、肝炎ウイルスキャリアー、Ｂ 型肝炎ウイルス検査陽性） 145 148 体の良性腫瘍） （結腸癌、糖尿病、一過性脳虚血 膵神経内分泌腫瘍 リンパ球数減少 うっ血性心筋症、糖尿病、（下垂 41 日 内障、石綿肺症、上気道の炎 症、（治療的塞栓術、膵病変部切 除） 脊椎転移、（膵病変部切除、膵脾 149 女性 70 歳代 口内炎 回復 4日 膵神経内分泌腫瘍 摘除、結腸切除、肝転移、肝転 移、肝切除、外科的脊椎固定） アスパラギン酸アミノトランスフ ェラーゼ増加 150 女性 40 歳代 アラニンアミノトランスフェラーゼ 軽快 56 日 軽快 56 日 貧血 軽快 182 日 増加 膵神経内分泌腫瘍 高血圧、血中ブドウ糖増加、（膵 病変部切除） 151 男性 60 歳代 糖尿病 軽快 14 日 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病 152 女性 40 歳代 間質性肺疾患 軽快 28 日 膵神経内分泌腫瘍 ヘモグロビン減少 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 脊柱管狭窄症、角膜びらん、関 節リウマチ、高血圧、糖尿病、鉄 153 女性 70 歳代 間質性肺疾患 回復 84 日 膵神経内分泌腫瘍 欠乏性貧血、（間質性肺疾患、腰 椎骨折、膵病変部切除、膵脾摘 除、胆嚢切除） 154 女性 女性 50 歳代 156 男性 40 歳代 女性 回復 263 日 胃腸出血 回復 263 日 60 歳代 155 157 出血性十二指腸潰瘍 70 歳代 膵神経内分泌腫瘍 貧血 回復 263 日 Ｃ－反応性蛋白増加 不明 不明 好中球数減少 不明 不明 グリコヘモグロビン増加 軽快 122 日 血中ブドウ糖増加 未回復 13 日 食欲減退 未回復 11 日 運動障害 不明 不明 腎前性腎不全 軽快 38 日 膵神経内分泌腫瘍 十二指腸潰瘍、糖尿病、高脂血 症、高血圧、黄疸 フォンヒッペル・リンダウ病、肝転 移 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 膵神経内分泌腫瘍 腎障害、腎性貧血 158 男性 60 歳代 貧血 回復 17 日 膵神経内分泌腫瘍 159 女性 60 歳代 横紋筋融解症 軽快 4日 膵神経内分泌腫瘍 160 女性 70 歳代 高血糖 軽快 15 日 膵神経内分泌腫瘍 慢性Ｂ型肝炎、（甲状腺機能低 下症） 糖尿病、喘息、（虫垂炎、糖尿 病） 糖尿病、胃潰瘍 多発性内分泌腺腫症１型、癌疼 161 女性 60 歳代 気管支肺炎 軽快 3日 膵神経内分泌腫瘍 痛、膵機能不全、末梢性浮腫、 高血圧、（結核、肝癌、先端巨大 症、リンパ節転移） 162 女性 60 歳代 163 男性 50 歳代 164 女性 40 歳代 165 女性 60 歳代 間質性肺疾患 回復 239 日 尿中蛋白陽性 回復 29 日 膵神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 ヘモグロビン減少 不明 不明 糖尿病 軽快 455 日 好中球減少症 軽快 7日 膵神経内分泌腫瘍 不明 23 日 糖尿病、（単純ヘルペス脳炎、膵 切除） 糖尿病、発熱、便秘、（胆嚢切 除） （再生不良性貧血、治療的塞栓 膵神経内分泌腫瘍 下痢 - 術） 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 期間含） 166 男性 70 歳代 間質性肺疾患 軽快 9日 糖尿病、高血圧、高尿酸血症、 167 男性 不明 間質性肺疾患 回復 112 日 膵神経内分泌腫瘍 高脂血症、脳梗塞、十二指腸潰 瘍、肝転移 168 男性 50 歳代 間質性肺疾患 回復 64 日 膵神経内分泌腫瘍 口内炎 169 不明 不明 高血糖 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 全身健康状態低下 不明 不明 170 男性 60 歳代 膵神経内分泌腫瘍 骨転移 ヘモグロビン減少 不明 不明 腫瘍崩壊症候群 不明 34 日 神経内分泌腫瘍 - 下痢 回復 120 日 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 発熱 回復 131 日 171 女性 70 歳代 172 女性 70 歳代 173 男性 80 歳代 胆管炎 軽快 10 日 膵神経内分泌腫瘍 貧血、低アルブミン血症、肝転移 174 女性 50 歳代 糖尿病 軽快 102 日 膵神経内分泌腫瘍 （乳腺線維腺腫） 食欲減退 未回復 29 日 175 女性 60 歳代 膵神経内分泌腫瘍 （十二指腸切除、肝切除） 悪心 未回復 29 日 血中クレアチニン増加 不明 不明 血中アルブミン減少 不明 不明 不明 不明 腹水 不明 不明 胸水 不明 不明 間質性肺疾患 軽快 15 日 血小板数減少 未回復 16 日 間質性肺疾患 軽快 58 日 糖尿病 後遺症 37 日 肛門膿瘍 回復 27 日 肛門膿瘍 回復 344 日 間質性肺疾患 未回復 19 日 骨髄機能不全 回復 11 日 176 177 178 179 180 男性 女性 男性 男性 女性 30 歳代 70 歳代 70 歳代 血中アルカリホスファターゼ増 加 30 歳代 40 歳代 膵神経内分泌腫瘍 神経内分泌腫瘍 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病、胸水、（高カルシウム血 症、不整脈、大静脈血栓症） 肝転移 糖尿病、良性前立腺肥大症、高 血圧、高脂血症 膵神経内分泌腫瘍 （膵脾摘除、副腎摘除、肝切除） 膵神経内分泌腫瘍 肺転移、肝転移、腹腔内転移 181 男性 50 歳代 非定型マイコバクテリア感染 未回復 132 日 膵神経内分泌腫瘍 182 不明 不明 高血糖 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病、腎機能障害、（高血圧、 高尿酸血症） - 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病 期間含） 183 女性 高血糖 不明 不明 高脂血症 未回復 不明 60 歳代 184 女性 40 歳代 アフタ性口内炎 軽快 15 日 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病 185 女性 50 歳代 血小板数減少 不明 8日 神経内分泌腫瘍 - 肝機能異常 不明 不明 複視 不明 不明 リンパ節転移 軽快 不明 神経内分泌腫瘍 - 骨転移 不明 不明 ホルネル症候群 不明 不明 骨転移 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 間質性肺疾患 不明 不明 186 187 男性 女性 60 歳代 70 歳代 188 男性 60 歳代 間質性肺疾患 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 189 不明 不明 疾患進行 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 190 男性 60 歳代 悪性新生物進行 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 191 男性 60 歳代 悪性新生物進行 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 192 男性 50 歳代 悪性新生物進行 不明 200 日 膵神経内分泌腫瘍 - 193 男性 60 歳代 間質性肺疾患 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 194 男性 60 歳代 肝転移 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 195 不明 不明 播種性血管内凝固 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 196 男性 20 歳代 間質性肺疾患 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 197 女性 不明 疾患進行 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 198 不明 不明 悪性新生物進行 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 199 女性 50 歳代 偽膜性大腸炎 回復 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 間質性肺疾患 不明 不明 200 女性 70 歳代 膵神経内分泌腫瘍 - 悪性新生物進行 不明 不明 201 不明 不明 悪性新生物進行 死亡 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 202 不明 不明 死亡 死亡 不明 神経内分泌癌 - 203 男性 30 歳代 死亡 死亡 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 204 不明 不明 死亡 死亡 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 205 女性 60 歳代 死亡 死亡 不明 神経内分泌癌 - 206 女性 20 歳代 肝膿瘍 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 膵神経内分泌腫瘍 - 期間含） 207 不明 新生物 死亡 不明 血中ガストリン増加 死亡 不明 不明 208 男性 50 歳代 間質性肺疾患 軽快 94 日 膵神経内分泌腫瘍 肝転移、（膵病変部切除） 209 男性 60 歳代 口内炎 不明 20 日 膵神経内分泌腫瘍 - 腹水 不明 不明 210 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 新生物 不明 不明 無酸症 不明 不明 倦怠感 回復 不明 間質性肺疾患 不明 不明 無力症 回復 不明 神経内分泌腫瘍 - 下痢 回復 不明 低カリウム血症 不明 不明 発熱 軽快 不明 悪性新生物進行 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 血小板減少症 回復 不明 211 212 女性 女性 70 歳代 40 歳代 213 男性 不明 直腸潰瘍 未回復 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 214 女性 50 歳代 腹部膿瘍 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 肝転移 215 女性 70 歳代 白血球数減少 未回復 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 216 不明 不明 骨髄機能不全 不明 不明 神経内分泌腫瘍 - 217 女性 80 歳代 間質性肺疾患 未回復 79 日 膵神経内分泌腫瘍 - 218 男性 50 歳代 血中トリグリセリド増加 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 219 女性 40 歳代 悪性新生物進行 死亡 22 日 神経内分泌腫瘍 - 浮動性めまい 不明 不明 糖尿病性ケトアシドーシス 軽快 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 腹痛 軽快 不明 悪性新生物進行 不明 71 日 骨転移 不明 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 間質性肺疾患 不明 不明 220 221 女性 女性 50 歳代 70 歳代 糖尿病、高血圧、胃潰瘍、狭心 症、（直腸癌、外科手術） 222 女性 50 歳代 悪性新生物進行 死亡 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 223 男性 50 歳代 間質性肺疾患 回復 69 日 膵神経内分泌腫瘍 糖尿病 224 不明 60 歳代 糖尿病 軽快 106 日 膵神経内分泌腫瘍 - 平成26年9月5日 発現まで No. 性別 年齢 副作用名 注１） 転帰 の日数注 2） （休薬 使用理由 合併症、（既往症）注１） 期間含） 225 男性 70 歳代 形質細胞性骨髄腫 未回復 不明 膵神経内分泌腫瘍 - 226 男性 不明 口内炎 回復 2日 膵神経内分泌腫瘍 肝転移、ビポーマ 227 女性 60 歳代 間質性肺疾患 軽快 23 日 膵神経内分泌腫瘍 - 注１）MedDRA（ICH国際医薬用語集）の基本語（PT）で記載。 注２）本剤投与開始日を１日目として算出
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