「CINtecPLUS kit」の性能試験に関する患 者さんの情報の研究利用についてのお知らせ こ の 度 国 立 病 院 機 構 東 京 医 療 セ ン タ ー 産 婦 人 科 で は 、「「 CINtecPLUS kit」 の 性 能 試 験 」 に 参 加 す る こ と に な り ま し た 。 この研究の目的は、子宮頸がんスクリーニングの手段として、 「 CINtecPLUS kit」の 有 用 性 を 検 討 す る こ と に あ り ま す 。 「 CINtecPLUS kit」 と は 細 胞 周 期 調 節 因 子 で あ る p16 ink4a と 細 胞 増 殖 因 子 で あ る Ki-67 に 対 す る 抗 体 を 同 時 に 用 い た 二 重 染 色 法 で す 。 こ の 研 究 で は 、 2010 年 12 月 か ら 2011 年 11 月 ま で の 間 に 当 院 で 行 っ た「「 cobas4800HPVTest」の 臨 床 試 験 」に お い て 検 体 を 採 取 さ せ て い ただいた方を対象とし、既に採取させていただいた検体の残余を用い るため、新たな検査や処置は必要ありません。また、 調査項目は個人 情報を含まない医学的な情報のみです。患者さんのお名前、住所など のプライバシーに関する情報が外部に漏れることは 一切ありませんの でご安心下さい。調査したデータは本研究の代表であります慶應義塾 大学病院婦人科に送付され厳重に管理されます。また、今回の研究で 得られた結果に関しては、医学的な専門学会や専門雑誌等で報告され ることがあります。 「 cobas4800HPVTest」 の 臨 床 試 験 に お い て は 既 に 残 余 検 体 を 他 の 医 学的研究に使用することについての許可を 頂いておりますが、もし、 ご自身のデータを研究に利用することを承諾されない方 は下記にご連 絡下さい。その場合も、診療上何ら不利な扱いを受けることはありま せん。 この件に関しましてご質問等がございましたらご遠慮なくお尋ね下 さい。 2012 年 10 月 東京医療センター 研究責任者 連絡先 産婦人科 新井宏治 09-3411-0111
© Copyright 2024 ExpyDoc
