富岡地域医療事務組合 公立富岡総合病院 治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 24 年 12 月 21 日(金) 開催場所 公立富岡総合病院 南棟 2 階 第 1 会議室 出席委員名 出席者：梅枝 愛郎、町田 昌巳、高橋 京子、倉林 豊、根生 とき子、 鈴木 俊明、吉井 保雄、浜水 和枝、春山 安弘 議題及び審 15:00∼15:30 【審議事項・報告事項】 議結果を含 む議論の概 要 議題①サノフィ株式会社の依頼による 1 型糖尿病患者を対象としたインスリン グラ ルギン新剤型の第Ⅲ相試験 ・当該治験薬で発生した重篤な副作用について引き続き治験を実施することの 妥当性について審議した。 ・治験実施計画書、同意説明文書、CGM 機器附属資料の改訂について引き続き 治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認 特 記 事 項 【審議事項】 議題①１施設からの審議依頼による。
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