大阪大学歯学部附属病院治験審査委員会（平成２５年度第２回）会議の記録の概要
開催日時
平成２５年１２月１６日（月）１７：００∼１７：３０
開催場所
大阪大学歯学研究科Ｆ棟２階 小会議室
出席者名簿
阪井 丘芳、村上 伸也、由良 義明、竹重 文雄、上田 幹子、
下村 眞美、城戸 廣司
議題及び審
【審議事項】
議結果を含
議題①科研製薬株式会社依頼による、「辺縁性歯周炎を対象とした KCB-１D
む主な議論
のエムドゲイン®ゲルとの比較試験（第Ⅲ相）」における治験実施計画書
の概要
の変更、治験薬重篤副作用等症例定期報告書の内容について
責任医師より、治験実施計画書の変更点、また治験薬重篤副作用等症例
定期報告書の内容について説明がなされた。
審議結果：承認
【報告事項】
大阪大学歯学部附属病院治験に係わる標準業務手順書（SOP）の改訂（平
成２５年１０月２９日付）について報告を行う。
以上

17：30～17：45 出席委員名 漆原 俊夫、井上 順博、吉野

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