第 105 回成守会クリニック治験審査委員会
会議の記録の概要
開催日時
開催場所
出席委員名
議題及び審
議結果を含
む主な議論
の概要
2015 年 4 月 4 日（土）15：00～16：00
成守会クリニック 4F モニタリングルーム
大國 壽委員長、川本 等委員、高田 孝二委員、濱谷 美穂委員、中田 佳一委員、
関口 民雄委員
【治験実施の可否】
治験課題名：T219TH の生物学的同等性試験
治験依頼者：高田製薬株式会社
審議結果：承認
【治験実施の可否】
治験課題名：TWT-8093-C01 の生物学的同等性試験
治験依頼者：東和薬品株式会社
審議結果：承認
【報告事項】
前回の質問事項の報告
治験課題名：ONO-5163 第Ⅲ相試験 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患
者に対する多施設共同非盲検非対照 52 週間長期投与試験
治験依頼者：小野薬品工業株式会社
審議結果：受領
終了報告
治験課題名：T219TDH の生物学的同等性試験-水なしで服用治験依頼者：高田製薬株式会社
審査結果：受領
特記事項

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